TABLA DE TALLAS DE CÁPSULAS
Las cápsulas duras estándar de dos piezas van desde el tamaño 000, el más grande que se muestra aquí, hasta el tamaño 5, el más pequeño.
Una tabla de tamaños de cápsulas compara las dimensiones y el volumen interno nominal de las cápsulas duras de dos piezas. En URMACHINE, el tamaño de la cápsula se considera tanto una decisión relacionada con la formulación como una decisión relacionada con el utillaje. La cubierta debe contener la formulación deseada, separarse y cerrarse de manera confiable en la máquina de llenado, y pasar por la línea de empaque prevista.
El rango estándar para uso humano suele ir del 000 al 5. El tamaño 000 es el más grande de esa secuencia; el tamaño 5 es el más pequeño. El número no indica cuántos miligramos puede contener la cápsula. Los miligramos miden la masa, mientras que una cápsula representa el volumen. Para convertir entre ambos se requiere conocer la densidad de la formulación.
Utilice esta página para realizar una comparación inicial y, a continuación, confirme el resultado cotejándolo con el plano aprobado correspondiente al proveedor específico de cápsulas vacías, el material y la familia de productos. La aprobación de la producción aún requiere una prueba con la formulación, el utillaje y la velocidad de operación reales.
Calculadora interactiva del tamaño de las cápsulas
Calcula el volumen interno teórico necesario y obtén las dimensiones recomendadas de la carcasa con márgenes operativos prácticos.
Tabla completa de tamaños de cápsulas vacías
La tabla a continuación utiliza los valores de referencia publicados por Suheung EMBO CAPS para las cápsulas duras de HPMC. Se trata de una especificación específica de un proveedor, no de un estándar universal. Existen pequeñas diferencias en el volumen, el peso de la cubierta y las dimensiones entre los distintos proveedores y entre las familias de productos de gelatina y HPMC.
| Tamaño de la cápsula | Volumen corporal nominal (mL) | Peso promedio de la cáscara vacía (mg) | Longitud cerrada (mm) | Diámetro exterior de la tapa (mm) | Diámetro exterior del cuerpo (mm) |
|---|---|---|---|---|---|
| 000 | 1.37 | 160 | 26.1 | 9.91 | 9.55 |
| 00 | 0.91 | 123 | 23.3 | 8.53 | 8.18 |
| 0 | 0.68 | 95 | 21.7 | 7.64 | 7.34 |
| 1 | 0.50 | 75 | 19.4 | 6.91 | 6.63 |
| 2 | 0.37 | 62 | 18.0 | 6.35 | 6.07 |
| 3 | 0.30 | 48 | 15.9 | 5.82 | 5.56 |
| 4 | 0.21 | 38 | 14.3 | 5.31 | 5.05 |
| 5 | 0.13 | 26 | 11.1 | 4.91 | 4.68 |
Descarga el PDF imprimible de la tabla de medidas de cápsulas, una guía de una sola página que contiene las mismas dimensiones homologadas por el proveedor y los cálculos de densidad.
Cómo leer las dimensiones de las cápsulas
| Campo de gráfico | Qué mide | Por qué es importante |
|---|---|---|
| Volumen corporal nominal | Volumen interno de referencia del cuerpo de la cápsula | Punto de partida para los cálculos del volumen de la formulación |
| Peso del casquillo vacío | Masa aproximada del conjunto de tapa y cuerpo sin llenar | Permite la evaluación de la tara; no se trata de la capacidad de llenado |
| Longitud cerrada | Longitud total en la posición de bloqueo especificada | Afecta a las herramientas, el conteo, los compartimentos de los blísteres y las cajas de cartón |
| Diámetro exterior de la tapa | Ancho externo de la tapa | Deben coincidir la orientación, el segmento y las holguras de cierre |
| Diámetro exterior del cuerpo | Ancho exterior de la carrocería | Deben coincidir los orificios de llenado y los componentes de transferencia |
| Tolerancia | Variación permitida respecto a una medida nominal | Necesario para las especificaciones de compra y las verificaciones de herramientas |
Una verificación de herramientas se basa en el plano completo de la cápsula, no solo en el número de tamaño.
