Как выбрать вакуумный эмульгирующий миксер

Urmachine

Являясь поставщиком решений «под ключ», мы воплощаем глубокие инженерные знания в понятные и высокоэффективные производственные линии. Никаких запутанных технических характеристик — только бесперебойная автоматизация, адаптированная к вашим фармацевтическим потребностям.

Содержание

Выбор вакуумного эмульгирующего смесителя следует начинать с вашего продукта, а не с каталога оборудования. Определите рецептуру, вязкость при технологической температуре, размер партии, термический цикл, потребности в вакууме, метод очистки и нормативные требования. Затем сравнивайте оборудование, ориентируясь на проверенные эксплуатационные характеристики, а не только на мощность двигателя, объем резервуара или заявленную скорость.

Краткое резюме

– Начнем с формулы. Выбор системы перемешивания зависит от вязкости, содержания порошка, чувствительности к сдвигу и температуры обработки.
– Правильно определите размер партии. Сравнивайте полезный рабочий объём, а не только общий объём сосуда.
– Соответствовать архитектуре смешивания. Гомогенизатор, якорная мешалка, скребки и схема циркуляции должны работать как единая система.
– Заблаговременно запланируйте очистку и слив. Липкие продукты, частая смена технологических операций и валидированная очистка требуют применения различных конструкций.
– Проверить наличие поддержки соответствия требованиям. Материалы, качество поверхности, средства управления, документация и услуги по аттестации должны соответствовать вашей спецификации требований пользователя.

Руководство по выбору вакуумных эмульгирующих смесителей

Почему так важен правильный вакуумный эмульгирующий миксер

Вакуумный эмульгирующий смеситель сочетает в себе контролируемое перемешивание, гомогенизацию с высоким сдвигом, нагрев или охлаждение, а также вакуумную деаэрацию в герметичной емкости. Он широко используется для производства кремов, лосьонов, мазей, гелей, паст и аналогичных эмульсий.
Категория риска / Возможная проблемаРиски, связанные с последствиями и процессамиОсновная техническая особенность, позволяющая снизить риск
Недостаточная циркуляция в продуктах с высокой вязкостьюНедостаточное перемешивание, локальный перегрев, увеличение времени приготовления партии, неравномерная консистенция продукта.Перемешивание двойного/тройного действия, якорная мешалка со скребками, противовращающиеся рабочие колеса
Нестабильная текстура или неравномерное распределение капельФазовое разделение продукта, переменный срок хранения, неприятные тактильные ощущения при использовании косметических и фармацевтических средств.Гомогенизатор с роторно-статорной системой, работающий при высоких сдвиговых нагрузках, с регулировкой скорости вращения
Избыток воздуха в готовой партииОкисление, сокращение срока хранения, неточность в объёме упаковки, губчатая текстура продукта.Система деаэрации в условиях высокого вакуума с надёжными механическими уплотнениями
Длительные циклы нагрева и охлажденияСнижение общей производительности, рост затрат на энергию, термическое повреждение активных ингредиентов.Оптимизированная конструкция рубашки (с ячейками/перегородками), эффективное управление потоками пара и охлажденной воды
Затрудненная разгрузка и значительные потери продукцииРастрата дорогостоящего сырья, затрудненный оборот партий продукции, дополнительное ручное вмешательство.Клапаны нижнего слива, система наклона емкости, перекачка с помощью насоса
Труднодоступные поверхности, затрудняющие уборкуРиск перекрестного загрязнения, высокий уровень отказов при валидации процессов очистки, длительные простои.Санитарная конструкция, интеграция систем CIP/SIP, полированная внутренняя поверхность (Ra ≤ 0,4 мкм)
Недостаточные производственные мощностиУзкие места в производстве, невозможность удовлетворить спрос, низкая воспроизводимость результатов от партии к партии.Точное определение размеров резервуаров, оптимизация мощности привода, масштабируемые параметры периодического процесса
Отсутствуют документы, необходимые для прохождения квалификацииНарушение нормативных требований, задержки с запуском завода, неудачные результаты аудитов (GMP/FDA).Комплексные протоколы валидации DQ/IQ/OQ и полная прослеживаемость материалов (сертификаты на сталь 316L)

Шаг 1: Анализ рецептуры и технологического процесса производства продукта

Определить вязкость в реальных технологических условиях

Вязкость влияет на крутящий момент двигателя, циркуляцию, теплообмен, расход и выбор мешалки. Однако одного показателя вязкости недостаточно.

