Машина для производства капсул типа «софтгель»

Машина для производства мягких капсул представляет собой систему с вращающейся матрицей, которая формирует две ленты оболочки, дозирует наполнитель между ними и одновременно формирует, наполняет, запечатывает и разрезает отдельные мягкие капсулы.

Да. Оба термина, как правило, относятся к одному и тому же типу оборудования с ротационными матрицами. “Машина для капсулирования в мягкие гелевые капсулы” — это более лаконичное основное ключевое слово, а “машина для капсулирования в мягкие желатиновые капсулы” — важный синоним.

Нет. Машина для производства мягких капсул формирует и герметично запечатывает оболочку капсулы в процессе наполнения. Машина для наполнения твёрдых капсул заполняет заранее изготовленные двухкомпонентные капсульные оболочки порошком, гранулами, пеллетами или подходящими жидкостями.

К подходящим материалам могут относиться масла, жидкие составы, суспензии и некоторые полутвердые продукты. Состав необходимо оценить с точки зрения вязкости, размера частиц, температурной чувствительности и совместимости с оболочкой капсулы.

Предлагаемый ассортимент моделей варьируется от лабораторной установки RGY2-15 до высокопроизводительных систем с номинальной производительностью до 241 920 капсул в час. Фактическая производительность зависит от типа капсул и конфигурации технологического процесса.

Да. Заменяя валки штампа и соответствующие форматные детали, можно изготавливать капсулы различной формы и размера.

Возможны альтернативные рецептуры оболочки, однако их совместимость необходимо подтвердить посредством оценки рецептуры и производственных испытаний. Условия нагрева, формирования ленты, охлаждения и сушки могут отличаться от стандартных для желатина.

Время сушки зависит от состава оболочки, размера капсулы, наполнителя, условий в помещении и системы сушки. Для некоторых конфигураций интеллектуальных сушильных установок предусмотрено время сушки примерно 12–16 часов, однако фактический технологический процесс необходимо валидировать с учётом конкретного продукта.

Оборудование может быть укомплектовано материалами, пригодными для использования в санитарных целях, конструкциями, поддающимися очистке, и соответствующими компонентами, вступающими в контакт с технологическим процессом. Окончательное соответствие требованиям GMP зависит от выбранной конфигурации, условий на объекте, документации, эксплуатационных процедур и валидации, проводимой производителем.

Цена зависит от модели машины, инструментария, уровня автоматизации, вспомогательного оборудования и услуг по реализации проекта. Для составления полного коммерческого предложения необходимо указать размер капсул, объем наполнения, тип рецептуры и целевую производственную мощность.

К чистым проблемам относятся: 1) Неравномерная толщина ленты, обычно вызванная нестабильной температурой распределительного блока, неравномерной подачей или неправильными настройками зазора матрицы (отрегулируйте температуру распределителя и расход гелевой жидкости); 2) Протекание или плохое запечатывание капсул, часто обусловленное неправильной температурой инжекционного клина, несоответствующей влажностью желатина или недостаточным давлением в матрице (точная настройка температуры клина и межосевого расстояния); 3) Слипшиеся или деформированные капсулы, обычно вызванные ненадлежащими параметрами температуры и влажности при сушке (оптимизируйте скорость барабанной сушилки и обеспечьте соблюдение стандартов контроля окружающей среды).

Желатин должен обладать надлежащей вязкостью и прочностью по шкале Блума (обычно от 150 до 250 по шкале Блума), чтобы обеспечить достаточную механическую прочность и эластичность. Содержание воды и температура удержания во время плавления также должны строго контролироваться; слишком толстые ленты замедляют сушку, а слишком тонкие могут легко разрываться во время инкапсуляции.

Стандартная линия по производству мягких капсул включает: 1) систему плавления желатина: плавильные резервуары, емкости для приготовления и системы вакуумной дегазации; 2) систему подачи и транспортировки: смесительные резервуары для наполнителя, перекачивающие насосы и бункеры с рубашкой; 3) Основной станок: машина для капсулирования мягких капсул; 4) Система сушки: барабанные сушилки, сушильные лотки/тележки или основные сушильные камеры; 5) Вспомогательное оборудование: машины для промывки капсул, сортировочно-контрольные машины и оборудование для конечной упаковки.

Для небольших партий или лабораторных исследований и разработок следует выбрать компактную лабораторную или небольшую машину для производства мягких капсул с меньшими диаметрами валков, более низкими скоростями и возможностью быстрой смены форм. Для крупномасштабного промышленного производства выбирайте высокоскоростную и высокостабильную автоматическую машину для производства мягких капсул, уделяя особое внимание её максимальной почасовой производительности, скорости вращения валков-матриц и эффективности охлаждения, чтобы обеспечить стабильность непрерывного производства в условиях интенсивной эксплуатации.

Основные этапы технического обслуживания включают: 1) Очистку и дезинфекцию: тщательно очищайте валки, впрыскные клинья, распределительные коробки, а также все соприкасающиеся трубопроводы и насосы после каждого производственного цикла, чтобы предотвратить накопление остатков, размножение бактерий или коррозию металла; 2) Управление смазкой: регулярно проверяйте и доливайте пищевую смазку на детали трансмиссии, кулачки и подшипники для обеспечения плавной работы оборудования; 3) Защита пресс-форм: валки — это высокоточные и дорогостоящие компоненты. Избегайте ударов и царапин при установке и демонтаже, а при хранении в сухом месте смазывайте их антикоррозионным маслом.