Profesional Cápsula vacía Soluciones

Sí. Nuestras cápsulas vacías de HPMC cuentan con el respaldo de un expediente maestro de medicamentos (DMF) de tipo IV vigente (DMF #31186). Esto garantiza una total transparencia normativa y simplifica el proceso de presentación de documentos para los fabricantes farmacéuticos de todo el mundo.

Ofrecemos una gama completa de tamaños para satisfacer diversas necesidades de formulación, incluyendo el tamaño 000, el tamaño 00, el tamaño 0 y los tamaños del 1 al 5. Cada tamaño cumple con unas dimensiones técnicas precisas, como los 26,1 mm de las cápsulas de tamaño 000.webp y los 23,3 mm de las cápsulas de tamaño 00.webp, lo que garantiza un rendimiento constante.

Por supuesto. Nuestras cápsulas se fabrican siguiendo estrictamente las normas de calidad ISO 9001:2015. Están diseñadas con tolerancias de precisión para garantizar una tasa de éxito en el llenado del 99,91 % en las máquinas automáticas de llenado de cápsulas de la serie NJP y otros equipos industriales.

Nuestra planta de producción está registrada en la FDA de EE. UU. y opera bajo un sistema integral de gestión de la calidad conforme a la norma ISO 9001:2015. Estas certificaciones abarcan la fabricación de cápsulas vacías de gelatina, cápsulas huecas de gelatina con recubrimiento entérico y envolturas de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC).

Nuestras cápsulas vacías de grado farmacéutico están diseñadas con un mecanismo preciso de "prebloqueo". Este diseño evita la separación prematura durante el transporte y garantiza una apertura fluida en máquinas automáticas como las de la serie NJP. Tomando como ejemplo la imagen «capsules-size00.webp», la concentricidad se controla con una precisión de micras para eliminar el tiempo de inactividad causado por las cápsulas aplastadas.

Nuestras cápsulas se someten a rigurosas pruebas de equilibrio de humedad. Controlamos estrictamente el grosor de la pared (especialmente en las cápsulas de tamaño 00 y 0) para garantizar que las cubiertas de las cápsulas tengan la integridad estructural suficiente, evitando así que se apilen o se rompan, incluso cuando se llenan a una velocidad de hasta 150 000 cápsulas por hora en una máquina automática de llenado de cápsulas de alta velocidad.

La capacidad de carga depende de la densidad del polvo ($0.6\text{g/ml}$ a $1.2\text{g/ml}$), pero en general:

• Talla 000 (26,1 mm): Tiene capacidad para entre $800\text{mg}$ y $1600\text{mg}$.

• Talla 5 (14,8 mm): Ideal para la microdosificación entre $60\text{mg}$ y $130\text{mg}$.

• Para obtener datos precisos sobre la dosificación, consulte nuestras hojas de especificaciones técnicas «capsule-size-05.webp» y «capsules-size000.webp».

Sí. Proporcionamos una carta de autorización (LOA) a los clientes que compran nuestras cápsulas vacías de HPMC. Esto le permite hacer referencia directa a nuestro expediente maestro de medicamentos (DMF) de tipo IV activo (DMF #31186) en sus presentaciones reglamentarias, lo que agiliza considerablemente el proceso de aprobación de su formulación en el mercado estadounidense.

Por supuesto. Nuestras instalaciones no solo están registradas en la FDA de EE. UU., sino que también mantienen un registro de auditoría completo conforme a la norma ISO 9001:2015. Invitamos a los equipos de control de calidad a revisar nuestros registros de producción por lotes (BPR) y los protocolos de validación para la gelatina y las cápsulas huecas entéricas.

Utilizamos embalajes con control de temperatura y revestimientos especiales que actúan como barrera contra la humedad para todas nuestras exportaciones internacionales. En el caso de las cáscaras de HPMC, que tienen un contenido de humedad naturalmente más bajo ($4\%-6\%$), ofrecen una estabilidad superior a la de la gelatina cuando se envían a regiones con alta humedad o temperaturas variables.

Ofrecemos soluciones flexibles para la cadena de suministro, tanto para el sector farmacéutico B2B como para modelos de comercio electrónico transfronterizo. Nuestro almacén mantiene un stock constante de tallas estándar (talla 00, 0, 1) en transparente y blanco, listas para su envío inmediato a cualquier parte del mundo.