La suma de la longitud de la tapa y la longitud del cuerpo es mayor que la longitud en estado cerrado, ya que los componentes se superponen después del cierre. No sumes las longitudes de los dos componentes para calcular la longitud final de la cápsula. La longitud antes del cierre y la longitud en estado cerrado también pueden diferir, por lo que el dibujo debe indicar en qué condición se realiza la medición.
¿Cuántos miligramos caben en una cápsula?
No existe una capacidad fija en miligramos para las cápsulas de tamaño 000, 00, 0 ni para ninguna otra. Un polvo botánico ligero y una mezcla mineral densa pueden ocupar el mismo volumen, pero tener pesos de llenado muy diferentes.
Utiliza esta ecuación de selección:
La densidad debe reflejar el proceso previsto. La densidad aparente suelta, la densidad compactada y la densidad dentro de la cápsula generada por un sistema de apisonado o dosificador están relacionadas, pero no son intercambiables.
Capacidad de las cápsulas según la densidad de la formulación
| Tamaño de la cápsula | A 0,6 g/mL (mg) | A 0,8 g/mL (mg) | A 1,0 g/mL (mg) | A 1,2 g/mL (mg) |
|---|---|---|---|---|
| 000 | 822 | 1,096 | 1,370 | 1,644 |
| 00 | 546 | 728 | 910 | 1,092 |
| 0 | 408 | 544 | 680 | 816 |
| 1 | 300 | 400 | 500 | 600 |
| 2 | 222 | 296 | 370 | 444 |
| 3 | 180 | 240 | 300 | 360 |
| 4 | 126 | 168 | 210 | 252 |
| 5 | 78 | 104 | 130 | 156 |
Estas son estimaciones matemáticas basadas en los volúmenes de HPMC que aparecen en la primera tabla. No son pesos de llenado de producción garantizados. El flujo del polvo, la aireación, la distribución del tamaño de las partículas, la humedad, la compresión y el método de dosificación influyen en la densidad que se alcanza dentro de la cápsula. Si la capacidad varía durante un ciclo de producción, analice tanto el comportamiento de la fórmula como el de la máquina; la guía sobre el flujo deficiente del polvo en el llenado de cápsulas ofrece una secuencia práctica de diagnóstico.
Por ejemplo, una formulación de 700 mg a 0,8 g/mL requiere aproximadamente 0,875 mL. Una cápsula de tamaño 00 de 0,91 mL es una opción lógica para el desarrollo, mientras que una cápsula de tamaño 0 de 0,68 mL es demasiado pequeña bajo el mismo supuesto. La elección final aún requiere un margen de operación y una prueba representativa de la producción.
Explicación de los tamaños de cápsulas del 000 al 5
La numeración va en sentido contrario al tamaño físico: cuantos más ceros haya, más grande es la concha, mientras que los números positivos más altos indican una concha más pequeña.
| Gama de tallas | Capacidad relativa | Instrucciones prácticas para la evaluación | Principal dilema que hay que evaluar |
|---|---|---|---|
| 000 | El mayor volumen estándar de este gráfico | Formulaciones de volumen muy alto o de baja densidad | Cápsula terminada de gran tamaño y mayor espacio ocupado por el empaque |
| 00 | Gran volumen | Formulaciones que no se ajustan al tamaño 0 con un margen adecuado | Más grande que la talla 0; requiere sus propias piezas de recambio |
| 0 y 1 | Volumen mediano | Masa moderada de la formulación cuando la densidad lo permita | Equilibrar la capacidad con las dimensiones finales |
| 2 y 3 | Bajar el volumen | Menor masa total de relleno o formulaciones concentradas | Los calibres más pequeños aumentan la sensibilidad de alineación |
| 4 y 5 | Los volúmenes más bajos de este gráfico | Productos con muy baja masa de relleno y productos especializados | Capacidad limitada y manejo exigente de piezas pequeñas |
Esta tabla ofrece una orientación técnica, no una recomendación médica. La facilidad para tragar depende de más factores que la longitud de la cáscara, y los productos destinados a niños, adultos mayores o personas con dificultades para tragar requieren una evaluación específica y calificada de cada producto.