Попросите разработчика рецептуры предоставить:

– вязкость с указанием единицы измерения;
– температура измерения;
– шпиндель или метод испытания, если таковые имеются;
– условия сдвига;
– вязкость до и после эмульгирования; и
– является ли продукт сдвигоразжижающимся, тиксотропным или иным неньютоновским.

Например, крем, измеренный при температуре 25 °C, может вести себя совершенно иначе при переработке при 75 °C. Выбор оборудования, основанный исключительно на значении при комнатной температуре, может привести к выбору привода слишком большой мощности или скрыть проблему с циркуляцией во время охлаждения.

Для лосьонов с низкой вязкостью в основном используется гомогенизатор ротор-статор с умеренным объемным перемешиванием. Густые кремы, мази и пасты обычно требуют более интенсивного низкоскоростного перемешивания с помощью якоря или противовращающейся мешалки. Скребки с PTFE-покрытием могут улучшить теплопередачу и уменьшить накопление материала, однако следует проверить их конструкцию, рабочее давление и доступ для замены.

Такие категории вязкости, как “низкая”, “средняя” и “высокая”, полезны лишь для первоначального отбора. Окончательный выбор следует основывать на данных измерений вашего продукта и, по возможности, на результатах испытаний, проведенных поставщиком.

Определить требуемое сдвиговое усилие и конечную точку процесса

Высокий уровень сдвига сам по себе не является показателем качества. Определите, каких результатов должен достичь процесс:

– диапазон размеров капель или частиц;
– диспергирование порошков или камедей;
– конечная текстура и блеск;
– однородность партии;
– вязкость после охлаждения;
– приемлемое время обработки; и
– предельное значение температуры для чувствительных ингредиентов.

Роторно-статорный гомогенизатор позволяет эффективно диспергировать и уменьшать размер капель, однако чрезмерная обработка может привести к нагреву или повреждению структур, чувствительных к сдвиговым нагрузкам. Запросите возможность регулировки скорости и технологический диапазон, который можно перенести из этапа разработки в серийное производство.

В ходе испытаний поставщика фиксируйте скорость, время, температуру, давление вакуума, массу партии и результаты анализа проб. Одного лишь визуального сравнения недостаточно.

Постройте схему цикла нагрева и охлаждения

Тепловые характеристики зачастую определяют общее время прохождения партии. Перечислите все этапы изменения температуры, включая:

1. начальная температура;
2. целевая температура нагрева и допустимое время нарастания температуры;
3. поддерживать температуру и продолжительность;
4. температура эмульгирования;
5. охлаждаемый объект;
6. температура, при которой добавляются ароматизаторы, консерванты или активные ингредиенты; и
7. температура на выходе.

Электрический нагрев с использованием термомасла может подойти для небольших установок, не имеющих пароснабжения. Паровой нагрев широко применяется на крупных объектах, где имеется подходящий технический пар. Правильный выбор зависит от размера резервуара, требуемого времени нагрева, местных инженерных сетей, класса давления и затрат на энергию.

Не меньшее внимание следует уделить охлаждению. Продукты с высокой вязкостью могут охлаждаться медленно, поскольку с ростом вязкости эффективность теплообмена с стенками емкости снижается. Попросите поставщика рассчитать площадь рубашки, потребность в охлаждающей воде, температуру на входе, расход и предполагаемое время охлаждения. Установка более мощного чиллера не решит проблему плохой циркуляции внутри емкости.

