Введение
В данной статье представлен список 15 ведущих китайских производителей машин для розлива капсул. В этот список вошли крупные отечественные компании, акции которых котируются на бирже (такие как Canaan Technology и Truking Feiyun), всемирно признанные бренды в сфере фармацевтического оборудования (такие как Sainty Co и Zhejiang Jiangnan), а также ведущие международные поставщики, набирающие популярность (такие как Urmachine). В списке подробно указаны основные продукты каждой компании, официальные сайты и ключевые достижения в сфере бизнеса. Они предлагают широкий спектр систем розлива твердых лекарственных форм, начиная от полностью автоматическая высокоскоростная машина для производства твердых капсул от дозаторов и многофункциональных машин для инкапсулирования жидкостей и гранул до последующих линий подсчёта и упаковки. Для всех, кто ищет лучшего партнёра по поставке фармацевтического и нутрицевтического оборудования на мировом рынке, этот список станет практичным и бесценным руководством!
Обзор 15 ведущих поставщиков оборудования для розлива в капсулы в Китае
| Название компании | Основные продукты | Основные экспортные рынки | Сертификаты |
| Canaan Technology | Автоматические машины для розлива в капсулы с высоким уровнем герметичности, линии OSD «под ключ» | Европа, Северная и Южная Америка, Азиатско-Тихоокеанский регион, Ближний Восток | 🌟 GMP, FDA, CE, ISO |
| Urmachine | Интеллектуальные капсулонаполнительные машины с системой взаимоблокировки, линии подсчёта, индивидуальное дозирование | Северная Америка, Европа, Юго-Восточная Азия, Южная Америка | CE, GMP, ISO 9001 |
| Трукинг Фэйюнь | Высокоскоростные машины для наполнения твёрдых капсул, капсульные контрольные весовые дозаторы | Крупнейшие мировые и отечественные фармацевтические предприятия | GMP, CE, ISO 9001 |
| Оптимальная упаковка | Капсулонаполнительные машины средне- и высокоскоростные серии NJP, линии подсчёта | Северная Америка, Европа, Южная Америка, Юго-Восточная Азия | CE, cGMP, SGS |
| Sainty Co | Автоматические машины для наполнения капсул лабораторного и промышленного масштаба, линии по производству мягких капсул | Более 100 стран по всему миру, фармацевтические лаборатории | CE, GMP, FDA |
| «Синьма Фарма» | Высокоэффективные автоматические машины для наполнения капсул, таблеточные прессы | Северная Америка, Европа, Юго-Восточная Азия | CE, GMP, ISO |
| Наука и фармацевтика | Современные автоматические системы наполнения капсул, линии по производству твердых лекарственных форм | Европа, Северная Америка, Азиатско-Тихоокеанский регион | CE, GMP, ISO 9001 |
| SED Pharma | Машины для наполнения и запечатывания жидких капсул, высокоскоростные линии | Европа, Ближний Восток, Северная и Южная Америка | ISO 9001, CE, GMP |
| Чжэцзян Фучан | Полный ассортимент машин для розлива в капсулы NJP, линии по упаковке в блистеры | Азиатско-Тихоокеанский регион, Южная Америка, Африка | CE, GMP |
| Цзянсу Ханью | Установки для наполнения капсул мелкими и микропартиями, системы дозирования гранул | Международные малые и средние предприятия, научно-исследовательские лаборатории | CE, ISO |
| UPMACH | Машины для наполнения и запечатывания жидких капсул, модульные линии OSD | Европа, Северная Америка, Юго-Восточная Азия | Соответствует требованиям CE и FDA |
| Чжэцзян Цзяннань | Высокоскоростные машины для розлива капсул, высокоэффективные системы нанесения покрытий | Международные фармацевтические заводы среднего и высокого уровня | CE, GMP |
| Сеньор | Линии розлива в капсулы с высоким уровнем биологической защиты (OEB4/OEB5) | Азиатско-Тихоокеанский регион, Европа | Стандарты GMP и FDA |
| Шанхай Тяньхэ | Автоматические машины для наполнения капсул лабораторного масштаба, мини-счетные машины | Научно-исследовательские институты, небольшие стартапы в сфере нутрицевтиков | CE, ISO |
| Чжэцзян Алайн | Высокоскоростные машины для наполнения фармацевтических капсул, услуги EPC «под ключ» | Международные группы, индивидуальные проекты | CE, GMP, ISO |
1. Ханаан
Основная продукция: Полностью автоматические высокоскоростные машины для наполнения капсул серии CFK, Линии OSD «под ключ», сушилки с псевдоожиженным слоем, и автоматические смесители для контейнеров.