Tamaños de cápsulas extendidos y especiales
Algunos proveedores ofrecen formatos alargados o especializados, además de la secuencia estándar del 000 al 5.
| Formato | Descripción general | Lo que hay que confirmar |
|---|---|---|
| 00E o 00EL | Formato alargado de tamaño 00 diseñado para añadir volumen sin ocupar el ancho del tamaño 000 | Planos del proveedor, volumen, disponibilidad y herramientas específicas |
| 0E o 0EL | Formato alargado de talla 0 con más volumen que la talla 0 estándar | Longitud fija exacta y compatibilidad con piezas de recambio |
| Otros formatos de EL | Carcasas alargadas específicas de cada proveedor | No deduzcas las especificaciones a partir del nombre del tamaño base |
| Formatos preclínicos o veterinarios | Tallas especiales que no se incluyen en la tabla habitual de tallas para uso humano | Aplicación, fuente de cáscara, sistema de dosificación y requisitos normativos |
Las letras E y EL no son suficientes para especificar una cápsula. Dos proveedores pueden utilizar dimensiones o diseños de cierre diferentes. Los documentos de compra y de maquinaria deben indicar el código completo del producto y el plano aprobado.
Cápsulas de talla 0 vs. talla 00
El tamaño 00 y el tamaño 0 suelen compararse porque ambos ofrecen una capacidad útil sin alcanzar las dimensiones del tamaño 000.
| Comparación | Talla 00 | Talla 0 |
|---|---|---|
| Ejemplo de volumen corporal de HPMC | 0,91 mL | 0,68 mL |
| Ejemplo de longitud cerrada de HPMC | 23,3 mm | 21,7 mm |
| Ejemplo de diámetro de la tapa de HPMC | 8,53 mm | 7,64 mm |
| Masa estimada a 0,8 g/mL | 728 mg | 544 mg |
| Motivo habitual para incluir en la lista de candidatos preseleccionados | Más espacio para un relleno más grande o de menor densidad | La cápsula terminada es más pequeña cuando la formulación cabe |
| Requisitos de herramientas | Piezas de repuesto para el tamaño 00 | Piezas de repuesto para el tamaño 0 |
Elige el tamaño 00 cuando la formulación no quepa en el tamaño 0 con un margen de proceso adecuado. Elige el tamaño 0 cuando se alcance el peso objetivo sin una consolidación excesiva y el formato final más pequeño beneficie al producto. Ninguna de las dos opciones es automáticamente la mejor ni la más común para todos los mercados.
Tamaños de gelatina, HPMC, pullulano y cápsulas blandas
Los lectores que busquen una tabla de tamaños de cápsulas de gelatina o los tamaños de las cápsulas de gel pueden estar refiriéndose a diferentes formas de dosificación. La tabla del 000 al 5 se aplica a las cápsulas duras de dos piezas, no necesariamente a las cápsulas blandas.
