La palabra «pastilla» se usa a menudo para referirse a casi cualquier medicamento pequeño que se toma por vía oral, pero los fabricantes necesitan términos más precisos. Un comprimido se elabora al comprimir una formulación en una unidad sólida. Una cápsula contiene polvo, bolitas, gránulos, una sustancia semisólida o líquida dentro de una cubierta. Una cápsula blanda se forma y se llena con una cubierta elástica de una sola pieza en la misma operación. Las pastillas tradicionales son una forma de dosificación distinta y menos común que se elabora mediante amasado húmedo y moldeado.
Esta distinción es importante porque los diferentes **tipos de pastillas** requieren equipos distintos de producción, manejo y empaque. Un comprimido friable que se desintegra en la boca no se puede alimentar de la misma manera que un comprimido recubierto con película resistente. Una cápsula blanda rellena de aceite no se produce en una máquina llenadora de cápsulas duras. Un comprimido efervescente necesita una protección contra la humedad más fuerte que un comprimido común.
Esta guía clasifica 15 formas farmacéuticas comunes de tabletas y cápsulas, y luego relaciona cada forma con decisiones prácticas de fabricación y empaque. Está dirigida a equipos de productos farmacéuticos y nutracéuticos, compradores de equipos e ingenieros de producción; no pretende servir como consejo para elegir o tomar medicamentos.
¿Qué se considera una pastilla?
En el inglés cotidiano, “pastilla” es un término genérico que abarca tabletas, capletas y cápsulas. En la terminología formal de formas farmacéuticas, estos productos no son intercambiables. La Administración de Productos Terapéuticos de Australia, por ejemplo, considera que los comprimidos, las cápsulas y las pastillas tradicionales son tres categorías distintas de formas de dosificación orales. Reconoce los comprimidos recubiertos, sin recubrir, efervescentes y de liberación modificada; las cápsulas duras y blandas; y las cápsulas que contienen polvos o líquidos.
Para la selección del equipo, utilice el nombre específico de la forma farmacéutica y las especificaciones del producto. El término “línea de pastillas” es demasiado amplio para un presupuesto. Indique si el producto es un comprimido redondo recubierto con película, una cápsula dura de tamaño #0 que contenga gránulos, una cápsula blanda oblonga u otra forma definida.
Resumen de los tipos de pastillas
| Tipo de pastilla | Estructura básica | Proceso de producción típico | Principal problema relacionado con la manipulación o el empaque |
| Tableta comprimida sin recubrimiento | Polvo compactado o gránulos | Granulación o compresión directa, y luego fabricación de comprimidos | Polvo, desprendimiento y fragilidad |
| Comprimido recubierto con película | Núcleo comprimido con una delgada película de polímero | Comprimido con recubrimiento de película | Daños en la superficie y curado del recubrimiento |
| Pastilla recubierta de azúcar | Núcleo con múltiples capas a base de azúcar | Comprimido más recubrimiento repetido | Proceso más largo, tamaño mayor |
| Comprimido o cápsula con ranura | Tableta con línea de separación o de forma oblonga | Herramientas y compresión diseñadas específicamente | Integridad y orientación de la partitura |
| Tableta masticable | Tableta diseñada para masticar | Mezcla, compresión, a menudo con énfasis en el sabor | Sabor, dureza y abrasión |
| Comprimido de desintegración oral | Comprimido poroso de desintegración rápida | Fórmula especializada y compresión suave | Fragilidad y sensibilidad a la humedad muy elevadas |
| Tableta efervescente | Sistema ácido-base diseñado para el agua | Mezcla y compresión con humedad controlada | Sensibilidad extrema a la humedad |
| Pastilla | Sólido diseñado para disolverse lentamente en la boca | Proceso de compresión o de moldeo/cocción | Protección de superficies y empaque individual |
| Comprimido sublingual/bucal | Pastilla pequeña que se usa en la boca | Compresión de precisión | Tamaño pequeño, dosis baja y manejo cuidadoso |
| Comprimido de liberación modificada | Sistema matricial o recubierto que controla la liberación | Formulación/recubrimiento especializado | Integridad del recubrimiento o de la matriz |
