Автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1200: руководство для покупателя

Urmachine

Являясь поставщиком решений «под ключ», мы воплощаем глубокие инженерные знания в понятные и высокоэффективные производственные линии. Никаких запутанных технических характеристик — только бесперебойная автоматизация, адаптированная к вашим фармацевтическим потребностям.

Содержание

Если ваша нынешняя линия по производству капсул не справляется с растущим объемом заказов, автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1200 может стать практичным решением для перехода к производству средних и крупных партий. Благодаря номинальной скорости до 1 200 капсул в минуту, или 72 000 капсул в час, эта модель предназначена для автоматизации основных этапов процесса — от подачи пустых капсул до выгрузки готовых капсул.

Прежде чем остановить свой выбор на одной модели, полезно ознакомиться с более широким ассортиментом оборудование для автоматического наполнения капсул а также то, как различные классы продукции соответствуют разным производственным планам. Если ваша требуемая производительность уже близка к 72 000 капсул в час, вы также можете ознакомиться с Автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1200 и обсудите с производителем размер капсул, состав препарата и требования к его применению.

В данном руководстве объясняется, для чего предназначен NJP-1200, как следует интерпретировать его номинальную производительность, какие технические характеристики влияют на стабильность дозирования и что необходимо уточнить перед размещением заказа.

Что такое автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1200?

NJP-1200 — это полностью автоматическая машина для наполнения твёрдых капсул с номинальной максимальной производительностью 1 200 капсул в минуту. Её обычно выбирают производители фармацевтической и нутрицевтической продукции, которым требуется более высокая производительность и стабильность технологического процесса, чем могут обеспечить ручное или полуавтоматическое оборудование.

В процессе работы станок координирует выполнение нескольких этапов:

  1. Пустые капсулы поступают в систему подачи.
  2. Капсулы выравниваются и загружаются в сегменты машины.
  3. Крышки и корпуса капсул разделены.
  4. Препарат дозируется в корпуса капсул.
  5. Неправильно разделенные или бракованные капсулы отбраковываются.
  6. Заполненные корпуса капсул и крышки соединяются между собой.
  7. Готовые капсулы выгружаются для дальнейшей обработки.
  8. Перед повторением цикла отверстия сегментов очищаются.

NJP-1200 Автоматическая машина для наполнения капсул

Этот интегрированный процесс сокращает количество ручных операций при переносе между этапами наполнения. Кроме того, он способствует повышению стабильности производства при условии надлежащего контроля состава препарата, оболочек капсул, настроек оборудования и условий эксплуатации.

Для кого модель NJP-1200 подходит больше всего?

Машины класса производительности NJP-1200, как правило, подходят для производителей, у которых наблюдается стабильный спрос, выпускаются повторяющиеся партии продукции и имеются достаточные производственные мощности на последующих этапах, позволяющие обрабатывать до 72 000 капсул в час.

К типичным пользователям относятся:

  • Фармацевтические компании, производящие лекарственные средства в твердых капсулах
  • Компании, производящие нутрицевтики и пищевые добавки
  • Производители, работающие по контракту и выпускающие несколько видов капсульных препаратов
  • Выращивание растений вместо полуавтоматической розливки
  • Существующие объекты, на которых добавляется отдельная линия или резервные мощности

Самое крупное оборудование не всегда является лучшим вложением средств. Предприятие, выпускающее небольшие партии продукции с нерегулярной периодичностью, может добиться более эффективного использования ресурсов за счет установки оборудования меньшей мощности, которое позволяет быстрее и с меньшими затратами производить переналадку. И наоборот, предприятие, выпускающее продукцию большими сериями и имеющее стабильный спрос, может понести убытки, если выберет оборудование слишком малой мощности.

Необходимая производственная мощность должна определяться исходя из требуемого количества готовых капсул за смену, а не только из максимального числа, указанного в таблице технических характеристик.

Что на самом деле означает “72 000 капсул в час”?

Номинальная мощность определяется следующим образом:

1 200 капсул/минуту × 60 минут = 72 000 капсул/час

Однако 72 000 — это номинальный максимум, а не гарантия того, что за каждый запланированный час будет произведено 72 000 пригодных для продажи капсул. Фактический объем производства зависит от скорости работы оборудования, запланированного времени производства, готовности оборудования и уровня качества продукции.

