Как выбрать машину для производства капсул типа «софтджел» для вашего завода

Лучшая машина для производства мягких капсул — это не та модель, которая, согласно заявленным данным, имеет самую высокую скорость. Это та машина, которая способна производить вашу рецептуру, дозировку, формат капсул и годовой объем с неизменно высоким качеством в пределах возможностей вашего завода.

Прежде чем сравнивать предложения, ознакомьтесь с доступными Модели машин для производства мягких капсул в отличие от письменных требований пользователя. Это позволяет избежать ситуации, когда решение о закупке сводится исключительно к цене или теоретической производительности в капсулах в час.

Данное руководство отражает реальный процесс принятия решений покупателем: определение продукта, расчет производительности, дозирование, инструментарий, совместимость рецептур, вспомогательное оборудование, инженерные коммуникации, соответствие нормативным требованиям, сервисное обслуживание и совокупная стоимость владения.

Перед выбором оборудования определитесь с продуктом

Начните с капсулы, а не с каталога оборудования. Документ:

• Предполагаемое применение и рынок
• Материал корпуса
• Тип заполнения
• Доза в одной капсуле
• Форма и размеры капсулы
• Чувствительность к действующему веществу
• Ожидаемый размер партии
• Требования к очистке и предотвращению перекрёстного загрязнения

Масляный раствор, суспензия с высоким содержанием твердых частиц и термочувствительная полутвердая субстанция предъявляют разные требования к дозированию и обращению. Аналогичным образом, системы оболочек на основе животного и растительного желатина могут требовать разных рабочих диапазонов и особенностей конструкции оборудования.

Рассчитать требуемую почасовую производительность

Используйте годовой объем спроса и эффективное время производства вместо того, чтобы выбирать станок по его максимальной каталожной скорости.

Требуемый почасовой объем производства = Годовой спрос ÷ Запланированное количество производственных дней ÷ Эффективное рабочее время ÷ Ожидаемый выход продукции

Пример:

• Годовой спрос: 120 000 000 капсул, готовых к продаже
• Планируемый срок производства: 250 дней
• Расписание: 16 часов в день
• Коэффициент эффективной работы с учетом переключений, очистки, технического обслуживания и остановок: 75%
• Ожидаемая доходность: 95%

Фактическое время работы составляет 250 × 16 × 0,75 = 3 000 часов.

Требуемый валовой объем производства составляет примерно:

120 000 000 ÷ 3 000 ÷ 0,95 = 42 106 капсул в час.

В таком случае в расчёт следует включить:

• Потери при запуске и остановке
• Смена ассортимента продукции
• Время уборки
• Профилактическое техническое обслуживание
• Надбавка за незапланированные простои
• Сезонные пики
• Планируемый рост бизнеса

Не стоит просто добавлять произвольный процент. Составьте производственный календарь, в котором будет указано, когда станок действительно свободен.

Выберите подходящий масштаб машины

Лабораторные и исследовательские проекты

Уделяйте приоритетное внимание низкому расходу материалов, контролируемости, возможности очистки, сбору данных и надежной схеме масштабирования.

Коммерческое производство небольшими партиями

Уделяйте приоритетное внимание времени переналадки, гибкости инструментария, простоте очистки, удобству доступа оператора и эффективному производству разнообразной продукции.

Производство средних объемов

Следует найти баланс между производительностью и гибкостью. Оцените количество плунжеров, ширину инструмента, степень автоматизации, производительность сушки и предполагаемую продолжительность производственного цикла.

Массовое производство

Уделяйте первостепенное внимание обеспечению непрерывной и повторяемой работы, стабильной подаче материала, доступу для профилактического обслуживания, стратегии резервирования, а также способности сушильных установок и контрольно-измерительного оборудования принимать готовую продукцию.

Согласование производительности с размером капсул и инструментами

Производительность зависит не только от скорости работы пресса. На неё влияют размер и форма капсул, расположение гнезд, ширина пресса, количество плунжеров и фактическая скорость линии.

Таблица параметров URMACHINE наглядно демонстрирует, почему так важна испытательная база:

Это ориентировочные показатели производительности для конкретных форматов капсул и скоростей; они не гарантируют стабильную производительность для каждого продукта.

Попросите поставщиков сортировать:

• Номинальная производительность машины
• Эталонный выход для типового инструмента
• Результаты, продемонстрированные в ходе приемочных испытаний (FAT)
• Стабильный объем готовой продукции в течение согласованного непрерывного цикла производства

Оценка точности дозирования и потерь материала

Качество розлива имеет большое значение для стабильности дозировки и стоимости. Это особенно важно в тех случаях, когда в составе розлива присутствуют дорогостоящие масла или ценные активные ингредиенты.