| Tableta multicapa | Dos o más capas comprimidas | Prensa para tabletas multicapa | Peso de la capa, alineación de los bordes y del color |
| Cápsula dura | Cartucho de dos piezas con pólvora en polvo o en gránulos | Orientación, separación, dosificación y cierre de cápsulas | Estado de la cáscara, polvo y fluidez del relleno |
| Cápsula rellena de gránulos | Cápsula dura con multipartículas recubiertas | Dosificación de gránulos y llenado de cápsulas | Cómo proteger el recubrimiento de los gránulos para que no se dañe |
| Cápsula dura rellena de líquido | Carcasa de dos piezas con líquido compatible | Dosificación de líquidos y sellado de cápsulas | Fugas y compatibilidad de la carcasa |
| Cápsula blanda | Cubierta elástica de una sola pieza para líquidos y semisólidos | Encapsulación y secado con troquel rotativo | Calidad del sellado, deformación y adherencia |
Tipos de tabletas
1. Tabletas comprimidas sin recubrimiento
Un comprimido sin recubrimiento es la forma de comprimido más sencilla y conocida: se comprime una cantidad medida de la formulación entre punzones dentro de un molde. El material de partida puede ser una mezcla para compresión directa o gránulos producidos para mejorar el flujo y el comportamiento durante la compresión.
Aunque el producto parece sencillo, entre sus propiedades fundamentales pueden figurar el peso, el espesor, la dureza, la friabilidad y la desintegración. Las herramientas determinan la geometría y cualquier relieve. En la línea de producción, las superficies expuestas hacen que el control del polvo y una transferencia cuidadosa sean importantes. Un comprimido sin recubrimiento que se astille en el desempolvador también causará problemas en los canales de conteo y en los alimentadores de blísteres.
2. Tabletas recubiertas con película
Las tabletas recubiertas se fabrican a partir de núcleos comprimidos a los que se les aplica una fina capa a base de polímeros en una máquina de recubrimiento. El recubrimiento puede mejorar la apariencia, enmascarar el sabor, facilitar la ingestión o brindar protección. También puede desempeñar una función específica cuando se desarrolla como parte de un sistema de liberación retardada o modificada.
El proceso va más allá de darle brillo a los comprimidos. El caudal de pulverización, la atomización, el aire de entrada, el movimiento del lecho de producto y el secado deben funcionar en conjunto. Antes de realizar las pruebas de empaque, asegúrate de que el recubrimiento esté lo suficientemente curado y pueda soportar la alimentación, el conteo y el transporte sin sufrir rayones.
3. Tabletas recubiertas de azúcar
El recubrimiento con azúcar forma una capa más gruesa, a menudo redondeada, mediante la aplicación repetida y los pasos de secado. Puede enmascarar el sabor desagradable y crear un acabado atractivo, pero el proceso es más largo y añade más peso y volumen que un recubrimiento de película delgada.
La geometría lisa y redondeada puede alimentarse de manera diferente a la de una tableta plana. Verifica que el producto se pueda separar de manera consistente en las vías de blíster o en los canales de conteo electrónico. La adherencia superficial, el pulido y la abrasión deben evaluarse con muestras reales de producción.
4. Tabletas y cápsulas con ranura
Una línea de división es una ranura diseñada en un comprimido. Un caplet es un comprimido alargado con forma de cápsula. Ambos dependen de herramientas adecuadas y de un proceso de compresión estable. Una línea de división no debe considerarse como un elemento decorativo: la posibilidad de dividir un medicamento en particular es una decisión relacionada con el producto y con la normativa, no algo que dependa únicamente de la geometría del equipo.
En cuanto al empaque, las cápsulas alargadas pueden formar puentes o superponerse en los alimentadores que se hayan ajustado para tabletas redondas. Utilice el producto más grande y más difícil durante las pruebas de alimentación y conteo.
5. Tabletas masticables
Los comprimidos masticables están diseñados para masticarse antes de tragarlos. Por ello, los equipos de formulación prestan especial atención al sabor, la sensación en la boca y la dureza, además de las propiedades convencionales de los comprimidos. Las vitaminas, los minerales y los productos de tipo antiácido son ejemplos comerciales comunes.
