Блистерные упаковочные машины URMACHINE разработаны с учетом широкой универсальности для применения в фармацевтической, нутрицевтической, медицинской, пищевой отраслях, а также в сфере потребительских товаров. В сфере твердых лекарственных форм они широко используются для упаковки круглых таблеток, продолговатых капсул, твердых желатиновых капсул, мягких желатиновых капсул, шипучих таблеток и травяных таблеток. В сфере медицинского оборудования наши машины надежно упаковывают ампулы, готовые к использованию шприцы, зубные имплантаты, хирургические нити и диагностические наборы. Кроме того, специализированные инструментальные наборы для упаковки жидкостей и паст позволяют упаковывать мед, джем, оливковое масло, пробники духов и косметические кремы. Благодаря индивидуально подобранной геометрии гнезд и конфигурациям подачи наши блистерные платформы позволяют упаковывать хрупкие, гигроскопичные или нестандартной формы продукты без ущерба для качества поверхности или целостности барьерных свойств упаковки.

Основное различие заключается в технологии термоформования и холодной штамповки, а также в характеристиках барьерных свойств. При производстве Alu-PVC (термоформование) прозрачные полимерные пленки (ПВХ, ПВДЦ, ПЭТ или ПП) нагреваются для вакуумной или прессовой формовки прозрачных карманов, герметично соединенных с алюминиевой крышечной фольгой. Эта технология обеспечивает высокую наглядность, компактное расположение карманов и доступные производственные затраты. В свою очередь, технология «Alu-Alu» (холодное формование) использует многослойный алюминиевый ламинат (OPA/Alu/PVC), прессованный в холодном состоянии с помощью механического инструмента с заглушкой. Поскольку в его состав входит непрозрачный алюминиевый барьерный слой, технология «Alu-Alu» обеспечивает 100% защиту от влаги, кислорода и света, что делает её обязательной для использования с высокофоточувствительными, гигроскопичными или нестабильными активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), хотя и требует использования карманов большей площади и специализированных штампов.

Модели URMACHINE DPP-88 и DPP-140 являются идеальным выбором для клинических испытаний, научно-исследовательских лабораторий по разработке рецептур, аптек, занимающихся изготовлением лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам, а также для пилотных производственных партий. Модель DPP-88 отличается компактными габаритами, поддержкой однофазного и трехфазного питания по принципу «подключи и работай» и производительностью от 15 до 45 отрезов в минуту, что позволяет минимизировать занимаемую площадь в чистой комнате. Модель DPP-140 обеспечивает увеличенную ширину полотна и глубину формования до 26 мм, что позволяет изготавливать таблетки с более глубокими углублениями и большего размера. Обе компактные машины используют модульные наборы форм, не требующие инструментов, что сокращает время смены инструмента до менее чем 20 минут, позволяя операторам быстро выпускать небольшие экспериментальные партии или быстро переключаться между активными рецептурами без значительного брака материала или длительных простоев оборудования.

Выбор оптимальной зоны формования и ширины фольгиной полосы зависит от желаемых размеров упаковки, количества ячеек в блистере и целевой почасовой производительности. Сначала определите макет блистерной карты — длину, ширину, глубину ячеек и припуски на периферийную сварку (обычно от 2,5 до 3,5 мм). Затем рассчитайте, сколько готовых блистерных карт помещается за один ход индексатора. Например, компактные модели, такие как DPP-88 (зона формовки 120 × 110 мм), подходят для производства одной или двух блистерных карт за ход. Для массового промышленного производства такие платформы, как DPP-260 (250 × 130 мм) или DPP-350 (350 × 130 мм), работают с многополосными схемами, что позволяет увеличить производительность высечки и минимизировать отходы при обрезке краёв.

Да, блистерные линии URMACHINE построены на основе открытой модульной архитектуры, разработанной для обеспечения высокой гибкости рецептур. Одна машина может обрабатывать блистеры различных форматов, включая различные схемы расположения ячеек, типы перфорации, наружные размеры блистеров и составы материалов (например, переключение между Alu-PVC и Alu-Alu). Для перехода между форматами требуется замена специальных сменных узлов: формующей матрицы, направляющих дорожек подачи, уплотняющих роликов/пластин, перфорационных лезвий и пуансонов. Цифровая память рецептур на сенсорном интерфейсе HMI Siemens позволяет операторам сохранять температурные профили, длину сервоиндексации и скорость цикла, обеспечивая быструю перенастройку с минимальной механической перекалибровкой.

Безусловно. Надежная подача имеет решающее значение для бесперебойной работы линии по производству блистеров, и инженеры URMACHINE разрабатывают индивидуальные системы подачи с учетом реологических характеристик и механической ломкости конкретного препарата. В число вариантов входят универсальные подводящие устройства с подметающими щётками и ротационные щетковые коробки для твёрдых круглых таблеток, вибрационные лотки и линейные направляющие для таблеток с оболочкой, а также специальные кассеты с челночными трубками для мягких капсул. Для высокоскоростных или нестандартных продуктов — таких как шипучие таблетки, ампулы, флаконы или комбинированные наборы — мы интегрируем многоосевые роботизированные манипуляторы типа «pick-and-place» или линейные сервоприводные транспортеры с системой визуального контроля. Каждая система подачи проходит тщательное моделирование и валидационные испытания, чтобы гарантировать скорость заполнения гнезд 100% без появления царапин или замятий.