В прилагаемой таблице моделей URMACHINE для указанных моделей указана спецификация дозирования: 1,5 мл, ±1,5%. В ходе оценки необходимо убедиться, что:

• Применимо ли это значение к вашему диапазону доз и наполнителю
• Как рассчитывается точность
• Размер выборки и интервал выборки
• Независимо от того, представляются ли результаты в виде индивидуальных значений или среднего значения
• Производительность при запуске, стабильная скорость и перезапуск
• Количество материала, оставшегося в резервуарах, трубопроводах и насосах

Оборудование с более низкой покупной стоимостью может в итоге обойтись дороже, если оно постоянно переполняет тару или приводит к более высокому проценту брака.

Проверка гибкости инструментального оснащения и переналадки

Инструментальная оснастка определяет форму, размер и расположение гнезд капсулы. Обзор:

• Поддерживаемые размеры кубиков
• Доступны овальные, продолговатые, круглые и нестандартные формы
• Минимальная и максимальная практическая доза
• Порядок замены матрицы и клина
• Время, необходимое для очистки и настройки
• Требуемое количество операторов
• Хранение и защита инструментов
• Сроки изготовления нового инструмента
• Услуги по осмотру и ремонту

Если на заводе будет осуществляться производство большого количества небольших партий, эффективность переналадки может обеспечить большее годовое производственное мощность, чем незначительное увеличение максимальной скорости работы.

Проверить совместимость заполнителя и оболочки

Масляные растворы

Проанализируйте прокачиваемость, чувствительность к температуре, контроль окисления и совместимость с материалами.

Подвески

Уточните пределы размера частиц, требования к перемешиванию, условия перемешивания в рабочем резервуаре, особенности перекачки и устойчивость к осаждению.

Полутвердые наполнители

Оцените зависимость вязкости от температуры и проверьте, сохраняется ли стабильность наполнителя при прохождении через насос и клиновой механизм.

Ракушки растительного происхождения

Запросите подтверждающую документацию с использованием предполагаемой системы оболочки. Уточните доступный диапазон регулирования температуры, форму ленты, конструкцию инструментов, характеристики герметизации и процесс сушки.

Совместимость следует подтвердить в ходе полноценного испытания, а не исходить из общих утверждений.

Сравнение функций автоматизации и управления

К полезным элементам управления могут относиться:

• Сенсорный экран или интерфейс ПЛК
• Скоординированное управление матрицей и насосом
• Управление на уровне желатина
• Мониторинг температуры
• История сигналов тревоги
• Хранение рецептов
• Уровни доступа пользователей
• Регистрация производственных данных
• Возможность удаленной поддержки

Автоматизация должна повысить повторяемость и диагностируемость процесса. Она не должна маскировать неудобный механический доступ или делать базовое техническое обслуживание зависимым от недоступной помощи специалистов.

Представленные модели используют различные подходы к управлению, в том числе стандартное управление, сенсорные системы и платформы ПЛК Siemens. Покупателям следует учитывать эти различия наряду с возможностями технического обслуживания и заводскими стандартами.

Определить всё вспомогательное оборудование

Один только инкапсулятор не способен завершить этот процесс. Для реализации проекта может потребоваться:

• Емкости для плавления и подачи желатина
• Заполнить смесительные и рабочие резервуары
• Гомогенизация или измельчение
• Системы перекачки и фильтрации
• Сушильные машины
• Лотки, стеллажи, сушильные камеры или сушильные туннели
• Оборудование для проверки и полировки
• Упаковочное оборудование
• Охлажденная вода и сжатый воздух
• Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха и осушение

Попросите каждого поставщика в коммерческом предложении указать, что входит в стоимость, что не входит и что поставляется другими сторонами.

Проверить производственные помещения и инженерные сети

Используйте чертежи оборудования для планирования:

• Габариты установки
• Рабочее пространство
• Пространство для извлечения инструмента
• Доступ для очистки и технического обслуживания
• Потоки материалов и персонала
• Дренаж
• Электроснабжение
• Производительность системы охлаждения
• Требования к сжатому воздуху
• Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха (ОВКВ) и регулирование влажности
• Нагрузка на пол

Размеры поставляемых моделей URMACHINE варьируются от модели RGY2-15 (1 400 × 800 × 1 750 мм) до модели HTMBRG1316DD (2 400 × 1 250 × 2 200 мм). Указанные размеры относятся к самим станками, а не к общей площади помещения, необходимой для их эксплуатации и технического обслуживания.

Проверка соблюдения GMP, безопасности и документации

В зависимости от проекта и рынка, запросите:

• Сертификаты на материалы, контактирующие с продуктом
• Информация об отделке поверхности
• Электрические схемы
• Технические чертежи
• Списки приборов и калибровочных данных
• Руководства по эксплуатации и техническому обслуживанию
• Рекомендации по уборке
• Перечни запасных частей
• Оценка рисков
• Протокол FAT
• Подготовка к SAT
• Документация по IQ/OQ или сопутствующие материалы
• Описание устройств безопасности и систем блокировки

Точный состав комплектации должен быть указан в договоре купли-продажи.