Веб-сайт: www.canaan-china.com
Обзор компании: Компания «Чжэцзян Канаан Технолоджи», ООО. является ведущим брендом в области оборудования для производства твердых лекарственных форм в Китае и первой компанией в этой отрасли, акции которой котируются на бирже в сегменте A-акций. Компания располагает тремя стандартизированными производственными площадками общей площадью более 200,000 квадратных метров, при поддержке специализированного научно-исследовательского центра, в котором работают более 150 опытных инженеров-механиков и инженеров-электриков. Компания Canaan наладила долгосрочные стратегические отношения в сфере поставок с глобальными группами производителей дженериков и патентных лекарственных средств в 80 странах, занимая долю на внутреннем рынке, превышающую 35%, в сегменте комплексных проектов по грануляции и наполнению капсул в сегменте высокого класса.
Преимущества продукта: Автоматическая высокоскоростная машина для наполнения капсул серии CFK оснащена двухрядной дозирующей системой, способной стабильно работать со скоростью 150,от 000 до 200,000 капсул в час. В ней реализована интеллектуальная система управления с замкнутым контуром, которая взаимодействует с встроенными контрольно-весовыми дозаторами и автоматически регулирует глубину уплотнения в режиме реального времени. Зона обработки оснащена высокоэффективным изолирующим барьером с отрицательным давлением, соответствующим стандартам локализации OEB4, предотвращение утечек опасной пыли при герметизации сильнодействующих онкологических или гормональных препаратов.
2. Урмашина
Год основания: 2014
Основная продукция: автоматические машины для наполнения капсул серии NJP, многофункциональные системы наполнения жидкостями и гранулами, автоматические линии подсчета бутылок и линии по производству блистеров.
Веб-сайт: https://www.urmachine.com/
Обзор компании: «Wenzhou Urmachine Co., Ltd.» — это современное предприятие, ориентированное на экспорт, специализирующееся на изготовлении твердых лекарственных форм для перорального применения по индивидуальным заказам и интеграции упаковочных линий. Работая на производственном объекте площадью 15 000 квадратных метров, оснащенном цифровым оборудованием, компания располагает собственным цехом точной обработки с ЧПУ, где изготавливается более 85% основных механических компонентов, что позволяет гарантировать строгий контроль качества. Urmachine полностью ориентирована на международные рынки среднего и высокого ценового сегмента, экспортируя более 70% своего годового объема производства для требовательных покупателей в Северной Америке, Западной Европе и Австралии, опираясь на локальные центры запасных частей и круглосуточную глобальную систему удаленной технической поддержки.
Преимущества продукта: Urmachine автоматические машины для наполнения капсул созданы на основе монолитных литых оснований высокой жесткости, которые устраняют структурные гармонические микровибрации во время длительных высокоскоростных производственных циклов. Оборудование выделяется благодаря модульной конструкции с быстросменным инструментом, позволяющей операторам выполнить полную смену размера капсул за 15 минут с использованием минимального набора инструментов. В его усовершенствованном механизме уплотнения используется уникальная трехмерная выравнивающая рама, которая позволяет удерживать отклонение точности дозирования в пределах 1,5% даже при работе со сложными, неоднородными, липкими или сильно гигроскопичными растительными экстрактами и травяными порошками.
3. Трукинг Фэйюнь
Год основания: 1986
Основная продукция: автоматические машины для наполнения твёрдых капсул серии NJP, весовые дозаторы для отбора проб капсул, генераторы медицинского азота и установки для полировки капсул.
Веб-сайт: www.feiyun.org
Обзор компании: «Truking Feiyun Pharmaceutical Machinery», ранее известная как «Wenzhou Feiyun», является ключевой дочерней компанией публичной группы «Truking Technology». Являясь одним из первых пионеров в китайской отрасли производства оборудования для твердых лекарственных форм, компания выступает в качестве одного из основных подразделений Китайской ассоциации фармацевтического оборудования и возглавила работу по разработке национальных отраслевых стандартов для автоматических машин для наполнения капсул. Завод занимает площадь 60 000 квадратных метров и оснащен передовыми установками для лазерной резки и автоматизированными обрабатывающими линиями, закупленными в Европе.