Да. Помимо традиционных твердых пероральных лекарственных форм, инженеры URMACHINE разрабатывают специализированные конфигурации для упаковки жидких препаратов в блистеры. Для вязких кремов, меда, пероральных сиропов, глазных капель или косметических паст машина оснащена санитарным керамическим или ротационным поршневым насосом прямого вытеснения, укомплектованным запорными насадками, предотвращающими капание. На станции формования используются термоформовочные матрицы большей глубины, а зона нагрева изолирована для защиты чувствительных к температуре жидких составов. Для жёстких, острых или нестандартных медицинских компонентов — таких как стоматологические сверла, ортопедические винты или диагностические кассеты — мы используем армированные термоформовочные плёнки (например, PETG медицинского назначения, COC или толстый ПВХ) в сочетании с индивидуально разработанными механическими углублениями в карманах.

Да, бесперебойная интеграция с последующими этапами производства является одним из основных преимуществ упаковочных линий URMACHINE. После вырубки и штамповки готовые блистерные карты извлекаются с помощью высокоскоростного вакуумного манипулятора или сервоприводной ротационной станции «pick-and-place», а затем поступают непосредственно на ковшовый конвейер картонной упаковочной машины с прерывистым или непрерывным режимом работы. Интегрированная линия включает в себя автоматическую укладку карточек в стопки, вставку буклетов или листовок (заранее сложенных или с подавателем GUK), а также заправку и склеивание картонных коробок. Вся упаковочная ячейка синхронизируется через централизованную сеть ПЛК, что обеспечивает автоматическую балансировку линии, отсутствие скоплений в очереди и интегрированное отслеживание сериализации от блистера до готовой картонной коробки.

Для подготовки точного технического предложения и коммерческого предложения нашей инженерной команде необходимы пять основных параметров: 1) Сведения о продукте (размеры образца, вес, физические характеристики, а также тип продукта — таблетка, капсула или медицинское изделие); 2) Чертеж целевого блистера (длина и ширина картонной заготовки, расположение ячеек, глубина ячеек и требования к линии перфорации); 3) Технические характеристики упаковочных материалов (PVC, PVDC, холодная фольга Alu-Alu, PP, а также толщина алюминиевой фольги для крышки); 4) Желаемая производственная мощность (целевое количество блистерных карт в час или количество смен в день); и 5) Требования к вторичной упаковке (автономная установка или полная интеграция с линией картонирования).

Да, мы настоятельно рекомендуем проводить заводские испытания образцов и пробные запуски до окончательного подтверждения заказа. Вы можете отправить образцы вашего активного препарата или плацебо (таблетки, капсулы, флаконы или кремы) вместе с указанными вами формовочными и укупорочными фольгами в нашу лабораторию по валидации производственных процессов. Наши инженеры проведут анализ термоформовочных полостей, проверку скорости заполнения полостей, оценку температуры запечатывания, а также испытания на герметичность вакуумных уплотнений. По завершении мы предоставим вам видеозаписи испытаний в высоком разрешении, подробные отчеты о проверке размеров и реальные образцы блистеров для внутренней проверки качества и утверждения.

На современных блистерных машинах URMACHINE полная смена форматного инструмента занимает, как правило, от 20 до 45 минут в зависимости от модели машины и сложности линии. На наших станциях используются быстрозажимные приспособления, не требующие инструментов, предварительно выровненные направляющие суппортов и цифровые индикаторы положения, что исключает необходимость в трудоемкой механической подгонке. После того как оператор заменит штампы для формовки, запайки, перфорации и резки, ему достаточно вызвать заранее запрограммированную рецептуру на сенсорном экране интерфейса человека-машины (HMI). Длина хода индексации с сервоприводом, температуры нагрева и скорость подачи на линии регулируются автоматически, что значительно сокращает время простоя между разными производственными партиями и кампаниями по изменению рецептуры.

URMACHINE предоставляет глобальную инженерную поддержку «под ключ». Каждая система сопровождается полной документацией по валидации в соответствии с требованиями cGMP, включая протоколы DQ, IQ, OQ и заводских приемочных испытаний (FAT). Для монтажа и ввода в эксплуатацию мы направляем на ваш объект сертифицированных старших инженеров-монтажников, которые контролируют установку оборудования, подключение к инженерным сетям и проведение приемочных испытаний на объекте (SAT), после чего проводится интенсивное обучение операторов и технических специалистов по техническому обслуживанию непосредственно на месте. Кроме того, все машины оснащены безопасными модулями удаленного промышленного VPN для диагностики и устранения неисправностей в режиме реального времени, а также поддерживаются развернутой сетью центров хранения запасных частей и пожизненной технической поддержкой по телефону и видеосвязи.