Как выбрать вакуумный эмульгирующий смеситель: руководство для покупателя

Urmachine

Являясь поставщиком решений «под ключ», мы воплощаем глубокие инженерные знания в понятные и высокоэффективные производственные линии. Никаких запутанных технических характеристик — только бесперебойная автоматизация, адаптированная к вашим фармацевтическим потребностям.

Содержание

Выбор подходящего вакуумного эмульгирующего смесителя зависит от вашей рецептуры, объема рабочей партии, требуемого качества эмульсии, гигиенических требований, уровня автоматизации и условий на производстве. Не выбирайте оборудование, ориентируясь исключительно на вместимость резервуара или мощность двигателя. Начните с продукта. Оцените его вязкость, состав, температуру обработки, чувствительность к воздуху и требуемую текстуру. Затем определите технологический процесс и подберите оборудование с учетом его особенностей.

Краткий ответ: Сначала определитесь, требуется ли вам базовое перемешивание, перемешивание с высоким сдвигом или и то, и другое — перемешивание с высоким сдвигом и вакуумное. Затем рассчитайте размер рабочей партии, выберите систему перемешивания и гомогенизации, уточните требования к нагреву, гигиене, системам управления и инженерным сетям, а также протестируйте оборудование с вашим продуктом перед покупкой.

Во-первых, действительно ли вам нужен вакуумный эмульгирующий миксер?

Не для каждого продукта требуется вакуумная эмульгирование. Некоторые рецептуры требуют лишь базового смешивания. Другие нуждаются в высоком сдвиге, но допускают попадание воздуха. Выбор самой простой системы, отвечающей требованиям технологического процесса, позволяет снизить затраты на приобретение, сократить время очистки и уменьшить объем технического обслуживания.

Как работает вакуумный эмульгирующий миксер

Вакуумный эмульгирующий смеситель обычно объединяет в себе пять функций:

– При низкоскоростном перемешивании перемешивается вся партия.
– Гомогенизация с высоким сдвигом уменьшает размер капель и разрушает комки порошка.
– Вакуум удаляет застрявший воздух и пену.
– Регулирование температуры изделия с помощью систем отопления и охлаждения.
– Система управления регулирует скорость, время, температуру и вакуум.

Мешалка и гомогенизатор выполняют разные функции. Мешалка обеспечивает перемешивание всего объема. Гомогенизатор обрабатывает материал в небольшой зоне с высоким сдвиговым усилием. Вакуумная система удаляет воздух, который может повлиять на внешний вид, плотность, стабильность или консистенцию наполнителя.

Такое сочетание часто оказывается полезным при изготовлении кремов, лосьонов, гелей, мазей, зубной пасты и других густых средств.

Когда достаточно стандартного смесительного бака

Используйте стандартную смесительную емкость в следующих случаях:

– Ингредиенты легко смешиваются или растворяются.
– Продукт обладает низкой или средней вязкостью.
– Тщательное вспенивание не требуется.
– Пена и застрявший воздух не представляют серьезной проблемы.
– Для достижения желаемого результата достаточно базовых операций по нагреву, охлаждению и перемешиванию.

Стандартный резервуар проще в эксплуатации, но он может не подходить для густых продуктов, сложных порошков или стабильных масляно-водных эмульсий.

Когда достаточно автономного гомогенизатора с высоким уровнем сдвига

Автономный гомогенизатор может подойти в следующих случаях:

– Нужно разбить комки порошка или смешать масло с водой.
– Имеющийся резервуар уже обеспечивает нагрев и циркуляцию.
– Незначительное поступление воздуха не нанесет вреда продукту.
– Воздух можно удалить на отдельном этапе.
– Вы хотите модернизировать имеющееся судно.

Высокая скорость сдвига может улучшить качество дисперсии и эмульсии, однако при использовании открытой емкости в смесь может попадать воздух или образовываться пена.

Когда возникает необходимость в вакуумной обработке

Следует рассмотреть возможность применения вакуумной обработки в следующих случаях:

– При перемешивании образуется густая пена.
– В готовом изделии остаются пузырьки воздуха.
– Продукт слишком густой, поэтому пузырьки не могут выйти наружу.
– Кислород может повлиять на чувствительные ингредиенты.
– Для наполнения важна стабильная плотность.
– Вам требуется обеспечить перемешивание, гомогенизацию, нагрев, охлаждение и деаэрацию в одной закрытой системе.