Преимущества продукции: Оборудование Truking Feiyun высоко ценится за высокую механическую прочность и конструктивную надежность при непрерывной многосменной работе. В серии NJP используется полностью закрытый десятипозиционный поворотный стол, который полностью изолирует производственную пыль от внутренних приводных кулачков и редукторов в масляной ванне. Запатентованные механизмы распределения и выравнивания капсул обеспечивают коэффициент успешности разделения, превышающий 99,91 TP3T, что значительно сокращает отходы в виде пустых капсул и снижает общие затраты на контроль со стороны оператора.
4. Плотная упаковка
Год основания: 1993
Основная продукция: автоматические капсулонаполнительные машины NJP-1200 и NJP-2600, электронные капсулосчетчики, линии по упаковке в блистеры и ротационные таблеточные прессы.
Веб-сайт: www.richpacking020.com
Обзор компании: Компания Guangdong Rich Packing Machinery Co., Ltd., штаб-квартира которой расположена в Гуанчжоу, накопила более 30 лет опыта в области разработки технологий автоматизированных линий по упаковке и розливу твердых лекарственных форм. Компания располагает сборочным заводом, сертифицированным по стандарту ISO 9001, и опирается на обширную сеть менеджеров по международной торговле и локальных технических представителей для обслуживания малых и средних предприятий, а также производителей пищевых добавок в более чем 120 странах, при этом занимая прочные позиции на рынках США и Юго-Восточной Азии.
Преимущества продукции: Компания Rich Packing использует в своих стандартных линейках оборудования компоненты ведущих мировых брендов, в том числе системы ПЛК Siemens, датчики Omron и интеллектуальные автоматические смазочные насосы американской компании Bijur. Их оборудование для розлива капсул использует уникальную конструкцию направляющих в виде выдвижных ящиков для дозирующего диска и сегментов для капсул. Такая конструкция позволяет операторам плавно выдвигать технологические узлы для быстрой очистки без использования инструментов и простого проведения санитарной обработки при переходе от одной партии продукции к другой.
5. Компания «Sainty»
Год основания: 2000
Основная продукция: оборудование для наполнения твёрдых капсул, системы для производства мягких капсул, автоматические машины для упаковки в картонные коробки и системы для производства блистеров.
Веб-сайт: www.saintyco.com
Обзор компании: Sainty Co — многопрофильное инжиниринговое и производственное предприятие, ориентированное на международные рынки фармацевтической и нутрицевтической продукции. Опираясь на восемь специализированных дочерних заводов, производящих отдельные компоненты для твердых лекарственных форм, компания предлагает разнообразный ассортимент продукции, охватывающий все масштабы производства — от пилотного оборудования для начальных этапов НИОКР до крупных промышленных производственных линий, — и экспортирует полностью сертифицированное по стандартам cGMP оборудование в более чем 100 стран.
Преимущества продукции: Капсулонаполнительные машины компании Sainty Co отличаются гибкостью в процессе производства и оснащены многофункциональными модульными дозирующими станциями, которые позволяют одновременно наполнять одну твердую желатиновую капсулу порошком, гранулами, микротаблетками или жидкостями. Оборудование оснащено встроенной высокоэффективной системой рекуперации порошка, которая непрерывно улавливает избыточный материал во время цикла прессования, что позволяет максимально увеличить общий выход продукции и свести отходы сырья практически к нулю.
6. Синьма
Год основания: 2008
Основная продукция: полностью автоматическое оборудование для наполнения капсул, высокоскоростные ротационные таблеточные прессы серии GZ, грануляторы мокрого типа и установки с псевдоожиженным слоем.
Веб-сайт: www.xinmapm.com
Обзор компании: Компания «Jiangyin Xinma Pharmaceutical Machinery Co., Ltd.» была основана командой опытных инженеров-конструкторов, ранее работавших в ведущих государственных предприятиях по производству фармацевтического оборудования. Компания располагает современным производственным комплексом в провинции Цзянсу, где десятилетия традиционного опыта в области машиностроения сочетаются с передовыми системами автоматизации на сервоприводах, что позволяет производить высокопрочное технологическое оборудование для сложных промышленных условий эксплуатации.