Термоциклирование

Определите назначение вакуума

Вакуум в основном используется для уменьшения количества увлечённого воздуха, контроля образования пены и ограничения воздействия кислорода на определённых этапах технологического процесса. При подходящем рецепте и технологическом процессе он может улучшить внешний вид, стабильность плотности и характеристики розлива.

Не выбирайте систему, ориентируясь исключительно на показатель максимального вакуума. Убедитесь, что:

– требуемое рабочее давление;
– является ли данное значение манометрическим или абсолютным давлением;
– время эвакуации при заданном объёме партии;
– испытание на герметичность или испытание на удержание;
– требования к конденсатору или уловителю продукта;
– защита от попадания жидкости; и
– совместимость с летучими компонентами.

Значение, например, −0,08 МПа (по манометру), не является универсальным. Температура продукта, давление пара, поведение пены и конструкция резервуара могут влиять на диапазон безопасных рабочих параметров. Настройки вакуума следует устанавливать на этапе разработки технологического процесса и подтверждать в ходе испытаний.

вакуум

Шаг 2: Расчет производительности партии

Рассчитывайте, исходя из суточной производительности

Требуемый рабочий объем партии (л) = суточная производительность (кг/сутки) × продолжительность цикла (ч/партия) / [рабочее время (ч/сутки) × плотность продукта (кг/л)]**

Предположим, что предприятие потребляет 2 400 кг в сутки, работает 16 часов в сутки, имеет 2-часовой производственный цикл и выпускает продукт с плотностью 1,0 кг/л:

2 400 * 2 / (16 * 1,0) = 300 л за партию

Это лишь расчетный рабочий объем. Необходимо добавить реалистичные запасы на:

– смена ассортимента продукции;
– очистка и осмотр;
– плановое техническое обслуживание;
– отбор проб и утверждение качества;
– перерывы операторов и смена смен;
– внеплановые остановки; и
– рост спроса в будущем.

Время цикла должно включать загрузку, нагрев, предварительное смешивание, гомогенизацию, охлаждение, вакуумную дегазацию, отбор проб, разгрузку и очистку. Если охлаждение занимает 70 минут, не следует основывать расчет на общем времени цикла в 60 минут.

рисунок 3 11zon

Отделить общий объем сосуда от рабочего объема

Общий или геометрический объём — это полная внутренняя вместимость сосуда. Рабочий объём — это проверенный диапазон, в котором правильно функционируют мешалка, гомогенизатор, датчики, рубашка и вакуумная камера.

Максимальный рабочий уровень должен обеспечивать достаточное свободное пространство сверху для учета теплового расширения, контроля вихревых явлений, образования пены и работы в вакуумном режиме. Минимальный уровень должен обеспечивать надлежащее погружение соответствующей смесительной головки и датчиков при сохранении стабильной циркуляции.

Не существует единого значения процента рабочего объема, применимого ко всем смесителям. Некоторые модели могут работать в широком диапазоне загрузок, у других же установлен узкий диапазон минимального уровня. Уточните как минимальный, так и максимальный рабочий объём в литрах и проверьте их с использованием фактического или типового продукта в ходе заводских приемочных испытаний (FAT).

рисунок 4 11zon

План по расширению масштабов деятельности

Лабораторное, пилотное и промышленное оборудование следует соотносить друг с другом на основе результатов технологического процесса, а не только по размеру емкости. При масштабировании необходимо проанализировать:

– геометрия сосуда;
– диаметр ротора и скорость на конце лопасти;
– зазор между ротором и статором;
– мощность на единицу объёма;
– схема массового распространения;
– площадь теплообмена на единицу объёма;
– последовательность добавления и скорость подачи; и
– время гомогенизации.

Результаты испытания в масштабе 10 л нельзя перенести на масштаб 1 000 л, просто умножив время и скорость на один и тот же коэффициент. Необходимо запросить документированную методику масштабирования и определить характеристики продукта, которые должны остаться неизменными.

Шаг 3: Выбор архитектуры микширования

Гомогенизатор с нижним, верхним или промежуточным входом

Каждая схема имеет свои практические преимущества.