Вакуум не заменяет высокую скорость сдвига. Высокая скорость сдвига делает продукт более мелким и однородным; вакуум удаляет лишний воздух.

ОборудованиеИдеально подходит дляОсновная функцияВакуумОсновное ограничение
Стандартный смесительный бакПростые жидкости и простые формулыОсновные приемы смешивания и растворенияНетОграниченная эмульгирующая способность
Гомогенизатор с высоким сдвигомПорошки, дисперсии и масляно-водные смесиРазбивает комки и уменьшает размер капельОбычно нетМожет привести к попаданию воздуха или образованию пены
Вакуумный эмульгирующий смесительКремы, лосьоны, гели и густые эмульсииСмешивает, гомогенизирует, нагревает, охлаждает и удаляет воздухДаБолее высокая стоимость и большая сложность процесса
Сравнение смесительного оборудования 3 11zon

Шаг 1 — Определите требования к продукту и процессу

Смеситель должен соответствовать рецептуре. Названия продуктов, такие как “крем” или “гель”, недостаточно, поскольку два продукта одной категории могут иметь совершенно разную вязкость и требования к технологическому процессу.

Тип и состав продукта

Укажите, производите ли вы крем, лосьон, гель, мазь, пасту, сыворотку или другой жидкий либо полутвердый продукт.

Также определите тип эмульсии:

«Масло в воде» (O/W):** Капли масла диспергированы в водной фазе. Такая структура характерна для легких кремов и лосьонов.
– **«Вода в масле» (W/O):** капли воды диспергированы в масляной фазе. Такие продукты часто обладают более насыщенной текстурой или повышенной водостойкостью.

Перечислите порошки, воски, загустители и активные ингредиенты. Укажите, какие материалы требуют нагрева, какие трудно смачиваются, а какие необходимо защищать от воздействия высокой температуры или сильного сдвига. Эта информация влияет на выбор фазовых резервуаров, способа подачи, мешалки, гомогенизатора и последовательности технологических операций.

Характеристики материала

Укажите как исходное состояние, так и требуемое конечное состояние:

– Начальная и конечная вязкость
– Плотность и содержание твердых веществ
– Склонность к образованию пены
– Чувствительность к нагреванию, кислороду и сдвигу
– Требуемый размер капель или частиц
– Целевая текстура и стабильность при хранении
– Нормальная температура технологического процесса

Если важные значения неизвестны, вместо того чтобы гадать, воспользуйтесь лабораторными данными или проведите пробное кормление по формуле.

ТребованиеДанные покупателя
Название и тип продукта________________________
Тип эмульсииО/В / В/О / Не знаю
Основные ингредиенты________________________
Содержание порошка, воска и твердых веществ________________________ %
Начальная вязкость________________________ мПа·с или сП
Конечная вязкость________________________ мПа·с или сП
Плотность продукта________________________ кг/л
Склонность к образованию пеныНизкий / Средний / Высокий
Максимальная температура изделия________________________ °C
Чувствительность к кислородуНизкий / Средний / Высокий
Чувствительность к сдвигуНизкий / Средний / Высокий / Не знаю
Целевой размер капель или частиц________________________ мкм
Необходимая текстура и стабильность________________________
Целевые показатели по отоплению и охлаждениюОт _____ °C до _____ °C за _____ мин
Порядок добавления ингредиентов________________________
Имеется образец продукцииДа / Нет

Шаг 2 — Расчет необходимой производительности смесителя

Объём брутто и рабочий объём 1 11zon

Вместимость следует рассчитывать исходя из рабочей партии, а не только на основании данных, указанных на заводской табличке емкости.

Общий объём судна и рабочий объём

Общий объём — это полный внутренний объём резервуара. **Рабочий объём** — это объём, который установка может переработать безопасно и эффективно. Рабочий объём меньше, поскольку в резервуаре необходимо оставить свободное пространство для перемешивания, образования пены, добавления ингредиентов и работы в вакууме.