Los comprimidos masticables pueden ser relativamente grandes y presentar formas en relieve o una superficie más abrasiva. El proveedor debe verificar el espesor, el diámetro, la forma y la friabilidad reales antes de confirmar el uso de una prensa, un desempolvador, un contador o un alimentador de blíster.
6. Tabletas que se desintegran en la boca
Los comprimidos de desintegración oral, u ODT, están diseñados para desintegrarse rápidamente en la boca. Su estructura porosa o de baja resistencia puede hacer que sean más frágiles que los comprimidos convencionales, y algunas formulaciones son sensibles a la humedad.
Esa combinación modifica la línea de producción. Es posible que sea necesario reducir las alturas de transferencia, la amplitud de la vibración, el contacto con el alimentador y el manejo de los productos rechazados. A menudo se evalúan materiales de blíster de alta barrera, ya que el frasco abierto queda expuesto repetidamente durante su uso por parte del consumidor. La decisión sobre el empaque debe basarse en datos de estabilidad del producto, más que en una regla genérica.
7. Tabletas efervescentes
Los comprimidos efervescentes contienen componentes que reaccionan en contacto con el agua y liberan gas. Por lo general, son más grandes que los comprimidos convencionales para ingestar y son muy sensibles a la humedad ambiental. Su fabricación suele requerir un control de la humedad desde la manipulación de los materiales hasta el empaque.
Equipo de llenado de tubos de tabletas efervescentes URMACHINE para la carga ordenada de tabletas y el tapado.
El empaque en tubos es una opción práctica, ya que permite apilar las tabletas y cuenta con un cierre que las protege de la humedad. URMACHINE ofrece [Máquinas de llenado de tubos de tabletas efervescentes] que combinan la alimentación de tabletas, el conteo y el llenado, y el taponado. Para un proyecto aún se deben confirmar el diámetro de las tabletas, el grosor, la cantidad por tubo, las dimensiones del tubo, el diseño de la tapa y los límites ambientales.
8. Pastillas
Las pastillas están diseñadas para disolverse gradualmente en la boca. Algunas se comprimen en máquinas para tabletas; otras se fabrican mediante procesos de moldeado o cocción. Esa diferencia en la fabricación influye en la textura, la dureza y la sensibilidad al calor o a la humedad.
Las cavidades individuales en los blísteres o los envoltorios tipo «flow wrap» pueden reducir el pegado y los daños por contacto. Si una pastilla tiene un aspecto similar al de un comprimido, pero se comporta mecánicamente como un producto de confitería, comunique ambos datos durante las pruebas de empaque.
9. Tabletas sublinguales y bucales
Los comprimidos sublinguales se colocan debajo de la lengua, mientras que los comprimidos bucales se colocan contra la mejilla. Suelen ser pequeños y pueden estar formulados para una desintegración rápida o una permanencia controlada en la boca.
El tamaño reducido y la baja masa plantean retos prácticos para la inspección y el conteo. La detección del producto, la separación de comprimidos dobles y la verificación de rechazos deben demostrarse utilizando la referencia (SKU) de tamaño mínimo, y no deducirse a partir de una prueba con comprimidos más grandes.
10. Tabletas de liberación modificada
La liberación modificada es una categoría de desempeño más que una forma visible. Incluye diseños de liberación retardada y de liberación prolongada producidos mediante matrices, recubrimientos funcionales, compresión multiparticulada u otras tecnologías de formulación.
Los equipos de fabricación y empaque deben proteger los elementos que controlan la liberación. La abrasión excesiva, el recubrimiento agrietado o la estructura multicapa dañada pueden ser algo más que un defecto estético. Define los criterios de inspección junto con los equipos de formulación y calidad, y no describas un producto como de liberación entérica o prolongada basándote únicamente en su apariencia.
11. Tabletas multicapa
Los comprimidos multicapa contienen dos o más capas comprimidas, separadas visual o funcionalmente. Pueden servir para separar ingredientes incompatibles o para lograr una liberación gradual. Una prensa para comprimidos multicapa dosifica y comprime cada capa en secuencia.
