Antecedentes
Nuestro cliente —el Sr. Pier, de San Marino (Italia)— necesitaba una solución completa de producción y empaque “llave en mano” capaz de procesar formulaciones farmacéuticas líquidas, semisólidas (en pasta) y sólidas.
El principal reto de ingeniería radicó en la extrema complejidad de integrar múltiples tecnologías de procesamiento independientes. El alcance abarcó desde el procesamiento de alta capacidad mediante un emulsionador mezclador al vacío de 200 L para productos tópicos, una línea de conteo electrónico de tabletas y cápsulas de 8, hasta sistemas avanzados de empaque, incluyendo una máquina de llenado y sellado de 60 tubos y la máquina automática de empaque de bolsas para líquidos KLUR-300Y. Era fundamental garantizar un equilibrio continuo en el rendimiento y una sincronización impecable de la línea.
Además, debido a las estrictas actualizaciones normativas del mercado europeo y a los plazos de lanzamiento comercial muy ajustados, el cliente se enfrentaba a un calendario excepcionalmente apretado. Toda la maquinaria debía diseñarse a medida, integrarse a la perfección y someterse a pruebas completas en fábrica para su envío inmediato, sin margen para retrasos.
Descripción del proyecto
El objetivo principal era crear un ecosistema de producción totalmente sincronizado, capaz de manejar simultáneamente diversas formulaciones —incluidas las dosificaciones líquidas, en crema y sólidas— y que, al mismo tiempo, cumpliera estrictamente con las rigurosas normas de seguridad e higiene del mercado europeo.
A pesar de un calendario de entrega excepcionalmente ajustado debido a los plazos urgentes de lanzamiento al mercado del cliente, URMACHINE diseñó, calibró y probó en fábrica con éxito toda la configuración de múltiples máquinas, logrando una comunicación entre líneas impecable y un rápido despliegue global.
Flujo completo del proceso de producción
Emulsionador al vacío: homogeneización y mezcla de líquidos → Recuento de tabletas y cápsulas y llenado de frascos → Envases tipo tubo/bolsa → Empaque secundario y carga automatizada de envíos.
Pruebas de aceptación en fábrica (FAT) y aprobación de calidad
Fieles a nuestro compromiso, toda la línea se completó dentro del plazo de 35 días. El Sr. Pier y su equipo técnico visitaron personalmente las instalaciones de fabricación de URMACHINE para llevar a cabo una rigurosa prueba de aceptación en fábrica (FAT).
Cada módulo —desde el emulsionador al vacío de alto cizallamiento hasta el contador preciso de 8 canales— se sometió a pruebas exhaustivas utilizando los parámetros de producción reales del cliente. La línea superó sin problemas todos los indicadores de desempeño, lo que le valió la aprobación total del cliente para su envío inmediato.
Además, revisamos la entrega de todas las máquinas, ya que se necesitan con urgencia. Por lo tanto, finalmente decidimos que en 35 días se terminarán todas las máquinas mencionadas. Cuando las máquinas estén listas, se someterán a las pruebas de aceptación en fábrica (FAT).
Al llegar a las instalaciones del cliente, la línea de maquinaria se colocó y montó sin contratiempos. Guiado por los detallados videos instructivos y la completa documentación técnica de URMACHINE, el equipo de ingeniería local del cliente puso en marcha y operó con éxito toda la línea sin ningún problema.
Comentarios del cliente: El rendimiento operativo impecable y nuestro soporte técnico ágil transformaron por completo la perspectiva del cliente respecto a la maquinaria de alta gama fabricada en China. El Sr. Pier expresó su gran satisfacción con las capacidades de ingeniería de URMACHINE y su excepcional servicio al cliente, lo que allanó el camino para una alianza estratégica a largo plazo.
Aspectos destacados del diseño
- Integración de multidosis lista para usar: Un ecosistema de producción unificado y sincronizado que equilibra a la perfección las distintas líneas de procesamiento de líquidos, cremas y formulaciones sólidas.
- Cumplimiento estricto de la normativa europea: Fabricado en total conformidad con las estrictas normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), con piezas de contacto pulidas a espejo y un sólido sistema de prevención de la contaminación cruzada.
- Diseño 3D que ahorra espacio: Optimización del espacio ocupada diseñada a la medida, que permite integrar perfectamente una amplia variedad de maquinaria en las instalaciones del cliente, al tiempo que se mantiene la eficiencia de los operadores.
- Automatización inteligente unificada: La coordinación centralizada mediante PLC permite una comunicación fluida en la línea de producción, tiempos de cambio reducidos y un indexado de empaque de alta velocidad.
Instalación exitosa y resultados
Al llegar a las instalaciones del cliente, la línea de maquinaria se colocó y montó sin contratiempos. Guiado por los detallados videos instructivos y la completa documentación técnica de URMACHINE, el equipo de ingeniería local del cliente puso en marcha y operó con éxito toda la línea sin ningún problema.
Comentarios del cliente: El rendimiento operativo impecable y nuestro soporte técnico ágil transformaron por completo la perspectiva del cliente respecto a la maquinaria de alta gama fabricada en China. El Sr. Pier expresó su gran satisfacción con las capacidades de ingeniería de URMACHINE y su excepcional servicio al cliente, lo que allanó el camino para una alianza estratégica a largo plazo.
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