Всегда запрашивайте четыре значения:

– Объём судна брутто
– Минимальный рабочий объём
– Максимальный рабочий объём
– Рекомендуемый рабочий объём

Рассчитать необходимую производительность партии

Используйте следующую формулу:

Требуемая вместимость партии = Планируемый суточный объем производства ÷ Фактическое количество партий в день

Пример:

> Ежедневный план: 1 200 л
> Количество практических занятий: 4
> Требуемая рабочая вместимость партии: 1 200 ÷ 4 = 300 л

В расчетное время выполнения технологических операций должны быть включены загрузка, нагрев, перемешивание, охлаждение, разгрузка, очистка, контроль качества и перенастройка оборудования на другой продукт. Восьмичасовая смена не обеспечивает восемь часов времени на перемешивание.

Обеспечить возможность роста без избыточного увеличения размеров

Учтите прогнозируемый спрос на ближайшие три–пять лет, появление новых продуктов, сезонные пики и дополнительные смены. Оставьте разумный запас, но не приобретайте судно, размеры которого значительно превышают текущие потребности.

Небольшие партии могут плохо перемешиваться в слишком большом смесителе по следующим причинам:

– Не допускается, чтобы гомогенизатор или датчик оставались закрытыми.
– Перемешиватель может не обеспечивать полную циркуляцию.
– Отопление и кондиционирование могут работать неравномерно.
– Гомогенизатор может втягивать воздух в продукт.

Наименьший запланированная партия должна быть не меньше минимального рабочего объема.

Шаг 3 — Выбор подходящей системы перемешивания и гомогенизации

Конструкция гигиенического смесителя CIP, модель 2, 11zon

Хорошая система сочетает в себе перемешивание больших объемов с точечным воздействием высоких сдвиговых нагрузок. Даже самый мощный гомогенизатор не сможет обработать материал, который так и не попадает в его рабочую зону.

Медленное перемешивание

Якорная мешалка повторяет форму резервуара и перемешивает густой продукт на низкой скорости. Скребок для стенок собирает материал со стенок резервуара и возвращает его в основную партию, улучшая теплообмен и уменьшая образование отложений.

В смесителе с противовращающимися элементами используются два смесительных элемента, движущихся в противоположных направлениях. Он позволяет улучшить циркуляцию в сложных продуктах с высокой вязкостью, но при этом увеличивает затраты и объем работ по очистке. Используйте его только в тех случаях, когда это требуется по рецептуре.

В случае продуктов с высокой вязкостью необходимо учитывать крутящий момент, конструкцию редуктора, форму лопастей, конечную вязкость и поведение продукта в процессе охлаждения. Высокий крутящий момент зачастую имеет большее значение, чем высокая скорость перемешивателя.

Гомогенизация с высоким сдвигом

Положение гомогенизатораОсновное преимуществоЧто нужно проверить
С верхним креплениемПривычная компоновка судна и прямой доступ с верхней палубыУстойчивость вала, очистка и минимальный уровень продукта
СнизуХороший контакт при низком уровне жидкости и короткий путь протеканияНижнее уплотнение, слив и доступ для технического обслуживания
В строкеВнешняя рециркуляция и повторяемые многократные прогоныПерекачивание, размер труб, потери давления и очистка

Использование комбинированной системы — как внутриемкостной, так и поточной — может быть оправданным в случае больших партий, сложностей со смачиванием порошка или жестких требований к продолжительности цикла. Большее количество оборудования не всегда означает улучшение результатов; оно также ведет к увеличению энергопотребления, объема работ по техническому обслуживанию и очистке.

Не стоит ориентироваться только на число оборотов в минуту

Два гомогенизатора, работающие с одинаковой частотой вращения, могут давать разные результаты. Сравните:

– Диаметр ротора
– Скорость кончика
– Конструкция ротора и статора
– Нагрузка на двигатель под изделием
– Оборот продукции
– Геометрия судна
– Целевой размер капель

Скорость кончика можно рассчитать по формуле:

Скорость на конце лопасти = π × диаметр ротора × число оборотов в минуту ÷ 60

Используйте диаметр ротора в метрах для расчета скорости в метрах в секунду. Знание скорости на конце лопасти полезно, но всё же не заменяет подбора формулы методом проб.

Шаг 4 — Определите систему вакуума и подачи материала

Испытание жира в вакуумном эмульгирующем смесителе 4 11zon

Цель заключается в стабильном удалении воздуха, а не просто в создании максимально возможного вакуума.