Гомогенизатор с нижним входом: зачастую обеспечивает короткий путь прохождения продукта и может способствовать эффективному перемешиванию при интеграции с мешалкой емкости. Необходимо оценить доступ к уплотнению, минимальный уровень жидкости, пространство для технического обслуживания и защиту от осевших твердых частиц.

Гомогенизатор с верхним входом: привод и точки технического обслуживания расположены над резервуаром. Такая конструкция может подходить для моделей с подъемной крышкой и гибких конфигураций. Необходимо проверить длину вала, устойчивость, доступ для очистки и минимальный уровень погружения.

Внешний проточный гомогенизатор: обеспечивает циркуляцию продукта через внешний ротор-статорный узел. Он позволяет осуществлять подачу порошка, рециркуляцию и облегчает доступ к гомогенизатору. Конструкция должна исключать наличие мертвых зон, чрезмерные потери при перекачке, плохую перекачиваемость и сложности при очистке.

Ни одно расположение по самому себе не является оптимальным для всех продуктов. Принимайте решение с учетом поведения потока, диапазона партий, метода очистки, способа добавления порошка, удобства доступа для технического обслуживания и результатов испытаний.

Согласовать низкоскоростную мешалку с расходом сыпучего материала

Гомогенизатор работает локально. Перемешиватель должен перемещать остальную часть партии в эту зону высокого сдвига и из нее.

К числу наиболее распространенных вариантов относятся:

– анкерные мешалки для перемешивания у стенки и теплопередачи;
– каркасные мешалки для циркуляции вязких сыпучих материалов;
– системы с противовращающимися валами для сложного перемешивания высоковязких жидкостей; и
– дополнительные рабочие колеса для осевого или радиального потока.

Попросите поставщика объяснить предполагаемый маршрут циркуляции. Компьютерное моделирование может помочь, но в случае сложной формулы более ценным будет проведение репрезентативных испытаний продукта.

Уточните мощность двигателя, доступный крутящий момент во всем диапазоне оборотов, коэффициент нагрузки редуктора, конструкцию скребка и систему защиты от перегрузки. Одно лишь максимальное число оборотов в минуту не дает полного представления о производительности смесителя.

Выберите фиксированную или подъемную конструкцию

Гидравлическая подъемная крышка облегчает доступ к мешалке и внутренней части резервуара. Она позволяет упростить проведение осмотров и определенных операций по замене деталей. Однако это приводит к увеличению высоты установки и требует использования подъемных механизмов, блокировок, а также дополнительных мер по техническому обслуживанию.

Стационарная емкость может подходить для помещений с низким потолком и отличаться более простой конструкцией. При этом требования к очистке и доступу к внутренним частям должны по-прежнему соответствовать технологическим требованиям.

Для подъемной системы рассчитайте:

Минимальная высота потолка = высота опущенного оборудования + полный ход подъема + необходимое рабочее пространство**

Используйте сертифицированный общий чертеж поставщика. Также проверьте размеры дверей, маршрут транспортировки, нагрузку на пол, доступ к платформе, воздушные и кабельные коммуникации, а также пространство, необходимое для демонтажа двигателя, редуктора или уплотнения.

Шаг 4: Проверка материалов, чистоты, средств управления и документации

Материалы, контактирующие с продуктом

Нержавеющая сталь AISI 316L широко применяется для изготовления деталей, контактирующих с продуктом, в фармацевтической и косметической промышленности, тогда как сталь AISI 304 часто используется для изготовления неконтактных каркасов и облицовки. Это типичная конфигурация, а не универсальное правило.

При выборе материала следует учитывать следующее:

– pH и содержание хлоридов;
– растворители и активные компоненты;
– чистящие средства;
– рабочая температура;
– риск коррозии;
– необходимые сертификаты на материалы; и
– местные нормативные требования или корпоративные стандарты.