Полезная формула для планирования:

Количество качественных капсул за смену = номинальная скорость × запланированное время работы × коэффициент готовности × коэффициент качества

Например, предположим, что линия запланирована на восьмичасовую смену, работает со скоростью 85% от номинальной, достигает коэффициента готовности 85% после переналадок и незначительных остановок и производит 98,5% капсул, соответствующих требованиям:

Параметр планированияЗначение / Коэффициент
Номинальная скорость72 000 капсул в час
Планируемая продолжительность смены8 часов
Эффективность при рабочей скорости85% (0.85)
Коэффициент готовности линии85% (0.85)
Коэффициент приемлемости качества98.5% (0.985)
Расчетный объем производства за смену≈ 409 800 качественных капсул

Это пример планирования, не являющийся гарантированным результатом для NJP-1200. Фактические показатели необходимо определить в ходе испытаний с использованием ваших капсульных оболочек и рецептуры.

Факторы, снижающие фактическую производительность

На фактический объем производства могут повлиять следующие факторы:

  • Плохая сыпучесть порошка или нестабильная насыпная плотность
  • Статическое электричество, чувствительность к влаге или пыль
  • Изменение размеров оболочки капсулы
  • Частые смены ассортимента продукции или размера капсул
  • Процедуры очистки и расчистки линий электропередачи
  • Заполнение пустых капсул и пополнение запасов продукции
  • Заторы в капсулах или сбои в процессе разделения
  • Проверка и корректировка веса в процессе производства
  • Нехватка исходного сырья
  • Узкие места на последующих этапах: финишная обработка, контроль качества, металлодетекция, подсчёт или упаковка

При сравнении предложений попросите поставщиков провести разграничение между номинальной механической скоростью и фактической производительностью на примере продукта, аналогичного вашему.

Как устроен процесс розлива на машине NJP-1200?

Несмотря на то что конфигурации могут различаться, многие станки серии NJP используют прерывистое вращательное движение. Сегменты станка перемещаются по ряду станций, причем на каждой станции выполняется определённая операция.

1. Подача и ориентация капсул

Пустые твёрдые капсулы подаются из бункера. Механизм подачи выравнивает их таким образом, чтобы крышки и корпуса попадали в отверстия сегментов в правильном положении. Надёжность подачи частично зависит от качества капсул. Повреждённые, деформированные, чрезмерно сухие или несоответствующие по размерам оболочки могут привести к увеличению количества перебоев в работе.

2. Разделение капсул

Для отделения крышки капсулы от её корпуса обычно используется вакуум. Неудачное отделение необходимо обнаруживать и отбраковывать, чтобы неоткрытая капсула не попала на этап наполнения. Заказчикам следует уточнить требуемые технические характеристики вакуума, а также то, как оборудование контролирует эффективность отделения.

3. Дозирование продукта

Для наполнения порошком во многих автоматических капсулонаполнительных машинах используется система, состоящая из дозирующего диска и уплотняющего штифта. Порошок поступает в полости дозирующего диска и уплотняется в виде пробок в ходе нескольких этапов уплотнения. Затем готовая пробка перемещается в корпус капсулы.

На вес наполнителя могут влиять следующие факторы:

  • Распределение частиц порошка по размерам
  • Сыпучесть и когезивность
  • Насыпная и уплотнённая плотность
  • Содержание влаги
  • Толщина дозирующего диска
  • Глубина и усилие трамбовки
  • Скорость работы станка
  • Уровень продукта в бункере

Именно поэтому общие заявления о точности дозирования оборудования не могут заменить испытания конкретного продукта. Два порошка, дозируемые на одном и том же оборудовании, могут вести себя совершенно по-разному.

4. Отказ, закрытие дела и освобождение от обязательств

Капсулы, которые не были правильно разделены, следует отбраковать перед закрытием. Затем наполненные корпуса совмещаются с крышками и фиксируются. Готовые капсулы выходят из машины и могут поступать на полировальную установку, пылеудалитель, металлодетектор, систему контроля качества или упаковочную линию.