Сравнение совокупной стоимости владения

Общая стоимость включает не только само оборудование:

TCO = Стоимость приобретения + Стоимость инструментов и оснастки + Коммунальные расходы + Установка + Аттестация + Затраты на рабочую силу + Расходные материалы + Техническое обслуживание + Запасные части + Простои + Снижение качества

Сравните:

• Материальные потери при запуске и остановке
• Переполнение
• Доля брака
• Рабочие затраты на переналадку
• Время уборки
• Потребности в области энергетики и охраны окружающей среды
• Плановое техническое обслуживание
• Запас критически важных запасных частей
• Удаленное и выездное обслуживание
• Потери объема производства во время простоя

Используйте единый расчетный период и единый прогноз производства для всех поставщиков.

Матрица выбора оборудования для производства мягких капсул

Вопросы, которые следует задать каждому поставщику

1. Какие допущения относительно продукции и инструментария лежат в основе приведенных производственных показателей?
2. Какие результаты можно продемонстрировать в ходе приемочных испытаний (FAT)?
3. Как измеряются точность наполнения и процент брака?
4. Можно ли в ходе испытания использовать нашу фактическую или репрезентативную формулу?
5. Какое оборудование входит в указанный объем работ?
6. Какие коммунальные услуги и условия в помещении необходимы?
7. Какое время следует запланировать на уборку и переналадку?
8. Какие документы входят в состав?
9. Какая поддержка в области обучения, установки и аттестации входит в комплект?
10. Какие важные запасные части следует приобрести вместе с оборудованием?
11. Как организован процесс реагирования при оказании удаленной и выездной поддержки?
12. Сколько времени, по вашим прогнозам, займет изготовление нового инструмента и запасных частей?

Контрольный список перед покупкой

Используйте этот контрольный список как в виде онлайн-таблицы, так и в формате PDF для скачивания:

• Описание продукта и рынка
• Система оболочки идентифицирована
• Доступна информация о типе наполнителя, вязкости и частицах
• Доза, форма и размеры подтверждены
• Рассчитаны годовой спрос и количество эффективных часов
• С учетом коэффициента доходности и коэффициента роста
• Определен требуемый стабильный выходной сигнал
• План подготовки инструментов и переналадки задокументирован
• В комплект входит оборудование для подготовки и сушки
• Проверены заводские системные службы
• Критерии приемки FAT в письменном виде
• Описан объем документации
• Пересмотрен план обслуживания и поставки запасных частей
• Сравнение совокупной стоимости владения завершено

Информация, которую необходимо указать в запросе на настройку

В анкете для запроса информации должны быть указаны следующие сведения:

• Тип продукта
• Материал корпуса
• Тип наполнителя и вязкость
• Доза в одной капсуле
• Желаемая форма капсулы
• Целевой годовой и почасовой объем производства
• Страна назначения
• Состояние завода и наличие инженерных сетей

Эта информация позволяет поставщику предложить конкретную конфигурацию вместо отправки стандартного предложения из каталога.

Часто задаваемые вопросы

Какая машина для производства капсул типа «софтджел» является лучшей?

Универсального «лучшего» оборудования не существует. Правильным выбором будет та модель, которая соответствует требованиям к продукции, производительности, системе качества, эксплуатационным ограничениям, возможностям технического обслуживания и целевым показателям стоимости владения.

Стоит ли стартапу приобрести лабораторное или промышленное оборудование?

Ответ зависит от того, ставится ли целью разработка рецептуры, изготовление пробных партий или производство готовой к продаже продукции. Перед выбором масштаба необходимо учесть нормативные требования, а также требования к сушке, контролю качества и упаковке.

Какой дополнительный резерв мощности следует предусмотреть?

Резервные мощности должны определяться на основе документально подтвержденного производственного календаря, в котором должны быть учтены переналадки, очистка, техническое обслуживание, ожидаемые простои, выход готовой продукции, пиковые нагрузки и рост. Следует избегать использования необоснованных общих процентных показателей.

Что лучше купить: отдельный станок или целую линию?

Выбирайте автономную установку только в том случае, если уже имеются совместимые системы подготовки, сушки, контроля, инженерные коммуникации и возможности интеграции. В противном случае использование скоординированной линии может снизить риски, связанные с взаимодействием компонентов.

Может ли одна машина производить капсулы разных размеров?

Да, при условии наличия соответствующего оборудования, дозирующих узлов и настроек технологического процесса. При принятии решения следует учитывать время переналадки и требования к валидации.

Выберите оборудование с учетом особенностей вашего продукта

При выборе машины для производства мягких капсул необходимо преобразовать продуктовый и бизнес-план в конкретные требования к оборудованию. Необходимо определить характеристики капсул, рассчитать эффективную производительность, проверить точность, изучить инструментарий и совместимость, подтвердить комплектность линии и сравнить затраты на владение оборудованием.

Используйте Машина для производства мягких капсул URMACHINE возьмите диапазон в качестве отправной точки, а затем предоставьте восемь вышеуказанных параметров проекта для проверки модели и конфигурации линии.