Запросите перечень материалов, в котором указаны все детали, контактирующие с продуктом, включая резервуар, мешалку, гомогенизатор, трубопроводы, клапаны, датчики, прокладки и механические уплотнения.

Отделка поверхности и гигиеническая конструкция

Требования к шероховатости поверхности должны быть указаны в спецификации требований пользователя (URS). В проекте может быть указана внутренняя шероховатость, например Ra ≤ 0,8 мкм или Ra ≤ 0,4 мкм, однако точное значение зависит от продукта, метода очистки и применимого стандарта.

Не принимайте “зеркальную полировку” в качестве единственного доказательства. Запрашивайте информацию об указанном методе полировки, обработке сварных швов, пассивации, а также результаты измерений шероховатости поверхности, если это необходимо.

Проверить проект на наличие:

– способность к дренированию;
– приборы для скрытого монтажа или гигиенические приборы;
– минимальное количество «мертвых» участков;
– разъемы перемешивателя и скребка, пригодные для очистки;
– санитарные клапаны и арматура;
– подходящие материалы для прокладок; и
– доступные или поддающиеся очистке участки уплотнений.

CIP и валидация процессов очистки

Оборудование для очистки на месте (CIP) позволяет сократить объем ручной очистки, однако само по себе распылительное устройство не гарантирует, что система поддается очистке. Степень охвата зависит от расхода, давления, формы распыла, внутренних препятствий, химического состава, температуры и времени очистки.

Попросите поставщика предоставить:

– тип и расположение распылительного устройства;
– требуемый расход и давление в системе CIP;
– конструкция обратного клапана и сливного устройства;
– последовательность очистки;
– поддержка тестов покрытия; и
– доступ для осмотра или ручного вмешательства.

Пользователь несет ответственность за разработку и валидацию процесса очистки с учетом конкретного продукта и производственных помещений. В случае применения в фармацевтической отрасли, связанном с высоким риском, требования к очистке следует включить в техническое задание (URS) на раннем этапе, а не добавлять их после завершения разработки.

Требования к автоматизации и данным

С помощью ПЛК и сенсорного экрана можно управлять скоростью, температурой, давлением, временем, рецептами, сигналами тревоги и этапами процесса. К полезным функциям относятся отображение графиков динамики, отчеты по партиям, уровни доступа и экспорт данных.

Однако сам по себе ПЛК Siemens или экран с журналом аудита не гарантируют соответствие системы требованиям 21 CFR, часть 11, или Приложения 11 к GMP ЕС. Сначала необходимо определить, используются ли электронные записи для выполнения нормативных требований к ведению документации. Если да, определите требования к валидации системы, авторизованному доступу, журналам аудита, защите записей, резервному копированию, синхронизации времени, электронным подписям и контролю изменений.

Запросите спецификацию функционального проекта и уточните, что входит в стандартную комплектацию, что является дополнительным оборудованием, а что поставляется сторонним системным интегратором.

Документы о квалификации и документы поставщиков

Требования к документации варьируются в зависимости от проекта. Типичный пакет документов может включать:

– общие и технологические чертежи;
– схема трубопроводов и контрольно-измерительных приборов;
– электрические схемы;
– перечни компонентов и приборов;
– сертификаты на материалы;
– записи о качестве поверхности;
– документация по сварке, если это необходимо;
– сертификаты калибровки;
– руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию;
– перечень запасных частей;
– протокол и отчет по FAT;
– документация по квалификации установки (IQ); и
– содействие в проведении операционной квалификации (OQ).

В ходе квалификации эксплуатационных характеристик (PQ) установленное оборудование используется совместно с продукцией и технологическим процессом заказчика. Поставщик может оказывать содействие в проведении PQ, однако, как правило, именно заказчик определяет стратегию квалификации с учетом конкретных условий объекта и принимает решение о приемке.