Характеристики вакуума

Определите, когда требуется вакуум: во время подачи, гомогенизации, охлаждения или только при окончательной деаэрации. Убедитесь:

– Нормальный рабочий вакуум
– Максимальный рабочий вакуум
– Время, необходимое для достижения заданного значения
– Измерение манометрического или абсолютного давления
– Метод вакуумной фиксации и проверки герметичности
– Номинальные параметры сосудов, уплотнений, клапанов и смотровых стекол

Под действием вакуума воздух, застрявший в продукте, расширяется, прежде чем покинуть его. При использовании пенящихся составов может потребоваться плавное регулирование вакуума, обеспечение свободного пространства над продуктом, датчики пены, пеноуловитель или сепаратор, установленный перед насосом.

Подача жидкостей и порошков

Вакуум может всасывать масляную или водную фазы из отдельных резервуаров в основной резервуар. Убедитесь в правильности скорости перекачки, диаметра трубопровода, конструкции клапанов и мер защиты от попадания жидкости в вакуумный насос.

Порошки могут подаваться через верхнее отверстие, всасывающий трубопровод, бункер или специальную индукционную петлю. Выбор оптимального метода зависит от количества порошка, запыленности, смачиваемости и склонности к образованию комков. Добавление трудноразмешиваемого порошка ниже поверхности жидкости может улучшить смачиваемость и снизить запыленность.

Чувствительные ингредиенты

Вакуум снижает температуру кипения жидкостей. Чрезмерный вакуум или высокая температура могут привести к удалению воды, ароматизаторов, спирта или других летучих веществ. При необходимости следует применять контролируемый вакуум, снизить температуру, сократить время воздействия, добавлять ингредиенты на более позднем этапе или использовать конденсатор.

Вакуум снижает контакт с воздухом, однако для продуктов, крайне чувствительных к окислению, может потребоваться также перекачка в закрытой системе или защита азотом.

Шаг 5 — Оценка эффективности систем отопления и кондиционирования

Система нагрева и охлаждения вакуумного смесителя 7 11zon

Нагрев и охлаждение влияют на время приготовления партии, текстуру и стабильность ингредиентов. Укажите требуемое изменение температуры и время, а не сравнивайте только мощность нагревателя.

Пример:

> Нагреть 300 л с 25 °C до 75 °C в течение 45 минут, затем охладить с 75 °C до 35 °C в течение 60 минут.

Выберите утилиту

– Электрический нагрев:** Прост в установке и полезен в случае отсутствия пара; зачастую лучше подходит для небольших или средних партий.
– Паровое отопление:** Быстрый способ для крупных судов при наличии стабильной подачи пара и надежной системы отвода конденсата.
– Водяное отопление:** Более плавное регулирование для термочувствительных составов и ограниченных температурных режимов.

При расчете следует учитывать размер партии, начальную температуру, заданную температуру, вязкость, площадь рубашки и фактические условия работы инженерных сетей.

Температура продукта и температура рубашки

Температура рубашки и температура продукта не совпадают. Тепло должно проходить через стенку резервуара и циркулировать по партии продукта. Горячая рубашка может привести к перегреву продукта вблизи стенки, в то время как в центре он останется более холодным.

Контролируйте фактическую температуру продукта. Равномерность зависит от конструкции мешалки, скребков, вязкости, объема партии, положения датчика, а также скорости нагрева или охлаждения.

Для термочувствительных ингредиентов следует установить максимальную температуру продукта, контролировать скорость нагрева, ограничить время поддержания температуры и, если это допускает рецептура, добавлять термочувствительные ингредиенты после охлаждения.

Шаг 6 — Выбор подходящих материалов и гигиеничной конструкции

Руководство по выбору вакуумного эмульгирующего смесителя 5 11zon

Не следует применять один и тот же материал или один и тот же уровень шероховатости поверхности для всех машин. Правильный выбор зависит от состава, используемых чистящих средств, температуры процесса, риска загрязнения и нормативных требований.