Преимущества продукции: Оборудование Xinma отличается массивной конструкцией и изготовлено с использованием высококачественных промышленных чугунных оснований, которые поглощают микровибрации, обеспечивая сохранение правильного положения критически важных узлов на протяжении многих лет непрерывной эксплуатации. Полностью закрытый десятипозиционный поворотный стол с индексацией работает на основе усовершенствованной внутренней системы смазки в масляной ванне, что продлевает срок службы приводных компонентов и защищает подшипники от проникновения абразивного порошка.
7. Sinoped
Год основания: 2011
Основная продукция: современные автоматические системы наполнения капсул, промышленные вакуумные конвейеры и индивидуально разработанные линии транспортировки материалов.
Веб-сайт: www.science-pharma.com
Обзор компании: «Zhejiang Science-Pharma Machinery Co., Ltd.» — это технологически ориентированное производственное предприятие, специализирующееся исключительно на технологиях прецизионного дозирования микропорошков и работы с чувствительными материалами. Обладая собственной специализированной научно-исследовательской лабораторией, компания тесно сотрудничает с ведущими отечественными биомедицинскими компаниями и международными научно-исследовательскими институтами с целью разработки специализированных решений по изоляции и высокоточному наполнению для сложных современных терапевтических препаратов.
Преимущества продукта: Капсулонаполнительные машины Science-Pharma оснащены высокоточными индексационными колесами для порошка, изготовленными с помощью ЧПУ, а также встроенной интеллектуальной системой контроля веса. Система постоянно отслеживает отклонения в дозировке на станциях наполнения и автоматически в режиме реального времени производит микрорегулировку глубины погружения уплотняющего штифта во время работы, что сводит к минимуму потери порошка и делает эту систему идеальным выбором для работы с дорогостоящими активными фармацевтическими ингредиентами.
8. SED Pharma
Год основания: 2012
Основная продукция: автоматические машины для наполнения и запечатывания жидких капсул серии SED-YJ, высокоточные автоматические машины для наполнения капсул порошком, инженерные решения для фармацевтических чистых помещений и линейные контрольные весовые дозаторы.
Веб-сайт: www.sedpharma.com
Обзор компании: Компания «Hangzhou SED Machinery Co., Ltd.» быстро стала одним из самых технологически передовых и надежных производителей в мировой отрасли фармацевтического оборудования. С момента своего основания компания успешно внедрила более 600 современных разливочных машин и готовых к эксплуатации систем для производства твердых лекарственных форм на 180 фармацевтических и нутрицевтических предприятиях в 20 странах и регионах по всему миру. Располагая производственной базой, сертифицированной по стандарту ISO 9001 и BV (Bureau Veritas), SED Pharma устраняет разрыв между современными автоматизированными технологиями и строгими международными нормативными требованиями, опираясь на специализированную команду из 12 старших инженеров-фармацевтов, занимающихся исследованиями и разработками, а также на специализированное глобальное сервисное подразделение, состоящее из 6 менеджеров по работе с клиентами, которые координируют все этапы — от разработки первоначальной планировки до приемочных испытаний на объекте (SAT).
Преимущества продукции: Автоматические капсулонаполнительные машины SED Pharma обеспечивают исключительную, лучшую в отрасли точность дозирования, при этом допуски при наполнении порошком и жидкостью строго удерживаются в пределах плюс-минус 0,1 миллиграмма. Все компоненты, контактирующие с продуктом, изготовлены из нержавеющей стали медицинского класса 316L, а оборудование оснащено оригинальными системами управления на базе ПЛК Siemens; эти машины рассчитаны на десятилетия крупносерийного производства. Модульные станции наполнения легко адаптируются к капсулам размером от 0 до 5 и способны обрабатывать сложные, неоднородные порошки, гранулы, многокомпонентные грануляты и неводные жидкости. Вся серия машин работает с низким уровнем шума — менее 75 децибел — и оснащена высокопроизводительным модулем пылеудаления производительностью 160 кубических метров в час, который поддерживает отрицательное давление в зоне обработки, эффективно исключая перекрёстное загрязнение и отвечая строгим требованиям cGMP и европейским критериям безопасности CE.