5. Очистка сегментов

Остатки пыли в отверстиях сегментов могут помешать последующей загрузке капсул. На станции очистки обычно используется сжатый воздух или вакуум для подготовки отверстий к следующему циклу. Эффективная пылеудаление также способствует более чистой работе оборудования и более стабильному производству.

С какими капсулами и наполнителями он может работать?

Машины модели NJP-1200 обычно используются для производства твёрдых капсул. Поставщики, как правило, предлагают сменные детали для капсул различных размеров, однако точный диапазон размеров необходимо уточнить с учётом конкретной конфигурации приобретаемой вами машины.

Не следует полагать, что один комплект инструментов подходит для капсул любого размера. Например, при переходе с размера 0 на размер 1, как правило, требуются соответствующие детали для изменения формата и корректировка настроек. Уточните, какие детали для смены размера включены в коммерческое предложение, а какие являются дополнительными.

Порошок

Порошки являются типичным материалом для наполнителей капсул с уплотняющим штифтом. Свободно сыпучие составы, как правило, легче контролировать, чем очень мелкие, когезивные, липкие или подверженные электростатическому притяжению порошки. В случае сложного состава может потребоваться оптимизация рецептуры, перемешивания в бункере, настроек дозирования, параметров окружающей среды или мер по борьбе с пылью.

Гранулы или пеллеты

Некоторые конфигурации модели NJP-1200 могут быть приспособлены для работы с гранулами или пеллетами. Необходимый дозирующий механизм может отличаться от стандартной схемы наполнения порошком. Если вам требуется наполнение «порошок плюс пеллеты» или другая комбинация материалов, укажите это в самом начале проекта, а не после того, как оборудование будет изготовлено.

Особые требования к наполнению

Продукты с низкой дозировкой, гигроскопичные ингредиенты, абразивные составы, растительные порошки или продукты, требующие использования нескольких компонентов для наполнения, нуждаются в оценке с учётом конкретных условий применения. Отправьте поставщику репрезентативный образец и укажите допустимый диапазон веса наполнения, тип капсул, целевую скорость и критерии отбраковки.

Семь моментов, на которые следует обратить внимание перед покупкой NJP-1200

Нет.Контрольная точкаОсновные меры / Подробная информация о проверке
1Подтвердить производственную мощность на основе производственного планаРассчитайте необходимое количество капсул с товаром на смену/месяц с учетом реального рабочего времени и времени простоя на техническое обслуживание.
2Запустить пробную версию продуктаПровести испытания типовых оболочек капсул и рецептуры в стабильных эксплуатационных условиях; зафиксировать выход, отклонения и количество брака.
3Определение приемочного тестирования (FAT)Перед отправкой согласуйте измеримые критерии, касающиеся скорости, предельных значений веса наполнения, внешнего вида капсул и надежности закрытия.
4Обзор очистки и переналадкиОцените время, необходимое для разборки, доступа к очистке и переналадки инструментов, чтобы обеспечить минимальное время простоя между партиями.
5Проверка средств управления и требований к даннымПроверьте язык интерфейса человека-машины (HMI), хранение рецептур, права доступа пользователей, журналы аудита и варианты интеграции данных, требуемые вашей системой обеспечения качества.
6Оценка сервисного обслуживания и запасных частейПолучите списки рекомендуемых запасных частей, информацию о сроках технического обслуживания, вариантах местной поддержки и наличии инструментов.
7Сравнить общую стоимость проектаПредусмотрите в бюджете расходы на перевозку, монтаж, коммунальные услуги, систему пылеудаления, инструментарий, валидацию, обучение и последующее оборудование.

Планирование объектов и инженерных сетей

Автоматический капсулонаполнитель должен быть адаптирован к производственному помещению и вспомогательным системам. Необходимо получить от поставщика окончательную схему подключения инженерных сетей и план-схему помещения, поскольку требования могут различаться в зависимости от конфигурации.