SS304 и SS316L

Нержавеющая сталь марки SS304 может быть приемлема для некоррозионных продуктов, мягкой очистки, а также для рам и крышек, не вступающих в контакт с продуктом. Нержавеющая сталь марки SS316L обеспечивает более высокую стойкость к воздействию многих солей, хлоридов, кислот, агрессивных чистящих химикатов и в условиях сложных фармацевтических процессов.

Возможно, для всего оборудования не потребуется использовать один и тот же сорт стали. Для деталей, контактирующих с продуктом, можно использовать сталь SS316L, а для рамы и внешних панелей — сталь SS304. Запросите перечень материалов для резервуара, мешалки, гомогенизатора, труб, клапанов и фитингов.

Поверхность, сварные швы, уплотнения и возможность слива

Гладкую внутреннюю поверхность легче очищать, однако требуемое значение Ra должно соответствовать уровню риска, связанного с продуктом, и действующим нормам. Уточните, как измеряется качество поверхности, а не исходите из того, что всегда необходимо самое низкое значение.

Сварные швы, соприкасающиеся с продуктом, должны быть гладкими, коррозионно-стойкими и не иметь трещин или острых краев. Из резервуара, труб, клапанов и выпускного отверстия должна осуществляться полная сливная операция без образования луж продукта или моющей жидкости.

Выбирайте материалы для прокладок с учетом состава, чистящих химикатов, температуры, вакуума и давления. К распространенным вариантам относятся силикон, EPDM, PTFE и FKM; ни один материал не подходит для всех составов.

«Мертвые зоны», CIP и SIP

Проверьте обратные клапаны, датчики, неиспользуемые патрубки, отводы трубопроводов, уплотнения валов и детали гомогенизатора на наличие участков, в которых затруднена циркуляция, осмотр, слив или очистка.

Ручная очистка может подходить для небольших систем и простых продуктов. Очистка на месте (CIP) целесообразна в случаях, когда емкости имеют большие размеры, происходит частая смена продукта или требуется обеспечить повторяемость процесса очистки. Один только распылительный шарик не гарантирует эффективности CIP; необходимо проверить расход, зону покрытия распыления, температуру, использование моющих средств, слив и управление циклом.

Стерилизация на месте (SIP) в основном применяется для стерильных, асептических или подверженных строгому микробиологическому контролю процессов. Она не является обязательной для всех косметических, пищевых, химических или нестерильных фармацевтических продуктов.

Шаг 7 — Определите необходимый уровень автоматизации

Уровень контроляНаилучшим образом подходит дляОсновное ограничение
РуководствоНебольшие партии и простые рецептурыРезультаты в большей степени зависят от оператора
ПолуавтоматическийПроизводство средних партий с использованием стандартных технологических операцийОператоры по-прежнему регулярно принимают решения, касающиеся технологического процесса
На основе ПЛК и рецептовЧастое производство, множество рецептур и технологические карты партийБолее высокие затраты и более сложное техническое обслуживание

Рецепт ПЛК может регулировать скорость миксера и гомогенизатора, температуру продукта и рубашки, вакуум, время, этапы добавления ингредиентов, сигналы тревоги и разгрузку.

Оцените:

– Регулировка скорости и температуры
– Хранение рецептов, резервное копирование и права доступа пользователей
– Регистрация номера партии и технологических данных
– Сигналы тревоги по двигателю, температуре, вакууму, уровню и крышке
– Предохранительные блокировки
– Дистанционная диагностика и контроль доступа
– Взаимодействие с оборудованием для хранения или розлива

Попросите предоставить перечень функций, поскольку термин “автоматический” может иметь разное значение у разных поставщиков.

Шаг 8 — Проверьте требования к установке и энергоснабжению

Перед утверждением окончательного чертежа необходимо подтвердить местоположение объекта.

Пространство и доступ

Убедитесь, что площадь, занимаемая оборудованием, достаточна для размещения операторов, открытия крышки, демонтажа двигателя, обслуживания уплотнений, доступа к трубопроводам, доступа к шкафу управления и проведения очистки.

При использовании гидравлического подъема необходимо уточнить общую высоту в полностью поднятом состоянии. Проверьте высоту потолков, просвет дверей, расположение светильников, воздуховодов, труб и кабельных лотков. Для крупных систем может также потребоваться установка платформ, лестниц, поручней и обеспечение безопасного доступа для загрузки ингредиентов.