Матрица выбора вакуумных эмульгирующих смесителей

Матрица выбора вакуумных эмульгирующих смесителей
Коэффициент отбораЛаборатория/НИОКРПилотное производство или производство небольшими партиямиПромышленное производство
Основная цельРазработка и скрининг формулМасштабирование, валидация, гибкое производствоСтабильная производительность и пропускная способность
На основе пропускной способностиНебольшой полезный объём и минимальные потери продуктаШирокий диапазон партий и адаптируемая геометрияПодтвержденный рабочий объем и время цикла
Расчет состава смесиСменные насадки и точное регулирование скоростиМасштабируемая система ротора-статора и якоряПеремешивание с высоким крутящим моментом и надежной циркуляцией
Отопление/охлаждениеЭлектрическое отопление широко распространеноПроизводительность установки должна соответствовать требованиям масштабированияРасчет потребности в коммунальных услугах и продолжительности цикла имеют решающее значение
СтруктураНастольная, стационарная или компактная подъемная конструкцияФиксированный или гидравлический подъемСтационарные или подъемные, в зависимости от условий доступа и высоты потолка
УборкаДопустима как ручная, так и механизированная очисткаВажное значение приобретают переналадка и доступ для очисткиМожет потребоваться проектирование системы CIP и валидация процесса очистки
Элементы управленияБазовое регулирование скорости и температурыВозможности управления рецептами и сбора данныхОпределённые функции автоматизации, доступа, отчётности и интеграции
ДокументацияОсновные руководства и сертификатыЗаписи о FAT и масштабированииПакет решений для квалификации и отслеживаемости на базе URS

Пять дорогостоящих ошибок, которых следует избегать

1. Принятие решения о покупке исключительно на основании объёма резервуара

Емкость объемом 1 000 л не означает, что партия будет автоматически составлять 1 000 л. Уточните минимальный и максимальный рабочий объемы, а также ожидаемый выход с учетом потерь при перекачке.

2. Игнорирование полного цикла процесса

Обогрев, охлаждение, очистка, отбор проб и слив могут занимать больше времени, чем гомогенизация. При расчете суточной производительности учитывайте весь цикл. 3. Выбор по мощности двигателя или частоте вращения

Мощность двигателя не отражает его рабочие характеристики, крутящий момент, геометрию ротора и статора, а также результаты эксплуатации. Сравните результаты испытаний с типовой формулой.

4. Неучёт коммуникаций и места для установки

Перед утверждением схемы расположения необходимо проверить электроснабжение, подачу пара, охлажденной воды, сжатого воздуха, вентиляцию, водоотвод, нагрузку на пол, доступные дверные проемы и высоту подъема.

5. Рассматривание этикеток о соответствии требованиям в качестве доказательства

Такие формулировки, как “оборудование, соответствующее требованиям GMP” или “стандарт FDA”, являются слишком общими. Сравните фактические материалы, детали конструкции, функции программного обеспечения, документацию, результаты испытаний и подтверждающую документацию по квалификации с вашими требованиями к пользовательским спецификациям (URS).