9. Фучан
Год основания: 1995
Основная продукция: автоматические капсулонаполнительные машины средней скорости, оборудование для производства алюминиево-пластиковых блистерных упаковок и полуавтоматические счетчики капсул.
Веб-сайт: www.fuchangpm.com
Обзор компании: Компания «Zhejiang Fuchang Machinery Co., Ltd.», расположенная в историческом кластере по производству фармацевтического оборудования в городе Руйань (Вэньчжоу), провинция Чжэцзян, уже более трех десятилетий занимается производством надежного оборудования для выпуска твердых лекарственных форм. Компания специализируется на создании сбалансированных и экономически эффективных производственных линий, в которых автоматический капсулонаполнитель напрямую соединяется с установкой первичной блистерной упаковки, обслуживая растущее число производителей по всему миру.
Преимущества продукции: Компания «Фучан» широко известна своей оперативностью в разработке пресс-форм по индивидуальному заказу и способностью быстро адаптироваться к нестандартным размерам капсул или специфическим региональным требованиям к их форме. Благодаря использованию высокооптимизированных методов производства компания может предложить конкурентоспособные цены и короткие сроки поставки оборудования, что делает её предпочтительным выбором для компаний, стремящихся оптимизировать свои первоначальные капиталовложения.
10. Ханю
Год основания: 2006
Основная продукция: автоматические капсулонаполнители лабораторного масштаба, устройства для удаления пыли с таблеток, машины для полировки капсул и грануляторы малого масштаба.
Веб-сайт: www.hanyoo.com
Обзор компании: Компания «Jiangsu Hanyoo Pharmatech Co., Ltd.» направляет свои инженерные усилия на разработку гибких производственных систем с низкой загрузкой, специально предназначенных для партий, выпускаемых в рамках клинических испытаний, пилотных производств, больничных аптек и научно-исследовательских центров университетов. Компания располагает современным испытательным центром в провинции Цзянсу, где проводит испытания сырья на сыпучесть и тестирование рецептур для клиентов.
Преимущества продукции: Капсулонаполнительные машины Hanyoo отличаются крайне компактными габаритами и оптимизированным низким энергопотреблением. Машины оснащены передовым модулем практически полного улавливания порошка, который улавливает пыль, находящуюся в воздухе, на каждом этапе работы, что гарантирует исключение перекрестного загрязнения и позволяет быстро и легко проводить санитарную обработку при переходе с одной экспериментальной рецептуры на другую.
11.UPMACH
Год основания: 2016
Основная продукция: машины для розлива твердых капсул серии CFK Smart, машины для розлива жидкостей, изготовленные по индивидуальному заказу, а также интегрированные линии промышленной автоматизации.
Веб-сайт: www.upmach.com
Обзор компании: UPMACH — инновационный, ориентированный на технологии производитель, который вкладывает значительные средства в интеграцию технологий «Промышленность 4.0», облачной диагностики и передовой программной автоматизации в свой ассортимент оборудования. Компания обслуживает передовые производственные предприятия, стремящиеся автоматизировать сбор данных и свести к минимуму ручное вмешательство операторов.
Преимущества продукции: В компонентах UPMACH во всех зонах контакта с порошком используются специальные тефлоновые покрытия и электрополированные поверхности, что полностью устраняет проблемы с прилипанием, характерные для сложных растительных экстрактов. Машины оснащены полностью интегрированным модулем отслеживания в режиме реального времени через облако, что позволяет руководителям удаленно контролировать точность дозирования, механические характеристики и общую эффективность линии через защищенные цифровые сети.
12. Цзяннань
Год основания: 1997
Основная продукция: высокопроизводительные автоматические машины для наполнения капсул, системы перфорированного покрытия, автоматические линии упаковки в картонные коробки и интегрированные решения для вторичной упаковки.
Веб-сайт: www.jn-pm.com
Обзор компании: «Чжэцзян Цзяннань Фармацевтическое оборудование» — это высококлассный, ориентированный на экспорт производитель, поставляющий передовое оборудование для производства твердых лекарственных форм и высокоскоростное оборудование для вторичной упаковки производителям лекарственных средств по всему миру, соблюдающим соответствующие нормативные требования. Компания строго придерживается международных критериев валидации, что обеспечивает беспрепятственный выход на региональные рынки с жестким регулированием.