Entre los principales riesgos de producción se incluyen un peso incorrecto de las capas, una unión débil entre capas, la contaminación cruzada entre los sistemas de alimentación y una alineación visual deficiente. Esta mayor complejidad debe reflejarse en el muestreo, los controles durante el proceso y los procedimientos de cambio de herramientas.
Cómo se fabrican las tabletas
Prensa rotativa para comprimidos URMACHINE. Las herramientas, las protecciones y la configuración reales dependen del producto y del rendimiento requerido.*
Un proceso típico de fabricación de tabletas puede incluir la dosificación, el tamizado, la mezcla, la granulación, el secado, la molienda, la lubricación, la compresión, la eliminación de polvo, la detección de metales y el recubrimiento. No todas las fórmulas incluyen todos estos pasos. Los productos de compresión directa pueden pasar directamente de la mezcla a la compresión, mientras que los productos granulados en húmedo requieren una preparación y un secado adicionales.
El [Gama de comprimidoras URMACHINE]abarca la compresión de comprimidos a escala de desarrollo y de producción, así como los equipos de desempolvado y recubrimiento de comprimidos. Los criterios de selección deben incluir las características de la formulación, el peso objetivo del comprimido, el diámetro, la forma, el espesor, la dureza, el estándar de utillaje y el rendimiento sostenido requerido. El número máximo de golpes de una máquina no garantiza que una formulación difícil funcione a la velocidad indicada en el catálogo.
Prensa rotativa para comprimidos URMACHINE. Las herramientas, las protecciones y la configuración reales dependen del producto y del rendimiento requerido.*
Un proceso típico de fabricación de tabletas puede incluir la dosificación, el tamizado, la mezcla, la granulación, el secado, la molienda, la lubricación, la compresión, la eliminación de polvo, la detección de metales y el recubrimiento. No todas las fórmulas incluyen todos estos pasos. Los productos de compresión directa pueden pasar directamente de la mezcla a la compresión, mientras que los productos granulados en húmedo requieren una preparación y un secado adicionales.
El [Gama de comprimidoras URMACHINE]abarca la compresión de comprimidos a escala de desarrollo y de producción, así como los equipos de desempolvado y recubrimiento de comprimidos. Los criterios de selección deben incluir las características de la formulación, el peso objetivo del comprimido, el diámetro, la forma, el espesor, la dureza, el estándar de utillaje y el rendimiento sostenido requerido. El número máximo de golpes de una máquina no garantiza que una formulación difícil funcione a la velocidad indicada en el catálogo.
*Imagen de la aplicación del sitio web de URMACHINE que muestra diversas geometrías de tabletas. Cada geometría requiere su propio conjunto de herramientas y una prueba de alimentación.*
Tipos de cápsulas
Comparación conceptual de las carcasas de las cápsulas y los tipos de relleno. Las secciones transversales son ilustraciones educativas, no muestras de producción.
12. Cápsulas duras rellenas de polvo o gránulos
Las cápsulas duras utilizan dos piezas prefabricadas: el cuerpo y la tapa. Durante el llenado automático, las cápsulas vacías se orientan, se separan, se dosifican, se vuelven a unir y se cierran. Las formulaciones en polvo suelen utilizar un sistema de dosificación con pasador de compactación o dosificador, mientras que los gránulos o pellets pueden requerir alimentadores especializados.
El material de la capa exterior puede ser gelatina o una alternativa a la gelatina, como la HPMC, según las especificaciones del producto. El tipo de capa exterior influye en el almacenamiento y en la configuración de la maquinaria, por lo que debe incluirse en las pruebas junto con el tamaño de la cápsula y el proveedor.
Llenadora automática de cápsulas URMACHINE para cápsulas duras de dos piezas. El equipo de dosificación final debe ser compatible con la formulación.*
URMACHINE’s [Gama de máquinas automáticas de llenado de cápsulas]está diseñado para la orientación, separación, dosificación, cierre y descarga de cápsulas vacías. Para realizar una prueba significativa, es necesario considerar la densidad aparente o compactada, el comportamiento del flujo, el peso de llenado deseado, el tamaño de la cápsula, el material de la cubierta y los criterios de variación de peso aceptables.