Контрольный список для запроса предложений со стороны покупателя

Контрольный список для запроса предложений со стороны покупателя

Скопируйте этот контрольный список в свой запрос на предоставление коммерческого предложения.
0 / 34
СтатусКатегорияПункт требования
Продукт и процесс
Продукт и процессНазвание продукта и область применения
Продукт и процессТип препарата: лосьон, крем, мазь, гель, паста или другое
Продукт и процессПлотность
Продукт и процессДиапазон вязкости, метод измерения и температура
Продукт и процессИнгредиенты, чувствительные к сдвигу или к нагреванию
Продукт и процессТребования к добавке и диспергированию порошка
Продукт и процессЦелевой размер капель, текстура или другие показатели качества
Продукт и процессТемпературы нагрева, удержания, охлаждения и разгрузки
Продукт и процессЦель вакуумирования и деаэрации
Производительность и эксплуатация
Производительность и эксплуатацияЦелевая масса или объем партии
Производительность и эксплуатацияМинимальный и максимальный размер партии
Производительность и эксплуатацияСуточный объем производства
Производительность и эксплуатацияГрафик работы и смены
Производительность и эксплуатацияМаксимально допустимое время цикла
Производительность и эксплуатацияЧастота переключения
Конфигурация оборудования
Конфигурация оборудованияПоложение гомогенизатора: внизу, вверху или в линии
Конфигурация оборудованияТребования к агитатору и скребку
Конфигурация оборудованияНеподвижная или подъемная конструкция
Конфигурация оборудованияСпособ выгрузки продукции
Конфигурация оборудованияВспомогательные резервуары для масляной и водной фаз
Конфигурация оборудованияПередача продукта и подключение к последующим участкам линии
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требований
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийРучная очистка, CIP или комбинированный подход
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийТребования к материалам, контактирующим с продуктом, и к прокладкам
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийТребования к качеству поверхности
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийНеобходимые сертификаты и документы, подтверждающие квалификацию
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийТребования к электронным записям и целостности данных
Уборка и обеспечение соблюдения нормативных требованийМетод FAT и критерии приемки
Объекты и инженерные сети
Объекты и инженерные сетиРазмеры помещения для установки и высота потолка
Объекты и инженерные сетиРазмеры дверей и транспортных путей
Объекты и инженерные сетиПредельная нагрузка на пол
Объекты и инженерные сетиНапряжение, частота и фаза
Объекты и инженерные сетиНаличие пара или термомасла
Объекты и инженерные сетиТемпература и расход охлажденной воды
Объекты и инженерные сетиПодача сжатого воздуха
Объекты и инженерные сетиТребования к дренажу и вентиляции
Вакуумный эмульгирующий миксер — полный список часто задаваемых вопросов

Часто задаваемые вопросы

Полное техническое, эксплуатационное и руководство по выбору вакуумных эмульгирующих смесителей.
1. Основные понятия и особенности процесса
В смесителе с высоким сдвигом для диспергирования материалов и уменьшения размера капель или частиц используется ротор-статор или аналогичное устройство. Вакуумный эмульгирующий смеситель оснащён герметичной емкостью, системой вакуумной деаэрации, устройством для перемешивания сырья, а также, как правило, системами нагрева и охлаждения. Такая интегрированная система целесообразна в тех случаях, когда важно обеспечить контроль содержания воздуха, регулирование температуры и циркуляцию вязких продуктов.
Вакуумный эмульгирующий смеситель необходим в тех случаях, когда продукты чувствительны к насыщению воздухом (воздушные пузырьки вызывают окисление или неравномерность объема), требуют строгого контроля температуры во время нагрева/охлаждения, нуждаются в измельчении капель под действием высоких сдвиговых нагрузок или обладают высокой вязкостью, из-за которой открытые мешалки не способны обеспечить эффективную циркуляцию.
2. Универсальность и возможности при приготовлении блюд
Возможно, но диапазон обработваемых партий и система перемешивания должны подходить для обоих продуктов. Убедитесь в наличии регулировки низких скоростей, производительности гомогенизатора, минимальном уровне погружения, работе скребка, крутящем моменте и возможностях очистки. Перед покупкой протестируйте рецептуры как с самой низкой, так и с самой высокой вязкостью, а не полагайтесь на то, что одна конфигурация подойдет для всех продуктов.
Порошки можно загружать непосредственно в емкость под вакуумом ниже уровня жидкости или подавать через контур встроенного гомогенизатора. Это предотвращает всплывание порошка, уменьшает образование комков и исключает попадание пузырьков воздуха в состав.
3. Объекты, монтаж и эксплуатация
Суммируйте высоту машины в опущенном положении, полный ход подъема, а также зазор для технического обслуживания, предусмотренный поставщиком и местными правилами техники безопасности. Используйте утвержденный общий чертеж, а не приблизительные данные из каталога. Кроме того, проверьте наличие труб, проходящих над головой, осветительных приборов, воздуховодов систем отопления, вентиляции и кондиционирования, кабельных лотков, а также пространство, необходимое для демонтажа основных узлов.
К основным инженерным сетям относятся электроснабжение (напряжение/фаза/частота), чистый пар или теплоноситель для отопления, охлажденная вода для охлаждения, сжатый воздух для пневматических клапанов и приводов, система подачи воды для вакуумных насосов, а также системы подачи и слива воды для очистки на месте (CIP).
4. Очистка, качество и соответствие требованиям
Не подходит для небольших лабораторий или научно-исследовательских подразделений, где возможен ручной демонтаж и очистка. Однако для коммерческого производства и косметических или фармацевтических предприятий, работающих в соответствии с требованиями GMP, автоматизированная система CIP с вращающимися распылительными шариками имеет решающее значение для обеспечения валидации очистки и сокращения времени простоя.
Стандартный пакет квалификационных испытаний включает квалификацию проекта (DQ), квалификацию монтажа (IQ), эксплуатационную квалификацию (OQ), сертификаты прослеживаемости материалов (например, нержавеющая сталь 316L, прокладки, соответствующие требованиям FDA), сертификаты проверки качества поверхности (значение Ra) и протоколы заводских приемочных испытаний (FAT).