Преимущества оборудования: Оборудование для розлива капсул компании «Цзяннань» специально разработано для непосредственного подключения к системам контроля доступа с ограниченным доступом или к установкам полной физической изоляции. Весь нижний отсек механического привода физически изолирован от верхней чистой технологической зоны с помощью современных многослойных манжетных уплотнений, что предотвращает попадание тумана смазочного материала в камеру для продукта и обеспечивает соответствие строгим требованиям к стерильному производству.
13. Senieer
Год основания: 1993
Основная продукция: линии розлива в герметичные капсулы Conative, системы грануляторов с псевдоожиженным слоем, смесители для бункеров и клапаны для перекачки материалов, предназначенные для чистых помещений.
Веб-сайт: www.senieer.com
Обзор компании: Компания Senieer, штаб-квартира которой расположена в промышленном центре Чунцина, является специализированной инжиниринговой фирмой, занимающейся в основном системами транспортировки промышленных порошков, автоматизированной подачей материалов и созданием герметичных производственных сред для выпуска твердых лекарственных форм. Компания поставляет высокоспециализированные линии по переработке материалов для международных химических и фармацевтических предприятий.
Преимущества продукции: Компания Senieer специализируется на создании интегрированных систем транспортировки порошков с использованием разъемных дроссельных клапанов с отрицательным давлением, а также герметичных технологических систем с возможностью промывки на месте. Их машина для наполнения капсул Эти решения идеально подходят для работы с высокотоксичными, аллергенными или гормональными фармацевтическими соединениями, защищая операторов от воздействия пыли и обеспечивая при этом абсолютную экологическую целостность.
14. Тяньхэ
Год основания: 1991
Основная продукция: автоматические капсулонаполнительные машины серии Pharmafill малого и среднего масштаба, ротационные таблеточные прессы и лабораторные счетчики.
Веб-сайт: www.thpm.com.cn
Обзор компании: «Шанхай Тяньхэ» — авторитетный производитель, специализирующийся на разработке и изготовлении надежного оборудования пилотного масштаба, лабораторных установок и гибких производственных линий средней мощности. Имея более чем тридцатилетний опыт работы на рынке, компания обладает стабильной и надежной производственной базой, которой доверяют научно-исследовательские учреждения по всему миру.
Преимущества продукции: Серия Pharmafill оснащена интуитивно понятным человеко-машинным интерфейсом с упрощёнными механическими связями, что упрощает повседневную работу операторам с разным уровнем опыта. Вся конструкция позволяет демонтировать оборудование без использования инструментов, что обеспечивает быструю дезинфекцию и настройку форм между партиями продукции, проходящими клиническую оценку, что сводит к минимуму простои на производстве, где выпускается несколько видов продукции.
15. Выровненный
Год основания: 2012
Основная продукция: высокоскоростные машины для розлива в капсулы, комплексные системы для чистых помещений, оборудование для производства блистеров, а также полный спектр инженерных услуг по проектированию и строительству заводов «под ключ» (EPC).
Веб-сайт: www.alignedtech.cn
Обзор компании: Aligned Technology предоставляет комплексные инженерно-консалтинговые услуги «под ключ», выйдя за рамки простой продажи отдельных единиц оборудования и выступая в качестве полноценного руководителя проектов для зарубежных инвесторов. Компания курирует проектирование, строительство, подбор оборудования и окончательную приемку целых чистых помещений и фармацевтических производственных комплексов.
Преимущества продукции: Капсулонаполнительные машины этой компании отличаются превосходной системной интеграцией и легко взаимодействуют с предшествующими грануляторами и последующими упаковочными установками посредством централизованных протоколов синхронизации. Компания Aligned предоставляет исчерпывающий пакет документации, включающий полные протоколы квалификации проектирования, установки и эксплуатации, что гарантирует клиентам беспроблемное прохождение нормативных аудитов.
IV. Основные факторы, которые следует учитывать при выборе и закупке оборудования для розлива капсул
Точность и стабильность дозирования: производственный допуск дозирующего диска и наличие систем наполнения с пневматической поддержкой для порошков с плохой сыпучестью.
Время переналадки и CIP (очистка на месте): поддержка модульных быстроразъемных механизмов (например, замена наполнительных стержней и форм за 15 минут) и конструкций, легко разбираемых для санитарной обработки.