Пункт планированияЧто необходимо проверить
ЭлектроснабжениеНапряжение, фаза, частота, подключенная нагрузка и заземление
ВакуумТребуемый расход и диапазон вакуума; автономная или встроенная система
ПылеудалениеВоздушный поток, отрицательное давление, фильтрация и метод сбора
Сжатый воздухТребования к давлению, расходу и качеству воздуха
Условия в номереРекомендуемые показатели температуры, влажности и уровня запыленности
КосмосГабаритные размеры оборудования, доступ через дверь, пространство для технического обслуживания и доступ оператора
ПолТребования к грузоподъемности, ровности, вибрации и закреплению
Поток продукцииПеремещение материалов, операторов, отходов и готовых капсул

Также следует проанализировать всю линию в целом. Установка, рассчитанная на производительность 72 000 капсул в час, принесет мало пользы, если полировальная машина, контрольно-измерительное оборудование, металлодетектор или упаковочная машина способны обрабатывать лишь небольшую часть этой производительности.

Переналадка, очистка и профилактическое техническое обслуживание

Надежность работы зависит не только от конструкции оборудования, но и от регулярного ухода за ним. Ваш конкретный график должен соответствовать инструкции производителя и процедурам, действующим на вашем предприятии, однако обычно практическая программа включает в себя:

  • Очистка деталей, контактирующих с продуктом, через определенные промежутки времени
  • Проверка отверстий сегментов и узлов, обеспечивающих работу капсул
  • Проверка эффективности вакуумной системы и системы пылеудаления
  • Проверка уплотнений, фильтров, шлангов и изнашиваемых деталей
  • Смазка установленных точек в соответствии с графиком технического обслуживания
  • Проверка устройств безопасности и блокировок
  • Регистрация сигналов тревоги, плановых остановок и замененных деталей
  • Проверка состояния инструмента перед запуском новой партии

Операторы не должны компенсировать плохую текучесть смеси путем внесения недокументированных корректировок. Такие параметры, как конфигурация дозирующего диска, глубина уплотнения, уровень порошка и скорость, должны регулироваться в соответствии с утвержденными протоколами настройки.

Отслеживайте несколько полезных производственных показателей: количество качественных капсул в час, время внеплановых простоев, процент брака, время переналадки и диапазон допустимого веса наполнения. Эти показатели позволяют определить, связаны ли потери с оборудованием, сырьем, методами или с предшествующими и последующими процессами.

NJP-1200 по сравнению с полуавтоматическими и другими классами производительности

ВариантОптимальный выборОсновное преимуществоОсновной компромисс
Полуавтоматический разливочный аппаратНебольшие партии, начальные этапы производства, частое ручное вмешательствоМеньшие начальные инвестиции и операционная гибкостьБольше трудозатрат и меньший объем производства, зависящий от оператора
Автоматическая модель с меньшей вместимостьюРастущий спрос при умеренных объемах партийАвтоматизация, позволяющая снизить затраты и упростить подбор производственных мощностейМожет стать «узким местом» по мере роста спроса
NJP-1200Повторяйте партии среднего и большого объёмаНоминальная производительность до 72 000 капсул в час в рамках одного автоматизированного технологического процессаТребуется достаточный спрос, наличие инженерных сетей, подготовка персонала и производственные мощности на последующих этапах
Автоматическая модель с большей производительностьюКрупные, стабильные кампании и предприятия с большими объёмами производстваБольшая максимальная мощностьБолее высокая стоимость проекта и более значительные убытки в случае недозагрузки линии

Выбирайте, ориентируясь на экономику производства, а не только на скорость. Если большинство партий небольшие и требуют частой очистки, машина меньшего размера может обеспечить больший полезный объем производства за месяц. Если производственные циклы длительные, а спрос предсказуем, модель NJP-1200 может обеспечить более оптимальный баланс между производительностью и инвестициями, чем полуавтоматическое оборудование или оборудование со значительно более высокой скоростью.

Вопросы, которые следует указать в запросе на предоставление коммерческого предложения

Предоставьте каждому потенциальному поставщику одинаковые исходные данные, чтобы можно было объективно сравнить предложения:

  • Необходимое количество капсул в час, за смену и в месяц
  • Материал и размеры капсул
  • Наполнители: порошок, гранулы, пеллеты или их комбинация
  • Целевой вес наполнения и допустимый допуск
  • Характеристики состава и доступное количество образцов
  • Количество видов продукции и предполагаемая частота смены производственных линий
  • Нормы и правила в области электротехники и эксплуатации зданий и сооружений на объекте монтажа
  • Необходимое последующее оборудование
  • Потребности в документации, тестировании, обучении и валидации
  • Желаемый график доставки и помощь в установке

Попросите поставщика уточнить, что входит в комплект, что является дополнительным, а что исключено. Основное оборудование, вакуумная система, пылесборник, устройство подачи продукта, устройство загрузки пустых капсул, полировальная машина, металлодетектор и сменные детали могут не входить в базовую комплектацию.