Как вакуум способствует уменьшению количества пузырьков воздуха при производстве сливок?

Герметичная емкость работает при давлении ниже атмосферного на определенных этапах перемешивания. Увлеченный воздух расширяется, поднимается вверх и удаляется через вакуумную систему. Результаты зависят от вязкости, температуры, поведения пены, уровня вакуума, времени выдержки, интенсивности перемешивания и объема партии. Для защиты вакуумной линии может потребоваться уловитель продукта или конденсатор.

Вывод: выбирайте станок исходя из технологического процесса

Лучший вакуумный эмульгирующий смеситель — это не самая большая или самая быстрая модель. Это установка, которая соответствует вашей рецептуре, диапазону размеров партий, требуемому уровню сдвига, тепловому циклу, методу очистки, инженерным условиям предприятия и требованиям к документации.

Начните с четкого технического задания (URS). Попросите поставщиков объяснить каждое конструктивное решение, рассчитать реалистичное время цикла и протестировать типовой образец продукции. Перед утверждением заказа проверьте рабочий объем, циркуляцию, контроль температуры, вакуумные характеристики, разгрузку, возможность очистки и документацию.

Узнать больше Вакуумные эмульгирующие смесители URMACHINE или запросите предложение по подбору оборудования для конкретного проекта. Укажите тип продукта, вязкость при технологической температуре, планируемый объем партии, диапазон температур, суточную производительность, доступные инженерные коммуникации и размеры производственных помещений. После этого инженерная команда сможет порекомендовать подходящую конфигурацию и подготовить схему размещения оборудования для утверждения.

Связанные статьи

Без категории

Top API Manufacturers

What Are Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturers? What is an Active Pharmaceutical Ingredient (API)? An Active Pharmaceutical Ingredient (API)—also referred ...
Без категории

Крупнейшие производители инъекционных препаратов

Что такое производители инъекционных препаратов? Производители инъекционных препаратов — это специализированные фармацевтические предприятия и организации, занимающиеся разработкой и производством по контракту (CDMO), созданные с целью...
Без категории

Руководство по безопасности и хранению Есть ли у жевательных конфет срок годности? Срок хранения

РУКОВОДСТВО ПО СРОКАМ ХРАНЕНИЯ ЖЕВАТЕЛЬНЫХ КОНФЕТ Имеют ли жевательные конфеты срок годности? Руководство по срокам хранения, безопасности и хранению Да, у жевательных конфет может истечь срок годности...
Капсулы

Фармацевтические компании-производители в Канаде

Канада представляет собой одну из самых технологически развитых экосистем в Северной Америке в сфере фармацевтического производства и разработок в области биологических наук. Деятельность в этой сфере регулируется строгими...
ru_RUРусский

Запросить расценки

  • По вопросам, касающимся проектов, или для получения технических чертежей, пожалуйста, напишите нам по адресу venti@urmachine.com.
  • Мы свяжемся с вами в течение 1 рабочего дня