13. Cápsulas rellenas de gránulos y multiparticuladas
Las cápsulas rellenas de gránulos contienen muchas unidades pequeñas, a veces con recubrimientos distintos. Pueden utilizarse en diseños de liberación modificada o para combinar componentes, pero el recubrimiento de cada gránulo debe permanecer intacto.
El sistema de llenado debe dosificar los gránulos de manera uniforme sin aplastarlos. Si se combinan polvo y gránulos, el proveedor necesita conocer el porcentaje y las propiedades físicas de cada componente. La indicación “la cápsula contiene gránulos” no es suficiente para configurar la dosificación.
15. Cápsulas blandas
Las cápsulas blandas son cápsulas de una sola pieza que se utilizan comúnmente para aceites, soluciones, suspensiones o pastas. En el proceso de encapsulación con troqueles rotativos, dos cintas elásticas se forman alrededor de un relleno dosificado mientras los troqueles giratorios dan forma, sellan y cortan cada unidad. Las cápsulas blandas recién formadas requieren luego un secado y una clasificación controlados.
Equipo de encapsulación en cápsulas blandas URMACHINE. La geometría del troquel, el sistema de llenado y el proceso de secado se seleccionan en función de la formulación.*
El [Gama de máquinas de cápsulas blandas URMACHINE] abarca la encapsulación en laboratorio y en producción. La selección del equipo depende de la viscosidad del relleno, la formulación de la capa exterior, la forma y el volumen deseados, el diseño del rodillo de moldeo, el método de secado y la producción requerida. La calidad del sellado y las dimensiones posteriores al secado deben someterse a pruebas; no deben evaluarse inmediatamente después de la encapsulación.
Cápsulas de liberación modificada
Una cápsula dura o blanda puede formar parte de un producto de liberación modificada. Una cápsula dura puede contener gránulos recubiertos con diferentes perfiles de liberación, mientras que la cubierta de la cápsula o su contenido pueden estar diseñados para una liberación retardada. El término describe el desempeño del producto, no un solo tipo de máquina.
Los equipos de empaque deben evitar romper las cáscaras de las cápsulas o dañar las partículas recubiertas. Las declaraciones y especificaciones de liberación forman parte de la formulación validada y del expediente regulatorio; la máquina de empaque no las genera por sí misma.
Comprimidos, cápsulas y cápsulas blandas: comparación de procesos de fabricación
| Factor decisivo | Tableta | Cápsula rígida de dos piezas | Cápsula blanda |
| Método básico de conformado | Compresión en punzones y matrices | La estructura prefabricada se abre, se llena y se cierra | La carcasa se forma, se llena y se sella en un solo proceso |
| Estado de llenado común | Polvo o gránulos comprimidos en una unidad | Polvo, gránulos, bolitas, líquido o semisólido compatible | Líquido, suspensión, aceite o pasta |
| Equipo principal de conformado | Prensa para comprimidos | Máquina llenadora de cápsulas | Máquina de encapsulación de cápsulas blandas con troquel rotativo |
| Proceso posterior opcional | Despolvo, detección de metales, recubrimiento | Pulido, inspección, sellado | Secado en secadora, secado en bandejas y clasificación |
| Riesgo común relacionado con la manipulación | Daños por astillamiento, descascaramiento, laminado o recubrimiento | Abolladuras en la carcasa, separación, fuga de pólvora | Adherencias, deformaciones, fugas o defectos en las costuras |
| Enfoque de la prueba de empaque | Friabilidad, geometría y recubrimiento | Tamaño de la carcasa, estática, polvo y cierre | Transferencia de aceite, deformación e integridad del sello |
Cómo el tipo de pastilla influye en los equipos de empaque
Envases blíster
Imagen de la aplicación de URMACHINE que ilustra el empaque con cavidades moldeadas. Los materiales finales y la geometría de las cavidades requieren una calificación específica para cada producto.*
A [máquina de empaque en blíster]forma cavidades, introduce los productos y sella el material de tapa. Las cavidades individuales permiten presentar el producto en dosis unitarias y limitan la exposición repetida del producto restante. La elección de los materiales de moldeo y de tapa debe estar justificada por los requisitos de estabilidad y distribución.