Соблюдение международных нормативных требований: обеспечение того, чтобы все детали, контактирующие с продуктом, были изготовлены из нержавеющей стали марки 316L, электрические компоненты (ПЛК/сервомоторы) поставлялись мировыми брендами (такими как Siemens или Schneider), а также предоставлялась полная документация по валидации (DQ/IQ/OQ).
Общая стоимость владения (TCO): сопоставление первоначальных капитальных затрат (CAPEX) с долгосрочными затратами на техническое обслуживание, эксплуатационные расходы и расходы на приобретение дополнительных запасных частей (OPEX) при импорте от профессионального поставщика производитель фармацевтического оборудования по сравнению с закупками у местных поставщиков.
Как выбрать подходящего поставщика оборудования для розлива в капсулы
| Критерии оценки | Красный флаг (избегать) | «Зелёный флаг» (идеальный партнёр) |
| Допустимое отклонение при дозировании | Отклонение превышает ±5%; индивидуальные технические решения для липких порошков не предусмотрены. | Только в диапазоне от ±1,51 TP3T до ±31 TP3T; предлагаются специальные антиадгезионные покрытия. |
| Основные электронные компоненты | Используются ПЛК и датчики без торговой марки или низкого качества; отсутствуют возможности валидации. | Оснащен стандартными оригинальными модулями автоматизации производства компаний Siemens, Omron и Schneider. |
| Документы по обеспечению соответствия | Отсутствие документации или взимание завышенных дополнительных сборов за протоколы валидации IQ/OQ. | В комплект входят все необходимые документы по верификации DQ/IQ/OQ, а также сертификаты на материалы. |
| Смена инструмента | Смена формы занимает более 1 часа и требует использования сложных и тяжелых ручных инструментов. | Модульная конструкция без использования инструментов, напоминающая конструкцию ящика, собирается менее чем за 20 минут. |
| Жизненный цикл поддержки | Ограничено исключительно электронной перепиской; отсутствует выездная работа международных инженеров на объекте. | Круглосуточная удалённая поддержка в сочетании с глобальными выездными инженерными бригадами SAT. |
Ключевые факторы, которые следует учитывать при выборе и закупке оборудования для наполнения капсул
Точность и стабильность дозирования: Производственный допуск дозирующего диска и наличие систем заполнения с пневматической поддержкой для плохо сыпучих порошков.
Время переналадки и CIP (очистка на месте): Поддержка модульных быстросъемных механизмов (например, замена наполнительных стержней и форм за 15 минут) и конструкций, легко разбирающихся для санитарной обработки.
Соблюдение международных нормативных требований: Обеспечение того, чтобы все детали, контактирующие с продуктом, были изготовлены из нержавеющей стали марки 316L, электрические компоненты (ПЛК/серводвигатели) поставлялись от мировых брендов (таких как Siemens или Schneider), а также предоставлялась полная документация по валидации DQ/IQ/OQ.
Общая стоимость владения (TCO): Сравнение первоначальных капитальных затрат (CAPEX) с долгосрочными затратами на техническое обслуживание, эксплуатационные расходы и расходы на приобретение дополнительных запасных частей (OPEX) при импорте из Китая и при закупке на местном рынке.
Заключение
Не хватает производственных мощностей? Не знаете, стоит ли инвестировать в автономную автоматическую линию? высокоскоростная машина для розлива в капсулы или умную, полностью интегрированную линию по подсчёту и упаковке бутылок?
Являясь ведущим мировым поставщиком комплексных решений в области фармацевтического оборудования, Urmachine устраняет узкие места в вашем производстве благодаря реальным данным о дозировании оборудования и высочайшему международному промышленному качеству — а не пустым маркетинговым обещаниям.
В настоящее время мы предлагаем бесплатные профессиональные консультации и индивидуальные проекты 3D-планировки оборудования для цехов в рамках вашего проекта по созданию завода по производству фармацевтической или нутрицевтической продукции.
Отправьте нам запрос уже сегодня и сообщите, какие виды продукции вы производите (порошки, гранулы, пеллеты или жидкости), какова ваша целевая почасовая производительность и каковы размеры вашего производственного помещения! Наша команда инженеров разработает для вас наиболее безопасную и полностью соответствующую требованиям GMP/FDA конфигурацию оборудования для розлива, что позволит вдвое увеличить эффективность производства и рентабельность инвестиций.
Русский 
English 
Español de México