| Sistema de cápsulas | Cómo se suele describir el tamaño | Principales diferencias en las especificaciones | Repercusiones en la producción |
|---|---|---|---|
| Cápsula de gelatina dura | Tamaños numéricos comunes, como del 000 al 5 | Volumen, peso de la cáscara, humedad y dimensiones específicas de cada proveedor | Confirmar las condiciones de separación, cierre y almacenamiento |
| Cápsula dura de HPMC | Tamaños numéricos comunes, como del 000 al 5 | Puede diferir ligeramente de la gelatina en cuanto a la pared, el volumen, las dimensiones y la respuesta mecánica | Vuelve a revisar los ajustes de vacío, estática, alimentación y cierre |
| Cápsula dura de pullulano | Tallas disponibles del proveedor seleccionado | La gama de tamaños y formulaciones disponibles puede ser más limitada | Confirmar el suministro y las herramientas antes de dar por finalizado el diseño del producto |
| Cápsula blanda | El hueco del troquel, la forma, el volumen nominal de llenado o las dimensiones específicas del producto | Carcasa de una sola pieza moldeada y rellena durante el proceso de encapsulación | Requiere herramientas de troquel rotativo en lugar de piezas de recambio para cápsulas duras |
El artículo sobre los componentes de las cápsulas de medicamentos explica con más detalle las diferencias entre los materiales. Al cambiar de gelatina a HPMC, se debe considerar el cambio de la cubierta como un cambio de material controlado; la guía sobre cápsulas de HPMC en máquinas de llenado automático aborda las verificaciones de la máquina relacionadas con este cambio.
¿Las cápsulas de gel y las cápsulas blandas están incluidas en la misma tabla?
El término «gelcap» se utiliza de manera inconsistente. Si se refiere a una cápsula de gelatina dura de dos piezas, la tabla numérica podría aplicarse. Si se refiere a una cápsula blanda de una sola pieza, no es así. Una cápsula blanda se especifica según el producto y el troquel rotatorio, incluyendo la forma, la geometría de la costura y el volumen de llenado.
Cómo elegir el tamaño adecuado de cápsula
La selección de cápsulas pasa de los datos de formulación a las especificaciones de los proveedores, las verificaciones de los equipos y los resultados de las pruebas.
| Paso | Decisión o cálculo | Pruebas requeridas | Salida |
|---|---|---|---|
| 1 | Definir la masa total de llenado objetivo | Principio activo más todos los excipientes por cápsula | Masa objetivo en mg |
| 2 | Medir la densidad correspondiente | Método documentado a granel, con toma de muestras o representativo del proceso | Densidad en g/mL |
| 3 | Calcular el volumen teórico | Masa objetivo dividida por la densidad | Volumen requerido en mL |
| 4 | Comparar los volúmenes de los proveedores | Especificaciones aprobadas de la cápsula | Lista de finalistas con margen operativo |
| 5 | Verificar las necesidades del producto terminado | Regimen de dosificación, envase, requisitos de los usuarios y del mercado | Formato físico preferido |
| 6 | Verificar el material y las herramientas | Muestras de carcasas, planos y lista de piezas de recambio para máquinas | Configuración lista para la prueba |
| 7 | Realizar una prueba representativa | Formulación real, carcasa, velocidad y entorno | Resultados de peso de llenado y manejo |
| 8 | Aprobar las especificaciones | Rendimiento, rechazos, bloqueo, variación y resultados del empaque | Norma de producción controlada |
EL TAMAÑO SOLO SE APRUEBA DESPUÉS DE QUE LA FORMULACIÓN Y EL EQUIPO FUNCIONEN EN CONJUNTO
Registra el proveedor, el material, el plano, las piezas modificadas y los resultados de las pruebas
No elijas una cápsula que solo cumpla con el máximo teórico. Las variaciones normales de densidad, el tiempo de permanencia en la tolva, el comportamiento de dosificación y los límites de control de peso requieren un margen práctico. Anota el nombre exacto del proveedor de las cápsulas y la familia de productos en la especificación aprobada.
Cómo influye el tamaño de las cápsulas en los equipos de llenado
Una máquina automática de llenado de cápsulas no se convierte en una “máquina para el tamaño 0” o una “máquina para el tamaño 3” simplemente por el hecho de que se le instale un juego de herramientas. Cada tamaño suele requerir piezas de formato compatibles y ajustes validados.