Контрольный список по коммунальным услугам

Коммунальная услуга или объект на территорииИнформация для подтверждения
ЭлектроэнергияНапряжение, фаза, частота, допустимая нагрузка и местные стандарты
Пар или горячая водаДавление, температура, расход, диаметр трубы и отвод конденсата
Охлаждающая водаТемпература на входе, расход, давление, сезонные колебания и необходимое время охлаждения
Сжатый воздухДавление, расход, качество и размер соединения
ДренажРасположение сливного отверстия в полу, его пропускная способность, уклон и система отвода воды для очистки
ВентиляцияКонтроль температуры, пара, конденсата и летучих веществ
Доступ к оборудованиюГабаритные размеры, свободное пространство для технического обслуживания, размеры дверей и траектория подъема

Шаг 9 — Сравните цену покупки с совокупной стоимостью владения

Статья расходовЧто следует включить
КупитьОсновное резервуар, фазовые резервуары, вакуумная система, система управления, платформа, насосы, системы CIP/SIP и дополнительное оборудование
ДоставкаУпаковка, перевозка, страхование, пошлины, налоги, местные перевозки, разгрузка и подъемные работы
УстановкаПодключение к инженерным сетям, монтаж, ввод в эксплуатацию, испытания и обучение
ЭксплуатацияЭлектроэнергия, пар, охлаждающая вода, сжатый воздух, трудозатраты и время цикла
УборкаВода, моющее средство, трудозатраты, потери продукции, время на разборку и сушку
Техническое обслуживаниеУплотнения, прокладки, скребки, подшипники, фильтры, клапаны и стоимость работ по техническому обслуживанию
Время простояПропуск продукции, экстренные грузоперевозки, задержки в технической поддержке и отсутствие запасных частей

Запросите рекомендуемый комплект запасных частей с указанием артикулов, цен, сроков замены и сроков поставки. Ознакомьтесь с условиями гарантии, а не только с её сроком действия. Уточните исключения из гарантии, условия доставки запасных частей, сроки реагирования, условия удалённой поддержки, выездного обслуживания, а также условия послегарантийного обслуживания.

Ожидаемый срок службы зависит от конструкции, количества часов работы, типа продукции, качества очистки и технического обслуживания. Убедитесь в долгосрочной доступности двигателей, редукторов, уплотнений, подшипников, датчиков и компонентов системы управления.

Шаг 10 — Проверьте устройство перед покупкой


Проведение испытаний рецептуры — это самый надёжный способ подтвердить правильность разработки.

Провести репрезентативное испытание

По возможности используйте фактическую формулу. Если она является конфиденциальной, используйте репрезентативные материалы с аналогичными показателями вязкости, содержанием твердых частиц, склонностью к вспениванию, термочувствительностью и реакцией на сдвиг.

Проверьте стандартную последовательность добавления ингредиентов, температуру, скорость, вакуум, охлаждение, разгрузку и очистку. Запишите все важные параметры процесса.

Проведите испытания как для минимальной, так и для максимальной запланированной партии. При минимальном объеме проверьте работу смесителя и зону охвата датчиков. При максимальном объеме проверьте свободное пространство над жидкостью, контроль образования пены, нагрузку на двигатель и тепловые характеристики.

Гидравлические испытания позволяют выявить утечки и проверить основные рабочие параметры, однако они не позволяют оценить способность системы работать с жидкостями различной вязкости, смачиваемость порошка, качество эмульсии, нагрузку на двигатель, производительность или эффективность очистки.

Определить измеримые критерии приемки

Пункт приемкиЦель, которую необходимо определить
Время обработки партииМаксимальная продолжительность всего процесса
Конечная вязкостьДиапазон, метод отбора проб и температура испытания
Размер капли или частицыЦель и метод измерения
Равномерность температурыМаксимальная разница между контрольными точками
Уровень с воздушным пузырькомВизуальный предел, целевое значение плотности или согласованный метод
Выход продуктаМинимальная сумма или процент возмещения
Время уборкиМаксимальное время выполнения согласованной процедуры
Вакуумное удержаниеИспытательный вакуум, время выдержки и допустимое изменение давления

Необходимые документы

– Чертеж общего расположения
– Схема трубопроводов и контрольно-измерительных приборов (P&ID)
– Сертификаты на материалы, контактирующие с продуктом
– Электрические схемы
– Перечень критически важных компонентов с указанием марки и модели
– Руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию
– Перечень рекомендуемых запасных частей
– Протокол FAT и подписанный отчет

Шаг 11 — Оценка производителя

Оценивайте факты, а не общие утверждения.

