Máquina automática para el llenado de cápsulas

Las llenadoras automáticas de cápsulas URMACHINE son compatibles con una gama completa de tamaños estándar de cápsulas de gelatina dura y HPMC: #00, #0, #1, #2, #3, #4 y #5. La transición entre distintos tamaños de cápsulas es sencilla: los operadores solo tienen que cambiar las piezas específicas para el cambio de molde y los conjuntos de discos dosificadores para lograr una conmutación de alta precisión.

Sí. Al reemplazar el disco dosificador, el cargador de clasificación de cápsulas y las piezas de cambio del molde, cualquier llenadora automática de cápsulas URMACHINE puede optimizarse para manejar cápsulas de tamaño 1, tamaño 2, tamaño 3 o tamaño 4 con alta precisión. Los tamaños más pequeños (Tamaño 3 y Tamaño 4) son especialmente ideales para formulaciones farmacéuticas activas pediátricas, para mascotas o de baja dosis.

La calibración de la dosificación volumétrica sigue cuatro pasos clave:
1. Selecciona el grosor del disco dosificador: Elige una altura del disco dosificador que se corresponda con la densidad aparente y la masa deseada del bloque de polvo.
2. Ajustar los pasadores de compactación: Ajuste con precisión la profundidad de inserción en las estaciones 1 a 5 para formar un bloque de polvo compacto.
3. Configurar la penetración de la estación de transferencia: Calibre los pasadores de compactación de la estación 6 para que empujen suavemente y de manera limpia el trozo moldeado hacia el interior del cuerpo de la cápsula.
4. Realizar verificaciones de peso de prueba: Tome muestras del peso de las cápsulas llenas y realice ajustes micrométricos menores mediante la interfaz hombre-máquina (HMI) o el dial mecánico hasta que se alcance la precisión deseada (±1,5%–3%).

La longitud estándar de bloqueo se controla en la estación de cierre ajustando la posición de los pasadores de bloqueo y del bloque de contrapresión:
• Afloja los pernos de sujeción del mecanismo de bloqueo y ajusta la altura del pasador con calibres de espesores de precisión.
• Verifica que la longitud de la cápsula sellada cumpla con las normas de la farmacopea internacional (por ejemplo, ~21,2 mm para #0, ~19,3 mm para #1). Un ajuste adecuado evita el "efecto telescópico" (tapas abolladas o aplastadas) o que las tapas queden sueltas, lo que provoca fugas de polvo.

La elección depende del tamaño de tu instalación y del nivel operativo:
• Investigación y desarrollo / Laboratorios piloto / Hospitales: 800 – 1 200 cápsulas por minuto.
• Instalaciones pequeñas y medianas: 1 500 – 2 000 cápsulas por minuto.
• Plantas farmacéuticas de alto volumen / 24 horas al día, 7 días a la semana: Más de 3,800 cápsulas por minuto (con indexación continua de alta velocidad de múltiples cabezales).

• Semiautomático: Ideal para tiradas cortas, presupuestos reducidos y cambios frecuentes de producto. Requiere la transferencia manual de los anillos de carga entre las estaciones de alimentación de cápsulas y las de llenado.
• Totalmente automático: Ideal para la fabricación a escala comercial. Realiza de manera totalmente automática las operaciones de carga, separación, llenado, cierre y expulsión de cápsulas dentro de una estructura cerrada que cumple con las normas GMP. Minimiza la mano de obra, elimina la contaminación cruzada por parte del operador y reduce drásticamente los costos unitarios.

Sí. Para formulaciones cohesivas o pegajosas, URMACHINE equipa la tolva de polvo con un Alimentador de tornillo sinfín forzado / Mecanismo agitador activo. Esto, junto con el recubrimiento especial antiadherente de teflón y pulido en los pasadores de apisonamiento y las cuchillas rascadoras, evita la formación de puentes en el polvo y garantiza una formación consistente y uniforme de los pastillos sin que se peguen.

Sí. Nuestras llenadoras automáticas de cápsulas cuentan con un diseño modular de estaciones. Al instalar un accesorio opcional Dispositivo de alimentación de pellets, puedes llenar con gránulos puros o realizar combinaciones de doble llenado (por ejemplo, polvo + gránulos o gránulos + gránulos) dentro de una sola cápsula dura.

Sí. Para el llenado de líquidos, aceites o geles semisólidos, la máquina cuenta con un sistema integrado de bombas para líquidos con control de temperatura y se combina con un sistema posterior Línea de encintado y sellado de cápsulas. El sellado líquido consiste en aplicar una banda precisa de gelatina y HPMC a lo largo de la unión de la cápsula para evitar fugas y la oxidación.

Los precios dependen de cuatro factores de configuración principales:
1. Rendimiento de producción: Las velocidades más altas (por ejemplo, 800 frente a más de 3,800 cápsulas por minuto) requieren plataformas giratorias y motores más grandes.
2. Nivel de automatización: Accesorios opcionales como verificadores de peso automáticos (verificación de peso en línea 100%) y sistemas de carga al vacío.
3. Calidad del material: Piezas en contacto directo: acero inoxidable 316L frente a acero inoxidable 304.
4. Paquete de cumplimiento: Documentación cGMP lista para usar, protocolos de validación de DQ/IQ/OQ y paneles eléctricos con certificación CE/UL.

• Mantenimiento diario: Al finalizar el turno, aspire el polvo residual de los pasadores de apisonamiento y los troqueles de segmentos; limpie la rampa de clasificación de cápsulas.
• Mantenimiento semanal: Inspecciona los filtros de separación al vacío; revisa los niveles de aceite en los sistemas de transmisión; lubrica las varillas de guía deslizantes.
• Mantenimiento mensual: Inspecciona las correas de distribución mecánicas; revisa el desgaste y la alineación de los pasadores de apisonamiento; revisa el desgaste de los componentes neumáticos y de los anillos de sellado.

Las llenadoras automáticas de cápsulas URMACHINE alcanzan un margen de error de precisión de dosificación excepcional dentro de De ±1,51 TP3T a ±31 TP3T (dependiendo de la uniformidad del polvo) y mantener una tasa de éxito en la carga y el cierre de las cápsulas de ≥99%.

Nuestras llenadoras cuentan con un área de trabajo modular cerrada que aísla por completo los mecanismos de accionamiento de las zonas de procesamiento, con el fin de eliminar la contaminación cruzada por partículas en el aire. Todos los materiales que entran en contacto con el producto están fabricados con un acabado pulido a espejo Acero inoxidable SS316L. Los componentes de desmontaje rápido sin herramientas facilitan los lavados rápidos, y las máquinas se entregan con paquetes completos de documentación de validación de IQ/OQ.

Las máquinas llenadoras de cápsulas del modelo estándar tienen un plazo de fabricación estándar de 30 días. Las líneas totalmente personalizadas, las configuraciones especializadas de llenado múltiple o los conjuntos de moldes a medida suelen entregarse en un plazo de 30 a 60 días.

Sí. URMACHINE brinda un servicio integral de posventa a nivel mundial. Ofrecemos el envío directo de ingenieros para la instalación, puesta en marcha y capacitación de operadores en el lugar, en el extranjero, con el respaldo de protocolos completos de FAT/SAT y soporte técnico remoto por video las 24 horas del día, los 7 días de la semana.