El método de alimentación depende del producto. Los comprimidos redondos, los comprimidos oblongos, las cápsulas duras y las cápsulas blandas difieren en cuanto a orientación, rebote, carga estática y daños en la superficie. Una vez que el producto alcanza su estado final, se debe verificar que la longitud, el ancho, la profundidad y el espacio libre de la cavidad cumplan con las tolerancias dimensionales.
Recuento y llenado de botellas
Contador electrónico URMACHINE para el empaque de botellas. El rendimiento sostenido depende del producto, el número de unidades y el envase.*
Un [contador electrónico de pastillas] separa los productos en canales vibratorios, detecta cada unidad y llena cada botella con la cantidad programada. Los comprimidos recubiertos resistentes y las cápsulas duras estándar suelen ser más fáciles de manejar que los productos polvorientos, translúcidos, pegajosos, muy estáticos, irregulares o muy frágiles.
Proporcione muestras reales y el número de unidades requerido por botella. Es posible que el contador detecte los productos más rápido de lo que el cuello estrecho de la botella puede aceptarlos, y un número elevado de unidades prolonga cada ciclo de llenado. Las líneas completas de embotellado también pueden requerir ordenación de botellas, inserción de desecante, tapado, sellado por inducción, etiquetado, inspección y rechazo controlado.
Empaque en tubos
El llenado de tubos es especialmente relevante en el caso de los comprimidos efervescentes de gran tamaño apilados en una columna ordenada. Este formato requiere la orientación de los comprimidos, una carga controlada, el manejo del cierre y el control de la humedad. No se debe dar por sentado que un contador de botellas aleatorio estándar pueda reemplazar a una llenadora de tubos dedicada a los comprimidos efervescentes.
Envasado en cajas y empaque secundario
Las tarjetas de blíster, los frascos y los tubos pueden pasar a las etapas de codificación, encajonado, agrupamiento y empaque en cajas. El empaque primario —y no la pastilla suelta— suele determinar la máquina a la que se dirige a continuación. Defina los requisitos relativos al folleto, la caja, el precinto de seguridad, la agrupación y el empaque en cajas como parte del alcance de una sola línea de producción.
Lista de verificación para la selección de equipos según la forma farmacéutica
Antes de solicitar una cotización de una máquina, prepara una matriz de productos y formatos:
1. La forma farmacéutica exacta y si se trata de una liberación inmediata, retardada o prolongada.
2. Dimensiones del producto, rango de peso, forma, color y acabado de la superficie.
3. Indicadores de dureza o fragilidad y muestras representativas de defectos.
4. Polvo, electricidad estática, pegajosidad, transparencia y sensibilidad a la humedad.
5. Para las cápsulas: tamaño de la cubierta, material, proveedor y tipo de relleno.
6. Para las cápsulas blandas: dimensiones finales tras el secado, orientación de la costura y riesgo de fuga de aceite.
7. Tamaño de lote requerido, buen rendimiento por hora y frecuencia de cambio de producción.
8. Empaque primario: estructura de blíster, botella y tapón, o tubo y tapón.
9. Funciones obligatorias de inspección, rechazo, codificación y registro de lotes.
10. Limpieza, contención, servicios públicos, condiciones de las salas y alcance de la documentación.
A continuación, identifica el SKU más difícil. Una línea que maneja un comprimido redondo de tamaño promedio podría fallar con el comprimido sublingual más pequeño, el caplet más grande, el ODT más frágil o la cápsula blanda más pegajosa. Utiliza ese producto difícil durante las pruebas de aceptación en fábrica.
Errores comunes al emparejar pastillas con máquinas
Considerar cada pastilla como un comprimido
Las cápsulas duras, las cápsulas blandas y las tabletas comprimidas requieren equipos de fabricación distintos. Utiliza “pastilla” como término general, pero emplea términos técnicos precisos en las especificaciones del equipo.
Seleccionar solo por velocidad máxima
La velocidad indicada en el catálogo no garantiza un rendimiento constante. El flujo de la fórmula, las herramientas, el reabastecimiento del producto, los rechazos, la geometría del empaque y el equilibrio de la línea influyen en el rendimiento.