Убедитесь, что у производителя есть опыт работы с аналогичными рецептурами, показателями вязкости, размерами партий, уровнями гигиены и требованиями страны назначения. Оцените его способность адаптировать системы перемешивания, гомогенизации, вакуумирования, нагрева, системы управления, компоновку оборудования и подключение к линии розлива.

Запросите информацию о соответствующих установках, испытательных стендах, образцах документации, четком графике реализации проекта, содействии при вводе в эксплуатацию и обучении операторов. Уточните сроки поставки запасных частей, а также условия оказания сервисного обслуживания как удаленно, так и на месте.

Компания URMACHINE подготовила документацию по проекту, в рамках которого было реализовано [Вакуумный смеситель-эмульгатор объемом 200 л] При использовании типового проекта сравнивайте его формулу расчёта, производительность, конфигурацию и процедуру приёмки с вашими собственными требованиями, а не ориентируйтесь исключительно на размер оборудования.

Предупреждающие признаки, на которые следует обратить внимание при выборе поставщика

Проявляйте осторожность, если поставщик:

– Рекомендует дозировку, не спрашивая о составе.
– Указана только общая вместимость судна.
– Сравнивает машины исключительно по частоте вращения или мощности двигателя.
– Отказывается от проведения испытания по фактической или типовой формуле.
– Использует такие описания, как “известный бренд”, без указания конкретных моделей компонентов.
– Невозможно предоставить документацию по материалам, сварке или поверхности, требуемую в рамках проекта.
– Не имеет письменных критериев оценки FAT.
– Не предусматривает поставку запасных частей или послепродажного обслуживания.

Одно из опасений, возможно, можно объяснить. Несколько нерешенных проблем создают серьёзный риск для проекта.

Рекомендации по быстрому выбору в зависимости от области применения

ЗаявкаТипичная проблемаВозможная конфигурация
Лосьон и легкий кремЗастрявший воздух и стабильность эмульсииВакуум, гомогенизатор ротор-статор и якорная мешалка
Густые кремы и мазиНарушение кровообращения и отложения на стенках сосудовАнкер с высоким крутящим моментом, скребки для стенок и подходящие устройства для гомогенизации на дне или в потоке
Термочувствительная сывороткаОкисление и воздействие температурыМягкое перемешивание, контролируемый нагрев и регулируемый вакуум
Частые изменения в ассортименте продукцииВремя на уборку и переналадкуКонструкция, обеспечивающая слив жидкости, легкодоступные контактные детали и проверенная система CIP там, где это необходимо
Лабораторное и пилотное производствоМелкие партии и наращивание объемов производстваШирокий рабочий диапазон и запись параметров технологического процесса

Контрольный список для выбора вакуумного эмульгирующего смесителя

КатегорияЧто необходимо проверитьПоставщик АПоставщик BПоставщик CПримечания
Совместимость продуктовСостав, вязкость, содержание твердых веществ, пенообразование и чувствительные ингредиенты    
ВместимостьОбщий, минимальный, максимальный и рекомендуемый рабочий объём    
ГомогенизацияКонструкция, расход, нагрузка на двигатель и заданный размер капель    
ВакуумРабочий уровень, стабильность, контроль образования пены и проверка герметичности    
Отопление/охлаждениеСоответствие техническим требованиям, однородность и требуемое время цикла    
Гигиеническая конструкцияМатериалы, поверхности, сварные швы, водоотвод, уплотнения и очистка    
АвтоматизацияОрганы управления, рецепты, записи, сигналы тревоги и блокировки    
УстановкаПлощадь, высота, подъезд, инженерные коммуникации и пересадка    
Результаты испытанийПоказатели качества, времени, вакуума, разгрузки и очистки    
СервисГарантия, обучение, запасные части и время реагирования    
Общая стоимостьПриобретение, доставка, эксплуатация, техническое обслуживание и простои    
Часто задаваемые вопросы (в виде аккордеона)

Часто задаваемые вопросы

Разделите суточный план производства на фактическое количество партий в день. Учтите время на загрузку, нагрев, перемешивание, охлаждение, разгрузку, очистку и переналадку. Убедитесь, что как самая маленькая, так и самая большая партии находятся в пределах рабочего диапазона оборудования.