Часто задаваемые вопросы

ВопросКраткое изложение ответа
Какова производительность машины для розлива в капсулы NJP-1200?Её номинальная максимальная производительность составляет 1 200 капсул в минуту (72 000 в час). Фактическая производительность будет ниже в зависимости от рабочей скорости, простоев, переналадок и брака.
Подходит ли NJP-1200 для фармацевтических и нутрицевтических продуктов?Да, данное оборудование предназначено для производства твердых капсул в фармацевтической или нутрицевтической отраслях при условии проверки рецептуры и проведения испытаний.
Может ли одна машина NJP-1200 наполнять капсулы любого размера?При установке соответствующих деталей для смены формата оборудование поддерживает несколько размеров капсул. Поддерживаемые размеры необходимо уточнять в зависимости от настроек конкретного оборудования.
Может ли она заправлять как порошок, так и гранулы?Порошок используется в стандартной комплектации. Для заполнителей в виде пеллет, гранул или их комбинаций требуются специальные дополнительные дозирующие механизмы, которые необходимо определить до начала сборки.
Насколько точен прибор NJP-1200?Точность зависит от сыпучести состава, размера капсул и настроек оборудования. Необходимо провести испытание материала, а не полагаться на общие процентные соотношения.
Какое оборудование обычно устанавливается после капсульного наполнителя?Готовые капсулы, как правило, проходят через полировально-очистительную установку, металлодетектор, систему контроля качества, счетчик и упаковочную линию.
Что необходимо проверить перед отправкой?В ходе заводских приемочных испытаний (FAT) необходимо проверить скорость, вес загрузки, скорость разъединения/блокировки, устройства безопасности и процедуры переналадки.

Окончательная рекомендация по покупке

Автоматическая машина для наполнения капсул NJP-1200 может стать оптимальным решением, если вашему производству требуется стабильное автоматизированное производство с номинальной производительностью до 72 000 капсул в час. Однако для принятия оптимального решения о покупке необходимо учесть соответствие машины конкретному составу препарата, графику выпуска партий, стандартам качества, условиям помещения, инженерным сетям и последующим этапам производственной линии.

Для начала сравните доступные Ассортимент автоматических машин для наполнения капсул чтобы определить, соответствует ли класс производительности NJP-1200 вашим потребностям. Затем ознакомьтесь с Характеристики станка NJP-1200 и сообщите компании URMACHINE размер капсулы, материал наполнителя, целевой вес, требуемую производительность и стандарты электротехники страны назначения. Подробный анализ условий эксплуатации и испытания материалов дадут вам гораздо больше полезной информации, чем просто техническое описание.

Связанные статьи

Без категории

Top API Manufacturers

What Are Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturers? What is an Active Pharmaceutical Ingredient (API)? An Active Pharmaceutical Ingredient (API)—also referred ...
Без категории

Крупнейшие производители инъекционных препаратов

Что такое производители инъекционных препаратов? Производители инъекционных препаратов — это специализированные фармацевтические предприятия и организации, занимающиеся разработкой и производством по контракту (CDMO), созданные с целью...
Без категории

Руководство по безопасности и хранению Есть ли у жевательных конфет срок годности? Срок хранения

РУКОВОДСТВО ПО СРОКАМ ХРАНЕНИЯ ЖЕВАТЕЛЬНЫХ КОНФЕТ Имеют ли жевательные конфеты срок годности? Руководство по срокам хранения, безопасности и хранению Да, у жевательных конфет может истечь срок годности...
Капсулы

Фармацевтические компании-производители в Канаде

Канада представляет собой одну из самых технологически развитых экосистем в Северной Америке в сфере фармацевтического производства и разработок в области биологических наук. Деятельность в этой сфере регулируется строгими...
ru_RUРусский

Запросить расценки

  • По вопросам, касающимся проектов, или для получения технических чертежей, пожалуйста, напишите нам по адресу venti@urmachine.com.
  • Мы свяжемся с вами в течение 1 рабочего дня