Elegir el empaque antes de realizar los estudios de estabilidad
Un envase tipo blister de PVC transparente o una botella común pueden resultar visualmente atractivos, pero son insuficientes para una fórmula sensible a la humedad o al oxígeno. Confirma los requisitos de barrera mediante estudios calificados de estabilidad y compatibilidad.
Sin tener en cuenta el estado del producto final
Las tabletas recubiertas pueden cambiar de tamaño durante el proceso de recubrimiento. Las cápsulas blandas cambian durante el secado. Los moldes de empaque deben basarse en las tolerancias finales aprobadas, no solo en una muestra inicial.
Uso de una muestra sencilla para las pruebas de aceptación
Prueba todas las familias de productos acordadas e incluye la combinación más difícil de recuento, envase y material. Pon a prueba las alarmas, las situaciones de falta de producto, los rechazos, las paradas y el comportamiento de reinicio.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los principales tipos de pastillas?
En el uso cotidiano, los principales tipos son las tabletas, las cápsulas masticables, las cápsulas duras y las cápsulas blandas. Las clasificaciones de fabricación son más detalladas e incluyen comprimidos sin recubrimiento, recubiertos, masticables, de desintegración oral, efervescentes, en forma de pastillas, sublinguales, bucales, de liberación modificada y multicapa, además de cápsulas rellenas de polvo, gránulos o líquido.
¿Una cápsula es lo mismo que una pastilla?
En el lenguaje coloquial, sí: mucha gente usa la palabra “pastilla” tanto para referirse a los comprimidos como a las cápsulas. Técnicamente, una cápsula es una forma de dosificación distinta en la que el contenido está encerrado en una cubierta, mientras que un comprimido es una unidad sólida comprimida.
¿Qué máquina fabrica tabletas?
A prensa para comprimidos comprime una mezcla preparada de polvo o gránulos entre punzones en un troquel. Un proceso completo también puede requerir equipo de mezcla, granulación, secado, desempolvado, detección de metales y recubrimiento.
¿Qué máquina llena las cápsulas duras?
A máquina llenadora de cápsulas orienta y separa las cápsulas vacías de dos piezas, dosifica la fórmula en el cuerpo de la cápsula y, a continuación, vuelve a unir y sella la tapa. El equipo de dosificación depende de si el contenido es polvo, bolitas, gránulos o líquido.
¿Las cápsulas blandas se fabrican en una máquina de llenado de cápsulas duras?
No. A máquina de cápsulas blandas con troquel rotativo Normalmente forma dos cintas elásticas, coloca el relleno líquido o semisólido entre ellas y da forma y sella la cápsula blanda. Las cápsulas duras de dos piezas utilizan envoltorios prefabricados y un proceso de llenado diferente.
¿Qué pastillas se pueden envasar en frascos?
Muchos comprimidos, cápsulas duras y cápsulas blandas pueden envasarse en frascos siempre y cuando puedan separarse, detectarse y descargarse sin sufrir daños inaceptables. Se deben probar el producto en sí, el recuento, la apertura del frasco y la inspección requerida.
¿Qué pastillas deben envasarse en blísteres?
Los blísteres se utilizan comúnmente para tabletas, cápsulas duras y cápsulas blandas, pero el nombre de la forma farmacéutica no determina automáticamente el empaque. La decisión depende de requisitos relacionados con la barrera protectora, la compatibilidad, la estabilidad, el mercado y el uso.
¿Por qué las tabletas efervescentes suelen venir en tubos?
Por lo general, son grandes y sensibles a la humedad. Un tubo puede contener una pila ordenada y contar con un cierre protector, pero el empaque final aún requiere una calificación de estabilidad específica para el producto.
Fuentes y nota editorial
Se adoptaron definiciones y distinciones contrarias a las directrices de la IGA para las tabletas.Se analizó la dosis de caprolactamas y pulverizaciones para el brillo y la visión general de la nclinometría de los nadtanos. La investigación también revisó páginas relacionadas con la salud de los consumidores y la industria de los equipos. Este artículo proporciona información sobre la fabricación y el empaque, y no sustituye a un farmacéutico o un médico. Formulación
científico, especialista en asuntos regulatorios o equipo de validación calificado.
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