Общий объём — это полная внутренняя вместимость резервуара. Рабочий объём — это объём, который резервуар может эффективно переработать, оставляя при этом пространство для перемешивания, образования пены, добавления ингредиентов и создания вакуума.

Не всегда. Нижняя установка может хорошо работать при низком уровне продукта и имеет короткий путь потока. Верхняя установка может лучше подходить для других схем размещения оборудования и планов технического обслуживания. Выбор следует осуществлять с учетом вязкости, диапазона объёмов партий, геометрии резервуара, циркуляции, герметичности и очистки.

Да, если все продукты соответствуют диапазонам объёма, вязкости, температуры, перемешивания и очистки данного оборудования. При этом для каждой формулы может потребоваться своя рецептура и свой способ подачи.

Сталь SS304 может подходить для некоррозионных составов и мягкой очистки. Сталь SS316L может потребоваться при использовании коррозионных ингредиентов, солей, хлоридов, кислот, сильных чистящих химикатов или в условиях жестких требований фармацевтической отрасли. Принимайте решение с учетом совместимости материалов и нормативных требований.

Не всегда. Ручная очистка может подойти для небольших или простых систем. Система CIP становится более целесообразной для крупных емкостей, при частых заменах, необходимости повторяемой очистки и сокращении времени простоя. Процесс очистки следует проверить на практике, а не полагаться на догадки.

Проведите испытания реальной формулы или типовых материалов в запланированных технологических условиях. Заранее согласуйте время прогона партии, вязкость, размер капель, равномерность температуры, наличие пузырьков, выход продукта, время очистки и время выдержки под вакуумом.

Укажите тип продукта, вязкость, плотность, содержание твердых частиц, склонность к вспениванию, чувствительность, диапазон партий, суточный план, текстуру, размер капель, требования к нагреву и охлаждению, материалы, очистку, средства управления, инженерные коммуникации, занимаемую площадь, способ перекачки и необходимые документы.

Заключение

Сначала выберите технологический процесс, а затем — станок.

Определите рецептуру, размер рабочей партии, требуемое качество, требования к очистке, степень автоматизации и условия на производственной площадке. Затем выберите емкость, систему перемешивания, гомогенизатор, вакуумную систему, систему регулирования температуры, материалы и инженерные коммуникации. Сравните общую стоимость, проведите испытания рецептуры и согласуйте измеримые критерии приемочных испытаний (FAT) до отгрузки.

Пришлите нам характеристики вашей рецептуры, размер партии и производственные требования, чтобы получить рекомендации по конфигурации смесителя и плану пробного производства.

Связанные статьи

Без категории

Top API Manufacturers

What Are Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturers? What is an Active Pharmaceutical Ingredient (API)? An Active Pharmaceutical Ingredient (API)—also referred ...
Без категории

Крупнейшие производители инъекционных препаратов

Что такое производители инъекционных препаратов? Производители инъекционных препаратов — это специализированные фармацевтические предприятия и организации, занимающиеся разработкой и производством по контракту (CDMO), созданные с целью...
Без категории

Руководство по безопасности и хранению Есть ли у жевательных конфет срок годности? Срок хранения

РУКОВОДСТВО ПО СРОКАМ ХРАНЕНИЯ ЖЕВАТЕЛЬНЫХ КОНФЕТ Имеют ли жевательные конфеты срок годности? Руководство по срокам хранения, безопасности и хранению Да, у жевательных конфет может истечь срок годности...
Капсулы

Фармацевтические компании-производители в Канаде

Канада представляет собой одну из самых технологически развитых экосистем в Северной Америке в сфере фармацевтического производства и разработок в области биологических наук. Деятельность в этой сфере регулируется строгими...
ru_RUРусский

Запросить расценки

  • По вопросам, касающимся проектов, или для получения технических чертежей, пожалуйста, напишите нам по адресу venti@urmachine.com.
  • Мы свяжемся с вами в течение 1 рабочего дня