| Área de equipos | Elemento relacionado con el tamaño que se debe verificar | Posible resultado de una discrepancia |
|---|---|---|
| Alimentación y orientación de cápsulas | Longitud, diámetro y estado previo al bloqueo del casquillo | Atascos, cápsulas invertidas o interrupciones |
| Estación de separación | Diámetro interior del segmento, vacío y ajuste entre la tapa y el cuerpo | Conchas sin separar o dañadas |
| Estación de dosificación | Volumen del cuerpo, diámetro interior y masa de relleno necesaria | Falta de relleno, sobrecompresión o fugas |
| Estación de cierre | Longitud fija, carrera de cierre y alineación | Cápsulas sueltas, abolladas, agrietadas o encajadas unas dentro de otras |
| Pulido e inspección | Dimensiones finales y resistencia de la carcasa | Roturas, atascos o inspección inestable |
| Contar o embotellar | Longitud, diámetro y abertura de la cápsula | Errores de conteo o restricciones de transferencia |
| Envases tipo blíster | Perfil de la cápsula, profundidad del bolsillo y diseño de la red | Ajuste deficiente, interferencia en el sellado o tamaño ineficiente del empaque |
| Envasado en cajas | Dimensiones del blíster o del frasco tras el cambio de tamaño | Desajuste de cajas o cuello de botella en las etapas posteriores |
Utiliza la guía de compra de máquinas automáticas de llenado de cápsulas para comparar las configuraciones de llenado más allá de la velocidad nominal. Si aparecen defectos de alimentación, separación o cierre durante un cambio de tamaño, consulta la guía de resolución de problemas de la máquina de llenado de cápsulas antes de modificar varios ajustes a la vez.
Las cápsulas grandes también pueden modificar las dimensiones de las cavidades del blíster y el número de unidades por envase. Confirma que la cubierta seleccionada sea compatible con la máquina automática de empaque en blíster prevista, en lugar de aprobar el material de relleno por separado.
Errores comunes al elegir el tamaño de las cápsulas
| Error | Por qué falla | Mejor control |
|---|---|---|
| Considerar el tamaño como un valor fijo en miligramos | Calcular las variaciones de masa en función de la densidad de la formulación y del proceso | Indique el volumen, la densidad y la base de cálculo |
| Combinación de cifras de varios proveedores | Es posible que la fila resultante no describa ninguna cápsula real | Asegúrate de que cada tabla esté vinculada a una sola especificación de producto |
| Seleccionar exactamente el volumen nominal | No deja margen para la variación del proceso | Hacer una preselección con margen y verificar mediante pruebas |
| Suponiendo que todos los materiales tengan las mismas dimensiones | Los productos de gelatina, HPMC y pullulano pueden variar | Revisa el material exacto y el plano del proveedor |
| Calificar a un rellenador como compatible sin necesidad de cambiar piezas | El rango nominal no garantiza la compatibilidad con las herramientas instaladas | Enumera cada juego de herramientas en las especificaciones de compra |
| Ignorar el empaque posterior | Una cápsula puede llenarse correctamente, pero atascarse o desperdiciar espacio en el empaque | Prueba el proceso completo de manipulación y empaque |
| Elegir solo entre la dosis activa | Los excipientes y la densidad total de la formulación determinan el volumen | Calcular a partir de la masa total de llenado, no solo de la masa API |
| Cómo usar datos de cápsulas blandas en una tabla de cápsulas duras | Las formas farmacéuticas utilizan diferentes sistemas de recubrimiento y de moldes | Especifica si se trata de una cápsula dura o blanda antes de comparar el tamaño |
Preguntas frecuentes sobre la tabla de tallas de las cápsulas
Referencias técnicas
- Especificaciones de las cápsulas duras Suheung EMBO CAPS
- Especificaciones técnicas de las cápsulas farmacéuticas ACG
- Tipos de cápsulas: materiales, usos, tamaños y fabricación
Todos los valores que aparecen en este artículo son datos de referencia. Utilice la documentación de especificaciones y certificados aprobados para conocer con exactitud el proveedor, el material, el color y la familia de productos de la cápsula. Confirme la capacidad de formulación y el rendimiento de la máquina mediante pruebas documentadas.
Español de México 
English 
Русский