Máquina automática de enchimento de cápsulas

As enchedoras automáticas de cápsulas da URMACHINE são compatíveis com uma gama completa de tamanhos padrão de cápsulas de gelatina dura e HPMC: #00, #0, #1, #2, #3, #4 e #5. A transição entre tamanhos de cápsulas é simples — os operadores precisam apenas trocar as peças específicas para troca de molde e os conjuntos de discos dosadores para obter uma alternância de alta precisão.

Sim. Ao substituir o disco dosador, o compartimento de classificação de cápsulas e as peças de troca do molde, qualquer enchedora automática de cápsulas URMACHINE pode ser otimizada para processar cápsulas de Tamanho 1, Tamanho 2, Tamanho 3 ou Tamanho 4 com alta precisão. Os tamanhos menores (Tamanho 3 e Tamanho 4) são especialmente ideais para formulações farmacêuticas pediátricas, para animais de estimação ou com baixa dosagem.

A calibração da dosagem volumétrica segue quatro etapas principais:
1. Selecione a espessura do disco de dosagem: Escolha uma altura do disco de dosagem que corresponda à densidade aparente e à massa desejada do bloco de pó.
2. Ajustar os pinos de compactação: Ajuste com precisão a profundidade de inserção nas estações 1 a 5 para formar um bloco coeso de pó.
3. Definir penetração da estação de transferência: Calibre os pinos de compactação da estação 6 para empurrar suavemente e com precisão o disco moldado para dentro do corpo da cápsula.
4. Realizar verificações de peso de teste: Verifique os pesos das cápsulas preenchidas e faça pequenos ajustes micrométricos por meio da IHM/disco mecânico até que a precisão alvo (±1,5%–3%) seja fixada.

O comprimento padrão de travamento é controlado na estação de fechamento por meio do ajuste da posição dos pinos de travamento e do bloco de contrapressão:
• Afrouxe os parafusos de fixação do mecanismo de travamento e ajuste a altura do pino usando calibres de folga de precisão.
• Verifique se o comprimento da cápsula travada está em conformidade com as normas da farmacopeia internacional (por exemplo, ~21,2 mm para #0, ~19,3 mm para #1). O ajuste adequado evita o "efeito telescópico" (cápsulas amassadas ou esmagadas) ou cápsulas soltas que causam vazamento de pó.

A escolha depende da escala e do nível operacional da sua unidade:
• P&D / Laboratórios-piloto / Hospitais: 800 – 1.200 cápsulas/min.
• Instalações de pequeno a médio porte: 1.500 – 2.000 cápsulas/min.
• Fábricas farmacêuticas de alto volume / 24 horas por dia, 7 dias por semana: Mais de 3.800 cápsulas/min (com indexação contínua de alta velocidade com múltiplas cabeças).

• Semiautomático: Ideal para pequenas tiragens, orçamentos reduzidos e trocas frequentes de produtos. Requer a transferência manual dos anéis de carregamento entre as estações de alimentação e de enchimento de cápsulas.
• Totalmente automático: Ideal para fabricação em escala comercial. Realiza o carregamento, a separação, o enchimento, o fechamento e a ejeção das cápsulas de forma totalmente automática, dentro de uma estrutura fechada em conformidade com as BPF. Minimiza a mão de obra, elimina a contaminação cruzada causada pelo operador e reduz drasticamente os custos unitários.

Sim. Para formulações coesivas ou pegajosas, a URMACHINE equipa o funil de pó com um Alimentador de parafuso forçado / Mecanismo de agitador ativo. Em combinação com o revestimento especial antiaderente de Teflon/polido nos pinos de compactação e nas lâminas raspadoras, isso evita a formação de pontes no pó e garante a formação consistente e uniforme de pedaços, sem aderência.

Sim. Nossas máquinas automáticas de enchimento de cápsulas apresentam um layout modular das estações. Ao instalar um opcional Dispositivo de alimentação de pellets, é possível encher com grânulos puros ou realizar combinações de enchimento duplo (por exemplo, pó + grânulo ou grânulo + grânulo) dentro de uma única cápsula de casca rígida.

Sim. Para o enchimento de líquidos, óleos ou géis semissólidos, a máquina possui um sistema integrado de bomba de líquido com controle de temperatura e está acoplada a um equipamento a jusante Linha de encapulamento e selagem de cápsulas. A vedação líquida aplica uma faixa precisa de gelatina/HPMC ao longo da junção da cápsula para evitar vazamentos e oxidação.

O preço é determinado por quatro fatores principais de configuração:
1. Rendimento da produção: Velocidades mais altas (por exemplo, 800 contra 3.800+ cápsulas/min) exigem plataformas giratórias e motores maiores.
2. Nível de automação: Acessórios opcionais, como verificadores de peso automáticos (verificação de peso online 100%) e sistemas de carregamento a vácuo.
3. Qualidade do material: Peças em contato direto em aço inoxidável 316L versus 304.
4. Pacote de conformidade: Documentação cGMP pronta para uso, protocolos de validação DQ/IQ/OQ e painéis elétricos com certificação CE/UL.

• Manutenção diária: Aspire o pó residual dos pinos de compactação e das matrizes segmentadas ao final do turno; limpe a rampa de classificação de cápsulas.
• Manutenção semanal: Inspecione os filtros de separação a vácuo; verifique os níveis de óleo nos acionamentos de índice; lubrifique as hastes-guia deslizantes.
• Manutenção mensal: Inspecione as correias dentadas mecânicas; verifique o desgaste e o alinhamento dos pinos de compactação; verifique se há desgaste nos componentes pneumáticos e nos anéis de vedação (O-rings).

As enchedoras automáticas de cápsulas da URMACHINE alcançam uma margem de erro excepcional na precisão da dosagem dentro de de ±1,51 TP3T a ±31 TP3T (dependendo da uniformidade do pó) e manter uma taxa de sucesso no carregamento e na vedação das cápsulas de ≥99%.

Nossas máquinas de envase contam com uma área de trabalho modular fechada que isola completamente os mecanismos de acionamento das zonas de processamento, a fim de eliminar a contaminação cruzada por partículas transportadas pelo ar. Todos os materiais em contato com o produto são fabricados com acabamento polido espelhado Aço inoxidável SS316L. Os componentes de desmontagem rápida sem o uso de ferramentas facilitam a limpeza rápida, e as máquinas são fornecidas com pacotes completos de documentação de validação de IQ/OQ.

As máquinas de enchimento de cápsulas do modelo padrão têm um prazo de fabricação padrão de 30 dias. Linhas totalmente personalizadas, configurações especializadas para múltiplos tipos de envase ou conjuntos de moldes personalizados são normalmente entregues em 30 a 60 dias.

Sim. A URMACHINE oferece um suporte pós-venda global e abrangente. Oferecemos o envio direto de engenheiros para instalação, comissionamento e treinamento de operadores no local, no exterior, com o apoio de protocolos completos de FAT/SAT e suporte técnico remoto por vídeo 24 horas por dia, 7 dias por semana.